Tájékoztató a kábítószer statisztikai jelentésében a veszteségek jelentésének változásáról valamint
- Részletek
- Készült: 2014. november 17. hétfő, 14:12
A) veszteségek jelentésének változásáról
Előzmény:
- 2008. április 15 -17. között az INCB Titkársága egy Szakértői Csoport ülést szervezett Bécsben, a kábítószerek gyártása, tárolása és szállítása során képződő veszteségekről. A Szakértői Csoport tagjait a kompetens hatóságok jelölték ki. Részt vettek Belgium, Franciaország, Németország, Magyarország, Írország és az USA nemzeti hatóságának szakértői, valamint német és indiai gyógyszergyártó cégek megbízottai. Az ENSZ Kábítószer-ellenőrzési és Bűnmegelőzési Hivatalának (UNODC) Laboratóriumi és Tudományos Szekciója szintén képviseltette magát.
A megbeszélés feladata: a kábítószer gyártása, tárolása, szállítása során képződő veszteségekre vonatkozó fogalmak egységesítése volt.
A megbeszélés célja: hogy meghatározza a veszteségek leggyakoribb, elfogadható okait és gyakorlati/elfogadható fogalmak kialakításával a különböző országok jelentéseiben a veszteségek összehasonlítható módon jelenjenek meg.
A tanácskozás eredménye: a bizottság meghatározta azokat a veszteség csoportokat, és veszteség típusokat amelyekbe a fellépő veszteségeket fel lehet tüntetni.
A jelentendő kárba veszett és/vagy megsemmisített kábítószerek az alábbiak:
- Nem visszanyerhető, folyamatfüggő veszteségek, amelyek a tisztítás, őrlés, sóvá, izomerré, észterré, éterré való átalakítás, és a készítmények gyártása, így túltöltés, fáradt gőz (wastestream) képződés, törések stb. során lépnek fel;
- Nem visszanyerhető egyéb veszteségek, pl. párolgás, elfolyás/szivárgás és káresetek kapcsán, stb.; és
- Megsemmisített kábítószerek, így az összegyűjtött hulladékok és kiszóródott, kifolyt anyagok, a lejárt szavatosságú vagy minőségi hibából adódó selejtek, minőségellenőrzési minták, stb.
A jelentendő kárba veszett és/vagy megsemmisített kábítószerek NEM foglalják magukban az alábbiakat:
- Egyik kábítószer másik kábítószerré alakítása során a termelési hozamból adódó veszteség vagy az 1961-es Egyezmény hatálya alá nem tartozó, nem ellenőrzött anyaggá történő átalakítása (transzformációja) során kárba veszett mennyiségek; és
- A III. jegyzéken szereplő készítmények gyártása során kárba veszett mennyiségek.
- Valamennyi kárba veszett és megsemmisített kábítószerről hiteles jegyzőkönyvet kell felvenni, (azaz minden veszteséget vagy megsemmisítést dokumentálni kell).
- A kábítószer éves anyagmérlegén a 14-es oszlopba (1. számú táblázat) kell jelenteni a „kárba veszett és/vagy megsemmisített” mennyiségek összességét A 14-es oszlopot az 1. számú táblázat szerinti bontásban mellékelni kell a jelentéshez.
- A leselejtezett, de meg nem semmisített kábítószer mennyiségeket raktárkészletként kell nyilvántartani az újra feldolgozásig vagy a megsemmisítésig. A jelentéshez mellékelni kell a 15. oszlopot a 2. számú táblázat szerinti bontásban mellékelni kell a jelentéshez.
- A gyártás és a nagykereskedés szintjén előforduló lopásokat (eltérítéseket) jelenteni kell.
- Elfogadható és szükséges gyakorlatnak tekinthető selejtezett anyag (azaz hulladék) exportálása másik érdekelt félhez (más országba) megsemmisítés céljából. A megsemmisítés tényét az importáló (a megsemmisítést végrehajtó) országnak kell jelentenie. A megsemmisítést abban az évben kell jelenteni, amikor ténylegesen lezajlott. Az ilyen hulladékok exportját (a re-exporthoz hasonlóan) importáló ország kábítószer becslésének nem kell tartalmaznia. A szállításnak megfelelő import és export engedélyek alapján kell történnie.
B) a „visszárú” jelentése körüli problémák:
1. Adott évi kiskereskedelmi kiszállításból történő visszárú esetén kétféle képen történhet a jelentés.
- A 7. oszlopba az un. nettó értékesítés (visszárúval csökkentett értékesítés) kerül, vagyis a visszárú mennyisége levonva a teljes értékesítésből.
vagy
-
A visszáru mennyisége szerepel a bevételi oldalon az 5. oszlop „Patikai visszárú
adott évi kiszállításból aloszlopában”de ebben az esetben a bruttó kiszállítást (kiszállítás tartalmazza a visszárút) kell szerepeltetni a 7. oszlopban.
Eddigi tapasztalataim alapján a kábítószer-felelősök rendelkezésére mint értékesítési adat általában a bruttó kiszállítás áll ezért a b) megoldást szeretném javasolni.
2. Az előző években mint fogyasztást jelentett kábítószer valamilyen okból (lejárt, fogyasztótól visszavett, minőségi okok miatt visszavont, stb.) a gyógyszertárakból a gyártókhoz vagy a nagykereskedőkhöz visszakerül azt a kábítószert (a tárgyévben) beszerzésnek kell minősíteni és a „kábítószer éves anyagmérlegén” a5. oszlop „Patikai visszárú előző évek kiszállításból” aloszlopban kell feltüntetni. Ez a mennyiség az anyagmérleg jobb oldalán (felhasználható mennyiség) a továbbiakban mint megsemmisített mennyiség vagy mint raktárkészlet, vagy mint értékesített jelenthet meg attól függően hogy mi történik vele az adott évben.
Vegyünk egy példát:
Az éves kiszállítási adatok alapján a kiskereskedelem felé értékesített mennyiség:
(teljes ékesítés) A g
Előző évek kiszállításából a kiskereskedelemtől visszavett mennyiség: B g
Aktuális év kiszállításából a kiskereskedelemtől visszavett mennyiség: C g
Más nagykereskedőknek kiszállított mennyiség: (teljes értékesítés) D g
Nagykereskedőktől visszavett mennyiség: E g
Megsemmisített mennyiség F g
Zárókészlet (selejt nélkül) G g
Készletben lévő selejt mennyisége H g
Az anyagmérlegben a következő képen néz ki.:
ANYAG |
Felhasználható mennyiség (g) |
Felhasznált mennyiség (g) |
|||||||||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
||
Nyitó
|
Gyártás |
Import |
Belföldi
|
Más* |
S |
Értékesítés |
Gyárt.-hoz
|
Export |
Más** |
Záró
|
S |
||||||
Fogyasztás |
Nagyker. |
||||||||||||||||
Kisker. |
Tud. |
Máskáb. |
K III. |
Nem ellenőrzőtt |
|||||||||||||
G+H |
|
|
|
B+C+E |
|
A |
|
D |
|
|
|
|
F |
G+H |
|
||
Az 5. oszlop részletezése
5 |
||||
Más * |
||||
Visszárú (VA) |
Termelési többlet |
Egyéb |
||
Nagykereskedőtől - Gyártótól |
Patikai visszárú
|
Patikai visszárú előző
|
|
|
E |
C |
B |
|
|
A zárókészlet az az anyagmennyiség ami az adott cég üzemében, raktárában található december 31.-én, függetlenül attól, hogy pénzügyileg teljesítve lett-e az átvétel. A készletbe az ellenőrzött anyag minden megjelenési formája beletartozik: nyersanyag, félkészárú, készárú, selejt.
|
15 |
|
|
Zárókészlet |
|
|
Készlet (selejt nélkül) |
Selejt |
|
H |
F |
1. táblázat
|
14 |
||||
|
kárba veszett és/vagy megsemmisített mennyiségek |
||||
|
Technológiai veszteségek/ |
Minőség ellenőrzéssel/minőség biztosítással összefüggő veszteségek |
Lopások |
Egyéb |
Ipari kutatás |
|
Alapanyagoknál |
Alapanyagoknál |
|||
|
tisztítás (purifikálás), finomítás |
mintavétel |
kémiai bomlás |
||
|
átalakítás bázis, sav, stb formába |
minőségi hibák |
tárolás alatti kiömlés |
||
|
izomer szeparálás |
tárolás alatti párolgás |
|||
|
aprítás (mikronizálás) |
káresetek |
|||
|
szárítás |
lejárt szavatosság |
|||
|
Őrlés, darálás |
berendezés meghibásodása |
|||
|
szitálás |
||||
|
súlymérés |
||||
|
Készítményeknél |
Készítményeknél |
Készítményeknél |
||
|
gyógyszerforma készítés |
kémiai bomlás |
pilot gyártási tételek |
||
|
mérés |
káreset |
kísérleti gyártási tételek |
||
|
csomagolás |
lejárt szavatosság |
fejlesztési gyártási tételek |
||
|
Osztályozás (minősítés) |
berendezés meghibásodása |
kiterjesztési gyártási tételek |
||
|
validációs tételek |
||||
|
egyb tudományos célok |
||||
2. számú táblázat
|
15 |
|
|
Zárókészlet |
|
|
Készlet (selejt nélkül) |
Selejt |


