ÁEEK | Emberi Erőforrás Fejlesztési Főigazgatóság - Központ

Tájékoztató új szakképesítés működési nyilvántartásba történő felvételéről

Tájékoztatjuk Tisztelt Ügyfeleinket, hogy 2015.01.21. napjától módosult  jogszabályi rendelkezések szerint az érvényes nyilvántartási időszak alatt megszerzett új egészségügyi szakképesítést az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal hivatalból rögzíti a működési nyilvántartásba is, azt külön nem kell kérelmezni.

Abban az esetben, ha Tisztelt Ügyfeleink szeretnék, hogy a megszerzett új szakképesítés az érvényes működési nyilvántartási igazolványukon is szerepeljen, akkor „működési nyilvántartási igazolvány kiállítása (új szakképesítés felvétele)” iránti kérelemmel kell fordulniuk a Hivatalhoz, mert ebben az esetben  új működési nyilvántartási igazolvány kiállításáról  a Hivatal  kizárólag az Ügyfél kérelmére gondoskodik.

Amennyiben Tisztelt Ügyfeleink ilyen kérelmet nem nyújtanak be Hivatalunkhoz,akkor a megszerzett új szakképesítés működési  nyilvántartási ciklusuk megújításakor kerül rá nyilvántartási igazolványukra, de ez nem befolyásolja az önálló tevékenység végzését ezen szakképesítés vonatkozásában.

Tájékoztató Központi Implantátumregiszter alóli kivételekről

Tisztelt Központi Implantátumregiszter felhasználók!

2015. január 15-től hatályos az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 EüM rendelet 17. melléklete, amely szerint az A) listában felsorolt eszközöket nem kell regisztrálni a rendszerben, a B) listában felsorolt eszközöket pedig gyártási/sorozatszám nélkül kell regisztrálni. Kérjük ennek figyelembe vételével módosítsák gyakorlatukat.

4. melléklet a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelethez

„17. melléklet a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelethez

A)  Az Eütv. 101/C. § (1) bekezdése szerinti nyilvántartás vezetési kötelezettség alól kivett eszközök köre:

  1. varróanyagok (felszívódó és nem felszívódó)
  2. fogászati tömőanyagok
  3. méhen belüli fogamzásgátlók
  4. Grommet (insertionál)
  5. HALO keret
  6. légcső kanül
  7. légcső T tubus
  8. tamponok
  9. Ruthenium applikátor
  10. 106Ru plakk
  11. műerek
  12. varrógépekhez alkalmazott tárak, kapcsok
  13. centrál vénás kanül
  14. szemészetben alkalmazott folyékony implantátumok

B)  Az Eütv. 101/C. § (1) bekezdése szerinti nyilvántartás vezetési kötelezettség alól az Eütv. 101/C. § (1) bekezdés d) pont da) alpontja esetében, a gyártási tételszám és sorozat szám nyilvántartásba vétele tekintetében kivett eszközök köre:

  1. csavarok
  2. lemezek
  3. cerclage-ok
  4. tűződrótok
  5. velőűr drótok
  6. törésrögzítő drótok
  7. velőűr sínek
  8. mellkasfali hálók
  9. hasfali sérv implantátumok
  10. törésrögzítő drót
  11. implantálható sín”

Ezúton köszönjük javaslataikat, amely alapján a lista meghatározásra került.

Szakorvosjelölti keretszámok

Tájékoztatjuk az egészségügyi szolgáltatókat, hogy Balog Zoltán Miniszter Úr a 122/2009. (VI.12.) kormány rendelet 10.§ (2) bekezdése alapján a szakorvosi szakképzéssel kapcsolatban az alábbi közleményt tette közzé, amely tartalmazza a 2015. évre vonatkozó szakorvos, szakfogorvos, szakgyógyszerész és klinikai szakpszichológus képzés keretszámait és a hiányszakmák körét.

Közlemény

Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) közleménye A Heves Megyei Főügyészség 2014. december 9-én „Képzelt orvos a vádlottak padján” címmel kiadott sajtóközleményéhez kapcsolódóan az alábbi linken megtekinthető.

Hirdetmény

ügyiratszám: 18671/2014/OTIG

Hirdetmény

Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya (továbbiakban: Hivatal) a Vitalinvest 2008 Kft. (1075, Budapest, Madách Imre út 13-14. A ép. 102.) által gyártott Biointimo intimbetét forgalmazásának jogszerűsége tekintetében a 18671/2014/OTIG ügyszámon piacfelügyeleti ellenőrzési eljárást indított.

Mivel a fenti termék gyártója részére történő kétszeri kézbesítés a visszaérkező tértivevény tanúsága szerint „elköltözött, illetve „címzett ismeretlen”, ezért a Hivatal a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 80. § (1) bekezdés d) pontja értelmében döntésének hirdetményi úton történő közlése mellett döntött.

Az érintettek a 18671-001/2014/OTIG számú végzést a Hivatal székhelyén (1051 Budapest, Zrínyi utca 3 I. emelet 106. szobában), a Hivatal ügyfélfogadási idejében (Kedd és csütörtök 9-11; 13-15 óráig) az ügyintézőnél átvehetik.

A kifüggesztés/ közzététel dátuma: 2014. augusztus