OKFŐ - Tájékoztató a kábítószer statisztikai jelentésében a veszteségek jelentésének változásáról valamint

Tájékoztató a kábítószer statisztikai jelentésében a veszteségek jelentésének változásáról valamint

A)      veszteségek jelentésének változásáról

Előzmény:

  • 2008. április 15 -17. között az INCB Titkársága egy Szakértői Csoport ülést szervezett Bécsben, a kábítószerek gyártása, tárolása és szállítása során képződő veszteségekről. A Szakértői Csoport tagjait a kompetens hatóságok jelölték ki. Részt vettek Belgium, Franciaország, Németország, Magyarország, Írország és az USA nemzeti hatóságának szakértői, valamint német és indiai gyógyszergyártó cégek megbízottai. Az ENSZ Kábítószer-ellenőrzési és Bűnmegelőzési Hivatalának (UNODC) Laboratóriumi és Tudományos Szekciója szintén képviseltette magát.

A megbeszélés feladata: a kábítószer gyártása, tárolása, szállítása során képződő veszteségekre vonatkozó fogalmak egységesítése volt.

A megbeszélés célja: hogy meghatározza a veszteségek leggyakoribb, elfogadható okait és gyakorlati/elfogadható fogalmak kialakításával a különböző országok jelentéseiben a veszteségek összehasonlítható módon jelenjenek meg.

A tanácskozás eredménye: a bizottság meghatározta azokat a veszteség csoportokat, és veszteség típusokat amelyekbe a fellépő veszteségeket fel lehet tüntetni.

A jelentendő kárba veszett és/vagy megsemmisített kábítószerek az alábbiak:

  • Nem visszanyerhető, folyamatfüggő veszteségek, amelyek a tisztítás, őrlés, sóvá, izomerré, észterré, éterré való átalakítás, és a készítmények gyártása, így túltöltés, fáradt gőz (wastestream) képződés, törések stb. során lépnek fel;
  • Nem visszanyerhető egyéb veszteségek, pl. párolgás, elfolyás/szivárgás és káresetek kapcsán, stb.; és
  • Megsemmisített kábítószerek, így az összegyűjtött hulladékok és kiszóródott, kifolyt anyagok, a lejárt szavatosságú vagy minőségi hibából adódó selejtek, minőségellenőrzési minták, stb.

A jelentendő kárba veszett és/vagy megsemmisített kábítószerek NEM foglalják magukban az alábbiakat:

  • Egyik kábítószer másik kábítószerré alakítása során a termelési hozamból adódó veszteség vagy az 1961-es Egyezmény hatálya alá nem tartozó, nem ellenőrzött anyaggá történő átalakítása (transzformációja) során kárba veszett mennyiségek; és
  • A III. jegyzéken szereplő készítmények gyártása során kárba veszett mennyiségek.
  • Valamennyi kárba veszett és megsemmisített kábítószerről hiteles jegyzőkönyvet kell felvenni, (azaz minden veszteséget vagy megsemmisítést dokumentálni kell).
  • A kábítószer éves anyagmérlegén a 14-es oszlopba (1. számú táblázat) kell jelenteni a „kárba veszett és/vagy megsemmisített” mennyiségek összességét A 14-es oszlopot az 1. számú táblázat szerinti bontásban mellékelni kell a jelentéshez.
  • A leselejtezett, de meg nem semmisített kábítószer mennyiségeket raktárkészletként kell nyilvántartani az újra feldolgozásig vagy a megsemmisítésig. A jelentéshez mellékelni kell a 15. oszlopot a 2. számú táblázat szerinti bontásban mellékelni kell a jelentéshez.
  • A gyártás és a nagykereskedés szintjén előforduló lopásokat (eltérítéseket) jelenteni kell.
  • Elfogadható és szükséges gyakorlatnak tekinthető selejtezett anyag (azaz hulladék) exportálása másik érdekelt félhez (más országba) megsemmisítés céljából. A megsemmisítés tényét az importáló (a megsemmisítést végrehajtó) országnak kell jelentenie. A megsemmisítést abban az évben kell jelenteni, amikor ténylegesen lezajlott. Az ilyen hulladékok exportját (a re-exporthoz hasonlóan) importáló ország kábítószer becslésének nem kell tartalmaznia. A szállításnak megfelelő import és export engedélyek alapján kell történnie.

B)    a „visszárú” jelentése körüli problémák:

1. Adott évi kiskereskedelmi kiszállításból történő visszárú esetén kétféle képen történhet a jelentés.

  • A 7. oszlopba az un. nettó értékesítés (visszárúval csökkentett értékesítés) kerül, vagyis a visszárú mennyisége levonva a teljes értékesítésből.

vagy

  • A visszáru mennyisége szerepel a bevételi oldalon az 5. oszlop „Patikai visszárú
    adott évi kiszállításból aloszlopában”
    de ebben az esetben  a bruttó kiszállítást (kiszállítás tartalmazza a visszárút) kell szerepeltetni a 7. oszlopban.

Eddigi tapasztalataim alapján a kábítószer-felelősök rendelkezésére mint értékesítési adat általában a bruttó kiszállítás áll ezért a b) megoldást szeretném javasolni.

2. Az előző években mint fogyasztást jelentett kábítószer valamilyen okból (lejárt, fogyasztótól visszavett, minőségi okok miatt visszavont, stb.) a gyógyszertárakból a gyártókhoz vagy a nagykereskedőkhöz visszakerül azt a kábítószert (a tárgyévben) beszerzésnek kell minősíteni és a  „kábítószer éves anyagmérlegén” a5. oszlop „Patikai visszárú előző évek kiszállításból” aloszlopban kell feltüntetni. Ez a mennyiség  az anyagmérleg jobb oldalán (felhasználható mennyiség) a továbbiakban mint megsemmisített mennyiség vagy mint raktárkészlet, vagy mint értékesített jelenthet meg attól függően hogy mi történik vele az adott évben.

 

Vegyünk egy példát:

Az éves kiszállítási adatok alapján a kiskereskedelem felé értékesített mennyiség:
(teljes ékesítés)   A g
Előző évek kiszállításából a kiskereskedelemtől visszavett mennyiség: B g
Aktuális év kiszállításából a kiskereskedelemtől visszavett mennyiség: C g
Más nagykereskedőknek kiszállított mennyiség: (teljes értékesítés)       D g
Nagykereskedőktől visszavett mennyiség:  E g
Megsemmisített mennyiség F g
Zárókészlet (selejt nélkül) G g
Készletben lévő selejt mennyisége H g

Az anyagmérlegben a következő képen néz ki.:

ANYAG
Felhasználható mennyiség (g)
Felhasznált mennyiség (g)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Nyitó
lészlet
 
Gyártás
Import
Belföldi
beszerzés
Más*
S
Értékesítés
Gyárt.-hoz
felh. menny.
Export
Más**
Záró
készlet
S
Fogyasztás
Nagyker.
Kisker.
Tud.
Máskáb.
K III.
Nem ellenőrzőtt
 
G+H
 
 
 
B+C+E
 
A
 
D
 
 
 
 
F
G+H
 

Az 5. oszlop részletezése

5
Más *
Visszárú (VA)
Termelési többlet
Egyéb
Nagykereskedőtől - Gyártótól
Patikai visszárú
adott évi kiszállításból
Patikai visszárú előző
 évek kiszállításból
 
 
E
C
B
 
 

A zárókészlet az az anyagmennyiség ami az adott cég üzemében, raktárában található december 31.-én, függetlenül attól, hogy pénzügyileg teljesítve lett-e az átvétel. A készletbe az ellenőrzött anyag minden megjelenési formája beletartozik: nyersanyag, félkészárú, készárú, selejt.

15

Zárókészlet

Készlet (selejt nélkül)

Selejt

H

F

 

1. táblázat


14

kárba veszett és/vagy megsemmisített mennyiségek

Technológiai veszteségek/
folyamatfüggő veszteségek

Minőség ellenőrzéssel/minőség biztosítással összefüggő veszteségek

Lopások

Egyéb
veszteségek

Ipari kutatás
 és fejlesztés

         

Alapanyagoknál

   

Alapanyagoknál

 

tisztítás (purifikálás), finomítás

mintavétel

 

kémiai bomlás

 

átalakítás bázis, sav, stb formába

minőségi hibák

 

tárolás alatti kiömlés

 

izomer szeparálás

   

tárolás alatti párolgás

 

aprítás (mikronizálás)

   

káresetek

 

szárítás

   

lejárt szavatosság

 

Őrlés, darálás

   

berendezés meghibásodása

 

szitálás

       

súlymérés

       
         

Készítményeknél

   

Készítményeknél

Készítményeknél

gyógyszerforma készítés

   

kémiai bomlás

pilot gyártási tételek

mérés

   

káreset

kísérleti gyártási tételek

csomagolás

   

lejárt szavatosság

fejlesztési gyártási tételek

Osztályozás (minősítés)

   

berendezés meghibásodása

kiterjesztési gyártási tételek

       

validációs tételek

       

egyb tudományos célok

         

2. számú táblázat


15

Zárókészlet

Készlet (selejt nélkül)

Selejt