OKFŐ - OKFŐ

docx csak be

 

VALIDÁLÓ FELÜLETEN TÖRTÉNŐ BEJELENTÉS (VALIDÁLÁS)

Amennyiben az Ügyfél az adatai helyességét évente legalább egy alkalommal a www.validalas.aeek.hu(korábban www.validalas.enkk.hu) felületen ellenőrzi és aktualizálja, évente három szabadon választható elméleti továbbképzési pontra jogosult.

ELVESZETT, MEGRONGÁLÓDOTT, MEGSEMMISÜLT IGAZOLVÁNY PÓTLÁSA, CSERÉJE:

Elveszett, megrongálódott, megsemmisült igazolvány pótlása, cseréje esetén benyújtandó iratok:

-          Kérelemformanyomtatvány

-          Az eljárási díjának befizetését igazoló dokumentumok

 

docx

VALIDÁLÓ FELÜLETEN TÖRTÉNŐ BEJELENTÉS (VALIDÁLÁS)

Amennyiben az Ügyfél az adatai helyességét évente legalább egy alkalommal a www.validalas.aeek.hu(korábban www.validalas.enkk.hu) felületen ellenőrzi és aktualizálja, évente három szabadon választható elméleti továbbképzési pontra jogosult.

ELVESZETT, MEGRONGÁLÓDOTT, MEGSEMMISÜLT IGAZOLVÁNY PÓTLÁSA, CSERÉJE:

Elveszett, megrongálódott, megsemmisült igazolvány pótlása, cseréje esetén benyújtandó iratok:

-          Kérelemformanyomtatvány

-          Az eljárási díjának befizetését igazoló dokumentumok

 

doc csak be

VALIDÁLÓ FELÜLETEN TÖRTÉNŐ BEJELENTÉS (VALIDÁLÁS)

Amennyiben az Ügyfél az adatai helyességét évente legalább egy alkalommal a www.validalas.aeek.hu(korábban www.validalas.enkk.hu) felületen ellenőrzi és aktualizálja, évente három szabadon választható elméleti továbbképzési pontra jogosult.

ELVESZETT, MEGRONGÁLÓDOTT, MEGSEMMISÜLT IGAZOLVÁNY PÓTLÁSA, CSERÉJE:

Elveszett, megrongálódott, megsemmisült igazolvány pótlása, cseréje esetén benyújtandó iratok:

-          Kérelemformanyomtatvány

-          Az eljárási díjának befizetését igazoló dokumentumok

 

doc

 

VALIDÁLÓ FELÜLETEN TÖRTÉNŐ BEJELENTÉS (VALIDÁLÁS)

Amennyiben az Ügyfél az adatai helyességét évente legalább egy alkalommal a www.validalas.aeek.hu(korábban www.validalas.enkk.hu) felületen ellenőrzi és aktualizálja, évente három szabadon választható elméleti továbbképzési pontra jogosult.

ELVESZETT, MEGRONGÁLÓDOTT, MEGSEMMISÜLT IGAZOLVÁNY PÓTLÁSA, CSERÉJE:

Elveszett, megrongálódott, megsemmisült igazolvány pótlása, cseréje esetén benyújtandó iratok:

-          Kérelemformanyomtatvány

-          Az eljárási díjának befizetését igazoló dokumentumok

 

docx > doc [2]

 

VALIDÁLÓ FELÜLETEN TÖRTÉNŐ BEJELENTÉS (VALIDÁLÁS)

Amennyiben az Ügyfél az adatai helyességét évente legalább egy alkalommal a www.validalas.aeek.hu(korábban www.validalas.enkk.hu) felületen ellenőrzi és aktualizálja, évente három szabadon választható elméleti továbbképzési pontra jogosult.

ELVESZETT, MEGRONGÁLÓDOTT, MEGSEMMISÜLT IGAZOLVÁNY PÓTLÁSA, CSERÉJE:

Elveszett, megrongálódott, megsemmisült igazolvány pótlása, cseréje esetén benyújtandó iratok:

-          Kérelemformanyomtatvány

-          Az eljárási díjának befizetését igazoló dokumentumok

 

Win PDF

 

VALIDÁLÓ FELÜLETEN TÖRTÉNŐ BEJELENTÉS (VALIDÁLÁS) 
Amennyiben az Ügyfél az adatai helyességét évente legalább egy alkalommal a www.validalas.aeek.hu (korábban 
www.validalas.enkk.hu) felületen ellenőrzi és aktualizálja, évente három szabadon választható elméleti 
ovábbképzési pontra jogosult. 
ELVESZETT, MEGRONGÁLÓDOTT, MEGSEMMISÜLT IGAZOLVÁNY PÓTLÁSA, CSERÉJE: 
Elveszett, megrongálódott, megsemmisült igazolvány pótlása, cseréje esetén benyújtandó iratok: 
-   Kérelem formanyomtatvány 
-   Az eljárási díjának befizetését igazoló dokumentumok 
 
 
 
 

456

 

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed viverra blandit ligula sit amet condimentum. Cras sit amet neque sit amet turpis consequat fringilla. Duis vestibulum maximus malesuada. Nunc vitae faucibus quam, at tristique justo. Integer vel urna vestibulum, pretium lacus sit amet, gravida lorem. Sed eleifend dolor non urna volutpat vestibulum. Morbi luctus porttitor urna in feugiat. Morbi vel malesuada ligula, ac vulputate nibh. Pellentesque interdum dictum lorem, sed scelerisque quam laoreet eu. Integer odio odio, vestibulum id sodales et, placerat sit amet lectus. Aliquam sagittis, ipsum id pellentesque blandit, justo risus tempor lectus, vel vulputate purus ante vel nibh.

Nunc consequat lacinia dignissim. Phasellus quis tortor vitae metus gravida vestibulum quis nec elit. Duis lacus arcu, lobortis vitae pretium ac, cursus sit amet nisi. Proin imperdiet semper lectus quis finibus. Duis vestibulum dapibus velit, id blandit arcu commodo vitae. Curabitur cursus posuere congue. Sed volutpat faucibus felis eu maximus. Etiam pretium elementum tellus nec volutpat. Donec dapibus placerat nibh, et tincidunt magna dapibus et. Nam fringilla mollis sollicitudin. Nullam tortor lectus, venenatis sed efficitur eu, rutrum nec nisi. Curabitur congue nisl sit amet bibendum finibus.

Maecenas lectus neque, condimentum et purus nec, porta gravida leo. Sed vel enim nisi. Cras bibendum quis justo in venenatis. Ut id tellus in ipsum sollicitudin ultrices et eu sapien. Aliquam at diam congue, pretium dolor ut, bibendum est. Donec interdum porta diam, non ultrices lectus congue sit amet. Suspendisse volutpat velit cursus, aliquet metus a, luctus justo. Aliquam fermentum sit amet lacus vel cursus.

Phasellus molestie tortor nec scelerisque tincidunt. Proin venenatis, urna quis cursus sagittis, tortor massa malesuada lorem, in placerat purus lectus a lorem. Donec imperdiet lorem nibh, sed egestas enim suscipit a. Phasellus sit amet dapibus tortor. Sed enim mi, scelerisque at mi a, tincidunt tempus lectus. Nulla rhoncus ex eget elit consectetur, et posuere est tristique. Aenean pretium bibendum vestibulum. Sed hendrerit est id tortor iaculis, iaculis semper tellus auctor. Ut nec est semper, sagittis neque eu, dignissim lorem.

Mauris id quam consequat, ultricies nibh in, pulvinar felis. Fusce volutpat posuere lacus at egestas. Nulla a faucibus ligula. Fusce iaculis id ante a porta. Nam laoreet augue pretium quam feugiat, non ornare eros tincidunt. Cras laoreet magna ipsum, at efficitur nunc dapibus ac. Vivamus in dolor in magna dictum pharetra at ac neque. Proin ac condimentum sem.

Curabitur congue, nunc maximus rutrum tempus, eros odio gravida erat, id varius lacus turpis vitae mauris. Integer vel porttitor massa. Quisque nec pellentesque sem. Integer eu metus in massa accumsan consectetur non quis orci. Integer eget odio vel nisi commodo euismod nec at justo. Praesent ut turpis rhoncus augue ullamcorper gravida. Cras ultricies arcu at orci efficitur consectetur. Nulla sodales nibh quis justo semper eleifend.

Suspendisse non iaculis nisi. Proin eget accumsan urna, sit amet blandit tellus. Nam sit amet purus hendrerit, venenatis tortor imperdiet, vehicula massa. Aenean cursus sem nisi, sed scelerisque tellus pretium ac. Aenean ut enim rhoncus, venenatis metus at, porttitor lorem. Vivamus scelerisque elit ac vestibulum fermentum. Aenean vulputate aliquet elementum.

Nam commodo, urna in consectetur fringilla, leo purus egestas lorem, vitae rhoncus lectus ante ac lorem. Donec volutpat fermentum sem, eget pretium tellus vulputate ornare. Curabitur gravida, nisi vitae rutrum cursus, neque leo pellentesque nunc, in consequat justo tellus id lorem. Etiam hendrerit ligula sed porta facilisis. Donec in ornare magna, id egestas ipsum. Pellentesque habitant morbi tristique senectus et netus et malesuada fames ac turpis egestas. Maecenas interdum elementum iaculis. Suspendisse potenti. Aliquam erat volutpat. Praesent aliquam, odio non tempus convallis, tortor urna ornare nunc, sit amet lobortis est lectus ut enim. Vivamus mattis ante lorem, et sodales lacus ultricies sit amet. Sed laoreet aliquam ornare. Class aptent taciti sociosqu ad litora torquent per conubia nostra, per inceptos himenaeos. Vivamus eget semper mauris. Quisque lectus eros, placerat sit amet viverra quis, rhoncus sit amet purus. In pellentesque vulputate lacus nec gravida.

In hac habitasse platea dictumst. Vestibulum vel quam nec magna commodo dapibus a sit amet quam. Praesent sit amet est eu mauris consectetur tincidunt. Vivamus placerat felis non ante accumsan imperdiet. Suspendisse porta, lacus interdum congue interdum, ligula sapien volutpat eros, auctor ultricies nunc tortor eget neque. Ut fringilla augue et metus auctor interdum. Nam et quam pulvinar, auctor purus quis, auctor lectus. Cras faucibus imperdiet eros, nec molestie diam. Sed iaculis eleifend risus eget finibus. Vivamus id ipsum efficitur, varius urna quis, interdum nulla. Maecenas pulvinar sapien quis lacinia venenatis.

Duis imperdiet neque vitae justo vestibulum sagittis. Duis in vestibulum nisl. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Quisque porttitor in nisl at egestas. Quisque ut ex vestibulum, laoreet elit molestie, euismod turpis. Nulla ligula sapien, tincidunt in elit nec, porta facilisis odio. Cras eget neque consequat, faucibus tortor ac, convallis ante. Curabitur malesuada leo id felis placerat hendrerit eu ut lacus. Cras sagittis tempor consectetur.

123

617

Magyarországon egészségügyi tevékenység önállóanvagy felügyelet mellett végezhető. Egészségügyi tevékenységet önállóan csak az végezhet, aki a tevékenység végzéséhez megfelelő szakképesítéssel szerepel az alap-, és a működési nyilvántartásban (rendelkezik érvényes működési nyilvántartással).

Működési nyilvántartással kapcsolatos eljárás csak az Ügyfél kérelmére indulhat.

Amennyiben a kérelem hiánytalan és az Ügyfél az összes szükséges mellékletet csatolta, kiállításra kerül részére a működési nyilvántartási igazolvány (kártya), amely igazolja az önállóan végezhető egészségügyi tevékenységre való jogosultságot.

A kérelem az alábbi célból nyújtható be (eljárástípusok, részletesen lásd II. pont):

- Működési nyilvántartásba történő első felvétel
- Működési nyilvántartás megújítása
- Működési nyilvántartásba történő új szakképesítés felvétele
- Működési nyilvántartás meghosszabbítása
- Működési nyilvántartásból való törlés
- Törlést követő újrafelvétel a működési nyilvántartásba
- Adatváltozás bejelentése.

Magyarországon egészségügyi tevékenység önállóan vagy felügyelet mellett végezhető. Egészségügyi tevékenységet önállóan csak az végezhet, aki a tevékenység végzéséhez megfelelő szakképesítéssel szerepel az alap-, és a működési nyilvántartásban (rendelkezik érvényes működési nyilvántartással).

Működési nyilvántartással kapcsolatos eljárás csak az Ügyfél kérelmére indulhat.

Amennyiben a kérelem teljes, hiánytalan és az Ügyfél az összes szükséges mellékletet csatolta, kiállításra kerül részére a működési nyilvántartási igazolvány (kártya), amely igazolja az önállóan végezhető egészségügyi tevékenységre való jogosultságot.

A kérelem az alábbiak vonatkozásában nyújtható be (eljárástípusok, részletesen almenüpontok):

- Működési nyilvántartásba történő első felvétel
- Működési nyilvántartás megújítása
- Működési nyilvántartásba történő új szakképesítés felvétele
- Működési nyilvántartás meghosszabbítása 
- Törlést követő újrafelvétel a működési nyilvántartásba
- Működési nyilvántartásból való törlés
- Adatváltozás bejelentése 

 

Dr. Páva Hanna főigazgató-helyettes
telefon: +36 1 338-48-91
   
Szervezeti egység: EFF Gazdálkodásáért Felelős Főosztály
vezető neve: Honfi Irén
beosztása: főosztályvezető
telefon: +36 1 919 0343 / 113
   
Szervezeti egység: Szakképzés Fejlesztési Főosztály
vezető neve: György Annamária
telefon: +36 1 919 3337
   
Szervezeti egység: Migrációs és Humánerőforrás Módszertani Főosztály
vezető neve: Bélteki Zsolt
beosztása: mb. főosztályvezető
telefon: +36 1 235 7965
e- mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. / Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
   
Szervezeti egység: Nyilvántartási és Továbbképzési Főosztály
vezető neve: Dr. Abay-Nemes Orsolya
beosztása: főosztályvezető
telefon: +36 1 919-03-43
e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
   
IMG 2828 Szervezeti egység: Nemzeti Vizsgabizottság
vezető neve: Csabai Ildikó
beosztása: osztályvezető
telefon: +36 1 429 4095
   
Szervezeti egység: Szakképzés Szervezési Főosztály
vezető neve: Szőllősi Róza
telefon: +36 1 919 3335
   
Szervezeti egység: Szakképzés Támogatási Főosztály
vezető neve: Dr. Papp Dávid
beosztása: főosztályvezető
telefon: +36 1 411 3762
e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
   
Szervezeti egység: Szak-Kiadói és Könyvtári Főosztály
vezető neve: Csurgó Katalin
telefon: +36 1 429 4096
 

feltöltés alatt

 

Selejtezés

A vonatkozó jogszabály, a 66/2012. (IV. 2. ) Korm. rendelet alapján az engedélyes, illetve a nyilvántartásba vett állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója és az állatgyógyászati intézmény, állatorvost alkalmazó telep, állatkert és vadaspark, valamint a magán-állatorvos a tevékenysége során használt ellenőrzött anyagok selejtezését folyamatosan végzi és a selejtezett anyagokról tételes jegyzőkönyvet készít. A selejtezett anyagokat a megsemmisítésig elkülönítetten, a kábítószerek tárolására vonatkozó előírások szerint tárolja.

Megsemmisítés

A Főosztály megsemmisítési engedélyt állít ki a tevékenységi engedéllyel rendelkező gyártóknak és nagykereskedőknek a leselejtezett kábítószer és pszichotróp anyag készletek szakszerű megsemmisíttetésére, azaz elégetésére a speciális környezetvédelmi hatósági engedéllyel rendelkező égetőművekben. Amennyiben a gyógyászati célú tevékenységi engedély kábítószerek vagy pszichotróp anyagok forgalmazására jogosítja fel az engedélyest, az köteles a megrendelőktől éves rendszerességgel átvenni a tőle korábban beszerzett készleteket és gondoskodni azok megsemmisíttetéséről.

A megsemmisítési engedély iránti kérelemhez csatolni szükséges:

  • a selejtezési jegyzőkönyvek alapján összeállított tételes összesítő jegyzéket,
  • az igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazoló átutalási bizonylatot.

A kérelemben meg kell jelölni:

  • a megsemmisítés helyét,
  • a megsemmisítés időpontját.

A megsemmisítés helyéről és időpontjáról - azt legalább tizenöt nappal megelőzően - a rendőrséget értesíteni kell. A selejtezett kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyag megsemmisítésénél jelen kell lennie a kábítószer-felelősnek vagy helyettesének, a kábítószerért felelős személynek, valamint a rendőrség képviselőjének. A kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint az új pszichoaktív anyagok megsemmisítésének tényét tételes jegyzőkönyvben kell rögzíteni. A jegyzőkönyv egy példányát a helyszínen a rendőrség átveszi, egy példányát az ENKK-nak kell megküldeni, egy példányát pedig a selejtezési jegyzőkönyvekkel és az összesítő jegyzék egy példányával együtt a gazdálkodó szervezet köteles megőrizni.

A selejtezéssel és a megsemmisítéssel kapcsolatos részletes szabályokról a vonatkozó 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet 9. pontjában olvashatnak.  

A 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet értelmében a kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok gyártása, exportja, importja, transzfere, beszerzése, forgalmazása, raktározása, tárolása, tartása, átadása, használata, selejtezése, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés, továbbá kábítószer előállítására alkalmas növények termesztetése, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés – bizonyos kivételektől eltekintve – kizárólag tevékenységi engedély birtokában folytatható. Az eseti kutatási engedély e tekintetben kivételt képez, hiszen az engedély célja éppen az, hogy annak jogosultja tevékenységi engedély hiányában végezhet kutatást ellenőrzött anyagokkal.

Az eseti kutatási engedély lehet nem-klinikai és klinikai célú kutatási engedély. Az eseti nem-klinikai kutatási engedélyesek az egyetemek, kutatóintézetek, vizsgálati laboratóriumok, stb., melyek többnyire állatkísérleteket, vagy in vitro kísérleteket végeznek. Az eseti klinikai kutatási engedélyesek (vizsgálatokat végző vizsgálóhelyek megbízói, szponzorai, CRO-i) orvostudományi, gyógyászati célú klinikai vizsgálatok kutatására, egy vizsgálat vagy vizsgálati projekt keretében, általában annak időtartamára kapnak engedélyt.

A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint új pszichoaktív anyagokkal végzendő nem-klinikai és klinikai kutatási engedély iránti kérelmet az ENKK-hoz kell benyújtania a kérelmezőnek. A kérelmezőnek klinikai vizsgálat esetén a kérelemhez csatolnia kell az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) által kiadott klinikai vizsgálati engedélyt. Az ENKK a kérelem beérkezését követő tizenöt napon belül dönt az engedély kiadásáról és határozatát közli az OGYÉI-vel és a rendőrséggel.

Az engedély iránti kérelemben meg kell jelölni:

  • a kutatás célját,
  • a kutatáshoz szükséges vagy a kutatás során gyártásra kerülő kábítószer vagy pszichotróp anyag hatóanyagának, valamint új pszichoaktív anyagnak a megnevezését,
  • a kutatáshoz szükséges vagy a kutatás során gyártásra kerülő kábítószer, pszichotróp anyag, valamint új pszichoaktív anyag mennyiségét, gyógyszerformáját és kiszerelését,
  • a kutatáshoz szükséges kábítószer vagy pszichotróp anyag, illetve készítmény, valamint új pszichoaktív anyag beszállítójának nevét, címét,
  • a kábítószerért felelős személy nevét, elérhetőségét,
  • a kábítószer, pszichotróp anyag vagy új pszichoaktív anyag tárolásának pontos címét és feltételeit.

Az engedély iránti kérelemhez mellékelni kell:

  • orvostudományi kutatás, klinikai vizsgálat esetén a jóváhagyott kutatási, vizsgálati terv magyar nyelvű összefoglalóját,
  • jóváhagyott kutatási, vizsgálati terv hiányában a kísérlet rövid leírását, a kísérlet helyét és tervezett időtartamát, a kutatáshoz szükséges vagy a kutatás során gyártásra kerülő kábítószer vagy pszichotróp anyag hatóanyagának, valamint az új pszichoaktív anyagnak egyszerre felhasználni kívánt mennyiségét, a kísérletek számát
  • az igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazoló átutalási bizonylatot.

Az eseti kutatási engedély az engedélyben megjelölt időpontig vagy visszavonásáig hatályos. Az engedélyesnél a rendőrség, illetve az ENKK helyszíni ellenőrzést végezhet a tevékenységre vonatkozó nyilvántartási dokumentáció megőrzési idején belül!

Az eseti kutatási engedéllyel kapcsolatos részletes szabályokról a vonatkozó 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet 6. pontjában olvashatnak.  

A 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet értelmében kábítószer vagy pszichotróp anyag, valamint új pszichoaktív anyag szállítmányt, küldeményt az ország területére behozni, beléptetni, az ország területéről kivinni, kiléptetni, vámeljárás alá vonni – a rendeletben foglalt kivételektől eltekintve – kizárólag hatályos eseti export, vagy eseti import engedély alapján lehet.

A rendelet alkalmazásában a(z):

  • export: a kábítószereknek és pszichotróp anyagoknak, valamint új pszichoaktív anyagoknak Magyarország területéről harmadik országba irányuló kivitele vagy kiléptetése;
  • import: a kábítószereknek és pszichotróp anyagoknak, valamint új pszichoaktív anyagoknak harmadik országból Magyarország területére irányuló behozatala vagy beléptetése;
  • transzfer: a kábítószereknek és pszichotróp anyagoknak, valamint új pszichoaktív anyagoknak az Európai Unió más országából Magyarország területére beérkezése vagy Magyarország területéről az Európai Unió más országába való kiszállítása.

Az ENKK kivitelkor eseti export, behozatalkor eseti import engedélyt ad ki. Az engedély csak egy szállításra és legfeljebb az abban feltüntetett mennyiségre vonatkozik. Az eseti export vagy eseti import engedély kizárólag egyféle hatóanyagra vonatkozhat.

Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy az állatgyógyászati készítmények behozatalakor az ENKK engedélye nem mentesít az állatgyógyászati termékekről szóló rendeletben előírt behozatali engedély megszerzése alól! Eseti export vagy import engedély kizárólag az export vagy import tevékenységre feljogosító tevékenységi engedéllyel vagy nem klinikai vizsgálat végzésére jogosító eseti kutatási engedéllyel illetve export vagy import tevékenységre feljogosító hatósági bizonyítvánnyal rendelkező gazdálkodó szervezetnek adható ki.

Az eseti engedély iránti kérelemnek tartalmaznia kell:

  • export esetén: a Korm. rendelet 7. melléklete szerinti adatokat, illetve import esetén: a Korm. rendelet 8. melléklete szerinti adatokat,
  • a szállító és szállítmányozó adatait.

A kérelemhez mellékelni kell:

  • export, illetve kiviteli irányú transzfer esetén: a külföldi hatóság import engedélyének vagy az ellenőrzés alóli mentességet igazoló nyilatkozatának eredeti példányát, import esetén: a külföldi partnertől származó címigazolást;
  • az igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazoló átutalási bizonylatot.

Az engedélyek hatálya

Az eseti export, import engedély - tengerentúli vagy a gyártás ütemezésétől függő szállítás kivételével - legfeljebb három hónapig hatályos. Tengerentúli vagy a gyártás ütemezésétől függő szállítás esetén az eseti engedély legfeljebb hat hónapig hatályos. Ha az eseti export, import engedély hatálya a szállítás időtartama alatt jár le, azt az engedélyező hatóság a szállítás befejezéséig kérelemre meghosszabbítja. A kiadott eseti export, import engedélyt a hatályvesztést követő tizenöt napon belül vissza kell juttatni a kiadó hatóságnak.

A Pszichotróp Egyezmény értelmében előzetes hivatalos bejelentést követően bármelyik aláíró ország megtilthatja egy vagy több anyag behozatalát országába, vagy annak valamely területére. Az ENKK a korlátozó intézkedésekről honlapján nyilvántartást vezet. A beviteli korlátozásokra vonatkozó lista megtekinthető itt (feltöltés alatt).

A kijelölhető vámszervek listája megtekinthető itt.

Az export-, import- és transzfertevékenység végzésével kapcsolatos részletes szabályokról a vonatkozó 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet 7. pontjában olvashatnak.

A 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet értelmében a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztetése, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés – bizonyos kivételektől eltekintve – kizárólag tevékenységi engedély birtokában folytatható.

A rendelet alkalmazásában a termesztetés azon tevékenységi és termesztetési engedély birtokában folytatható tevékenység, amelynek során az engedélyes szerződéses jogviszony alapján ipari mák termesztésével bíz meg mezőgazdasági termesztőket.

Az ipari mák termesztetője a tevékenységi engedély mellett eseti termesztetési engedélyt is köteles beszerezni.

Az ipari mák termesztetésére irányuló eseti termesztetési engedély iránti kérelmet az ipari mák feldolgozásával foglalkozó, hatályos tevékenységi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezet évente, legkésőbb a tárgyév január 15. napjáig nyújtja be az ENKK-nak.

A kérelmen szükséges megjelölni:

  • az ipari mák termesztésére szánt terület nagyságát (a kérelem által érintett évre vonatkozóan),
  • a termeszteni kívánt mákfajtát,
  • a maximálisan kinyerni tervezett alkaloid mennyiséget.

A kérelemhez mellékelni kell:

Az ENKK az ipari mákkal, valamint az ópiát termékekkel és származékokkal folytatott tevékenységekre vonatkozó engedély megadását a Nemzetközi Kábítószer Ellenőrző Szervvel (INCB) történő egyeztetés után - a nemzetközi ópiát egyensúly biztosítása érdekében megtagadhatja. Külföldön csak az ottani illetékes hatóság és az INCB hozzájárulásával, az adott országra érvényes mákszalma becslés birtokában lehet ipari mák termesztetést folytatni.

Az ipari mák, valamint az egyéb, kábítószer előállítására alkalmas növényekkel kapcsolatos rendelkezéseket (így a mák, illetve a kender növény exportjához, importjához, transzferéhez, nemesítéséhez kapcsolódó szabályozást) az alábbi jogszabályok tartalmazzák:

  • 162/2003. (X. 16.) Korm. rendelet a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről,
  • 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekről, valamint ezen anyagok jegyzékre vételéről és jegyzékeinek módosításáról.  

Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély

  • kábítószer, pszichotróp anyag, valamint új pszichoaktív anyag gyártására, beszerzésére, raktározására, tartására, átadására, használatára és a velük kapcsolatos oktatásra, kutatásra, elemzésre bűnüldöző, rendvédelmi szervek, a Magyar Honvédség, valamint a kábítószer-vizsgáló laboratóriumok részére; valamint
  • új pszichoaktív anyagot ipari célra használó, exportáló, importáló, annak transzferét és forgalmazását végző gazdálkodó szervezet számára adható.

A kábítószerek és pszichotróp anyagokkal, valamint új pszichoaktív anyagokkal nem gyógyászati célú tevékenységet folytatni kívánó gazdálkodó szervezetek és intézmények engedély iránti kérelmét az ENKK-hoz kell benyújtani.

A 66/2012. Korm. rendelet 6.§ (1) bekezdése alapján a kérelemnek az alábbi adatokat szükséges tartalmaznia:

  • gazdálkodó szervezet esetén a cégjegyzékszámát, nem gazdasági társaságként működő gazdálkodó szervezet esetén a bírósági nyilvántartásba vételi számát, költségvetési szerv esetén a törzskönyvi számát;
  • a folytatni kívánt tevékenységgel érintett kábítószerek vagy pszichotróp anyagok 1. melléklet és az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló miniszteri rendelet szerinti megnevezését;
  • a kérelmezett tevékenység megnevezését, folytatásának helyét;
  • feldolgozás esetén a kiinduló anyag, az előállított termék megnevezését és tervezett mennyiségét az ellenőrzött hatóanyagra számítva;
  • a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese nevét.

A 66/2012. Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdése alapján a kérelemhez az alábbi dokumentumokat szükséges csatolni:

  • a gazdálkodó szervezet képviseletére jogosult személy közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát, és a kábítószer-felelősnek, valamint helyettesének a gazdálkodó szervezet képviseletére jogosult személy által igazolt aláírás-mintáját – kivéve, ha a gazdálkodó szervezet cégjegyzékben nyilvántartott cég és a képviselőjének a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza;
  • a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese végzettségét igazoló oklevél másolatát;
  • a gyógyszer gyártására, kereskedelmére vonatkozó engedély másolatát, és a tevékenység körébe tartozó, jogszabályban meghatározott más hatósági engedély vagy igazolás másolatát;
  • a gazdálkodó szervezet üzemének, érintett üzemrészének és raktárának, illetve kutatási tevékenységet végző szervezet, intézmény laboratóriumának, raktárhelyiségének tervrajzát, amelyen fel kell tüntetni az alkalmazott (telepített) mechanikai vagy elektronikus, illetve mechanikai és elektronikus biztonságtechnikai berendezéseket és eszközöket, valamint azok helyét, továbbá mellékelni kell az őrzési, nyilvántartási és a telephelyen belüli mozgatási rend leírását, valamint biztonsági rendszer esetén a működőképességet igazoló szakvéleményt;
  • az előző pontban megjelölt tervrajzokhoz mellékletként annak leírását, hogy a tevékenységgel érintett helyiségben milyen ellenőrzött anyaggal milyen jellegű tevékenység folyik, valamint a tevékenység felelőseit;
  • az 1. melléklet és az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló miniszteri rendelet szerinti anyag- és a személyforgalom útjának leírását az érintett helyiségek, raktárak között;
  • az igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazoló átutalási bizonylatot.

A tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátására az ENKK az engedély megadásával kábítószerért felelős személyt jelöl ki.

A nem gyógyászati célú tevékenységi engedély kiadására a vonatkozó 66/2012 (IV.2.) Korm. rendelet gyógyászati célú tevékenységi engedély kiadásával kapcsolatos rendelkezéseit (6-9. §) kell alkalmazni.

A nem gyógyászati célú tevékenységi engedély kiadásával kapcsolatos részletes szabályokról a vonatkozó 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet 5. pontjában olvashatnak.  

A kábítószerek és pszichotróp anyagokkal, valamint új pszichoaktív anyagokkal gyógyászati célú tevékenységet folytatni kívánó gazdálkodó szervezetek és intézmények engedély iránti kérelmét az ENKK-hoz kell benyújtani.

A 66/2012. Korm. rendelet 6.§ (1) bekezdése alapján a kérelemnek az alábbi adatokat szükséges tartalmaznia:

  • gazdálkodó szervezet esetén a cégjegyzékszámát, nem gazdasági társaságként működő gazdálkodó szervezet esetén a bírósági nyilvántartásba vételi számát, költségvetési szerv esetén a törzskönyvi számát;
  • a folytatni kívánt tevékenységgel érintett kábítószerek vagy pszichotróp anyagok 1. melléklet és az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló miniszteri rendelet szerinti megnevezését;
  • a kérelmezett tevékenység megnevezését, folytatásának helyét;
  • feldolgozás esetén a kiinduló anyag, az előállított termék megnevezését és tervezett mennyiségét az ellenőrzött hatóanyagra számítva;
  • a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese nevét.

A 66/2012. Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdése alapján a kérelemhez az alábbi dokumentumokat szükséges csatolni:

  • a gazdálkodó szervezet képviseletére jogosult személy közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát, és a kábítószer-felelősnek, valamint helyettesének a gazdálkodó szervezet képviseletére jogosult személy által igazolt aláírás-mintáját – kivéve, ha a gazdálkodó szervezet cégjegyzékben nyilvántartott cég és a képviselőjének a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza;
  • a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese végzettségét igazoló oklevél másolatát;
  • a gyógyszer gyártására, kereskedelmére vonatkozó engedély másolatát, és a tevékenység körébe tartozó, jogszabályban meghatározott más hatósági engedély vagy igazolás másolatát;
  • a gazdálkodó szervezet üzemének, érintett üzemrészének és raktárának, illetve kutatási tevékenységet végző szervezet, intézmény laboratóriumának, raktárhelyiségének tervrajzát, amelyen fel kell tüntetni az alkalmazott (telepített) mechanikai vagy elektronikus, illetve mechanikai és elektronikus biztonságtechnikai berendezéseket és eszközöket, valamint azok helyét, továbbá mellékelni kell az őrzési, nyilvántartási és a telephelyen belüli mozgatási rend leírását, valamint biztonsági rendszer esetén a működőképességet igazoló szakvéleményt;
  • az előző pontban megjelölt tervrajzokhoz mellékletként annak leírását, hogy a tevékenységgel érintett helyiségben milyen ellenőrzött anyaggal milyen jellegű tevékenység folyik, valamint a tevékenység felelőseit;
  • az 1. melléklet és az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló miniszteri rendelet szerinti anyag- és a személyforgalom útjának leírását az érintett helyiségek, raktárak között;
  • az igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazoló átutalási bizonylatot.

A szabályozás tartalmazza a kábítószer-felelősre, valamint helyettesére vonatkozó rendelkezéseket is. Külön jogszabály szerinti kábítószer-felelősnek és helyettesének csak olyan személy jelölhető ki, aki büntetlen előéletű, és nem áll egészségügyi tevékenység gyakorlását kizáró foglalkozástól eltiltás hatálya alatt.

Az ENKK által kiadott tevékenységi engedély tartalmazza:

  • a 6. § (1) bekezdésében foglalt adatokat;
  • a kijelölt kábítószer-felelős és helyettese nevét;
  • a végzettségét igazoló oklevél számát és keltét.

Az engedéllyel rendelkezők folyamatosan aktualizált listáját az ENKK a honlapján közzéteszi.

A tevékenységi engedély három évig hatályos. Az engedélyes az engedély hatályának lejárta előtt legalább két hónappal az engedély megújítását kérelmezi az ENKK-nál az aktualizált dokumentáció benyújtásával.

Tevékenységi engedély módosítása: Az engedélyesnek az engedély módosítását kell kérnie a tervezett változások indokolásával és annak dokumentálásával a jogszabályban nevesített esetekben. A módosítás iránti kérelmet az ENKK honlapján közzétett adatlapnak megfelelően kell benyújtani.

Tevékenységi engedély felfüggesztése, visszavonása: A tevékenységi engedély alapján folytatott tevékenység folytatását az ENKK a jogszabályban nevesített esetekben felfüggeszti/visszavonja. Az engedély felfüggesztésének vagy visszavonásának tényét az ENKK a honlapján közzéteszi.

A tevékenységi engedéllyel rendelkezők listája megtekinthető itt.

A gyógyászati célú tevékenységi engedély kiadásával kapcsolatos részletes szabályokról a vonatkozó 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet 4. pontjában olvashatnak.

A 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet értelmében a kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok gyártása, exportja, importja, transzfere, beszerzése, forgalmazása, raktározása, tárolása, tartása, átadása, használata, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés, továbbá kábítószer előállítására alkalmas növények (ipari mák, magas THC tartalmú kender) termesztetése, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés – bizonyos kivételektől eltekintve – kizárólag tevékenységi engedély birtokában folytatható. ⃰

* Kivételt képeznek azok a tevékenységek, amelyek nyilvántartásba vételt követően kiadott hatósági bizonyítvány birtokában végezhetőek ; valamint azon esetek, ahol az ellenőrzött anyagokkal történő kutatás csak egy-egy projektre kiterjedő, nem rendszeres, folyamatos tevékenység, és mint ilyen eseti kutatási engedély birtokában végezhető.

Tevékenységi engedélyt kizárólag a Polgári Törvénykönyvben meghatározott gazdálkodó szervezet kaphat, amelynek vezetője, illetve vezető testületének valamennyi tagja büntetlen előéletű, nem áll gazdálkodó szervezetben vagy gazdasági társaságban vezető tisztség betöltését kizáró, valamint egészségügyi tevékenység gyakorlását kizáró foglalkozástól eltiltás hatálya alatt.

A Főosztály egyik legfontosabb feladata a kábítószerek és pszichotróp anyagokkal, valamint új pszichoaktív anyagokkal gyógyászati és nem gyógyászati célú tevékenységet folytató gazdálkodó szervezetek és intézmények tevékenység végzése (gyártás, forgalmazás, tárolás, felhasználás, export-import, stb.) iránti kérelmének elbírálása: határozattal történő döntéshozatal a tevékenységi engedély megadásáról, megújításáról vagy módosításáról.

A 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet különbséget tesz a gyógyászati célú tevékenységi engedély, valamint a nem gyógyászati tevékenységi engedély között.

Kábítószerügyi Főosztály
Cím: 1051 Budapest, Zrínyi u. 3.
Levelezési cím: 1380 Budapest, Pf. 1188

Főosztályvezető:
Luxné dr. Gecső Éva
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Főosztály:
Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-7944
Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 311-0063
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Ügyfélszolgálat helye: 1051 Budapest, Zrínyi u. 3., 2. emelet 209. szoba
Ügyfélkapcsolati vezető: Luxné dr. Gecső Éva
Ügyfélfogadás ideje: hétfő, kedd, csütörtök de. 9-12, du. 14-16 óra

A kérelmeket kérjük személyesen leadni vagy postán eljuttatni Kábítószerügyi Főosztály részére.

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény értelmében a kábítószerekkel, pszichotróp anyagokkal és új pszichoaktív anyagokkal kapcsolatos egyes engedélyezési és nyilvántartásba vételi eljárásokban az ügyintézési határidő 30 nap.

A Központ a különböző engedélyeket (a klinikai célú eseti kutatási engedély kivételével, ahol kérelem beérkezését követő maximum 15 napon belül dönt az engedély kiadásáról) és hatósági bizonyítványokat a hiánytalan kérelem beérkezésétől számított maximum 30 napon belül állítja ki, míg a külföldre távozó, ellenőrzött szert tartalmazó gyógyszerrel történő kezelés alatt álló beteg ellátása céljából kiállított orvosi igazolás hitelesítését maximum 8 napon belül látja el.

Az ügyintézési határidőbe nem számít bele az esetleges hiánypótlás ideje.

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény értelmében a kábítószerekkel, pszichotróp anyagokkal és új pszichoaktív anyagokkal kapcsolatos egyes engedélyezési és nyilvántartásba vételi eljárásokért, illetve az engedély kiadásáért, módosításáért jogszabályban meghatározottak szerint igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni.

A Kábítószerügyi Főosztály egyes tevékenységeihez kapcsolódóan fizetendő igazgatási szolgáltatási díjak mértékét a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet 1. számú melléklete tartalmazza.

Kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, illetve új pszichoaktív anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások
Gyógyászati tevékenységi engedély első kiadása, felújítása 300 000 Ft
Gyógyászati tevékenységi engedély módosítása 60 000 Ft
Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély első kiadása, megújítása, módosítása 12 000 Ft
Ipari mák éves termesztetési engedély kiadása 60 000 Ft
Eseti kutatási engedély kiadása 12 000 Ft
Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként 60 000 Ft
Ipari vagy étkezési mákszalma, díszítőmák, kannabisznövény, valamint ipari mák és magas THC tartalmú kender vetőmagja, továbbá biológiai minták, standardok, továbbá új pszichoaktív anyagok eseti export-import engedélyének kiadása szállítmányonként 12 000 Ft
Becslésmódosítási kérelem, tételenként 60 000 Ft
Mákmag tisztító, mák- vagy kannabisznövényt exportáló vagy importáló, mákszalmát tároló, továbbá kábítószerek és pszichotróp anyagok, illetve új pszichoaktív anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezetek nyilvántartásba vétele során hatósági bizonyítvány kiadása 12 000 Ft
Megsemmisíttetési engedély kiadása 12 000 Ft

Díjfizetés módja

Az igazgatási szolgáltatási díjat a Központ 10032000-00285788 számú számlájára, az eljárás megindítására irányuló kérelem benyújtásával egyidejűleg szükséges megfizetni. A befizetés kizárólag banki átutalással történhet.

A közlemény rovatba szíveskedjenek a befizetés beazonosításához szükséges adatokat feltüntetni!

A Központ a befizetett igazgatási szolgáltatási díjról az Ügyfél kérelmére számlát állít ki.

Külföldi bankszámláról történő utalásnál kérjük, az alábbi bankszámlaszámra utalják az összeget:

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ
Swift kód: HUSTHUHB
IBAN szám: HU28 1003 2000 0028 5788 0000 0000
Bank: Magyar Nemzeti Bank

Az átutalás és az átváltás költségei az ügyfelet terhelik.  

A Főosztály a külföldre távozó, ellenőrzött szert tartalmazó gyógyszerrel történő kezelés alatt álló beteg ellátása céljából hitelesíti az orvosi igazolást a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet 10. § alapján.

I. Magyarország területének elhagyása esetén

A rendelet a fokozottan ellenőrzött szerrel történő külföldre utazás tekintetében az alábbi két kategóriát határozza meg:

  • Három napot nem meghaladó külföldi utazás,
  • Három napot meghaladó (de maximum kilencven napig terjedő) külföldi utazás / fokozottan ellenőrzött szer tartalmú injekciós vagy infúziós készítmény kivitele.

1. A három napot nem meghaladó külföldi utazás esetén

A kezelés alatt álló személy személyes poggyászában a kezeléséhez elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert a háziorvosa által kitöltött 3/A. számú melléklet szerinti igazolás birtokában vihet magával.

Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy minden fokozottan ellenőrzött szerre külön igazolást szükséges kiállítani!

2. A három napot meghaladó külföldi utazás / fokozottan ellenőrzött szer tartalmú injekciós vagy infúziós készítmény kivitele esetén

A kezelés alatt álló személy a kezeléséhez elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert saját felhasználási céllal az országból csak az ENKK nyilvántartásba vételét követően vihet ki. Az ENKK a nyilvántartásba vétellel egyidejűleg a háziorvos által kiállított 3/B. számú melléklet szerinti igazolás D. pontját tölti ki, és azt megküldi a kezelés alatt álló személynek.

II. Magyarország területére történő belépés esetén

Fokozottan ellenőrzött szerrel történő kezelés alatt álló személy fokozottan ellenőrzött szert a kezelőorvosa által kitöltött nemzetközi igazolás birtokában, illetve a kiindulási országban illetékes hatóság igazolásával hozhat be az ország területére. Az ENKK ezekben az esetekben nem rendelkezik hatáskörrel, igazolás benyújtása az ENKK részére nem szükséges.

A külföldre távozó vagy külföldről érkező, fokozottan ellenőrzött szerrel történő kezelés alatt álló beteg ellátásával kapcsolatos részletes szabályokról a vonatkozó 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet 10. § rendelkezik.  

A Kábítószerügyi Főosztály a kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok tekintetében Magyarország nemzeti hatóságaként folyamatos kapcsolatot tart az Egyesült Nemzetek Szervezete (ENSZ) szakosodott kábítószerügyi szervezeteivel, Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Szervével (INCB), valamint az ENSZ Kábítószer-ellenőrzési és Bűnmegelőzési Hivatalával (UNODC), valamint a nemzeti társhatóságokkal.

A Főosztály legfontosabb feladata – az engedélyezési és nyilvántartásba vételi eljárások mellett – a kábítószerek és pszichotróp anyagok előállításának, forgalmazásának, és mindenekelőtt gyógyászati célú felhasználásának ellenőrzése, az éves anyagmérlegre vonatkozó adatok bekérése, feldolgozása és továbbítása a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Szervezetnek (International Narcotics Control Board, INCB) a nemzetközi Kábítószer Egyezmények alapján.

A Főosztály adatszolgáltatása az INCB felé sokrétű:

  • jelentések: a gyártók és forgalmazók adatszolgáltatása alapján a kábítószerek exportjáról és importjáról összesített negyedéves jelentéseket készít, és továbbítja azokat az INCB felé továbbá éves összesítő statisztikát készít a kábítószerek és pszichotróp anyagok gyártására, forgalmazására, tudományos és gyógyászati célú felhasználására, exportjára, importjára vonatkozóan
  • becslések: a gyártók és forgalmazók adatszolgáltatásai alapján összesíti az ország mennyiségi igényét az egyes kábítószerek és pszichotróp anyagok tudományos és gyógyászati célú fogyasztása tekintetében a tárgyévet követő évre nézve, és a becsült mennyiségeket megküldi az INCB részére.

A Főosztály adatszolgáltatási kötelezettségéből eredően folyamatosan kapcsolatot tart a gyártókkal és forgalmazókkal.

A tevékenységi engedély jogosultjának adatszolgáltatási kötelezettsége az általa vezetett nyilvántartás alapján
Határidő Szolgáltatott statisztikai adatok köre
tárgyévet követő év január 31. napjáig A kábítószerekre vonatkozó év végi raktárkészletek
tárgyévet követő év február 28. napjáig 2. és 3. melléklet szerinti adatok
kábítószerekre az adott negyedévet követő hónap 10., illetve pszichotróp anyagokra a tárgyévet követő év február 28. napjáig 4. és 5. melléklet szerinti adatok
adott negyedévet követő hónap 10. napjáig 6. melléklet szerinti megrendelőlapok ötödik példánya(hatóanyag szerinti összesítő kíséretében, elektronikusan is)
tárgyévet megelőző év február 28. napjáig 3. és 9. melléklet szerinti, a kábítószerek és pszichotróp anyagok gyártására, forgalmazására, és a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztetésére vonatkozó becslési adatok

Ha az engedélyes a kábítószerek és pszichotróp anyagok gyártására, forgalmazására és a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztetésére vonatkozó becslési adatok tekintetében a tárgyévben el kíván térni az általa megbecsült adatoktól, becslésmódosítási kérelmet (melyhez mellékelni kell az igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazoló bizonylatot) benyújtania az ENKK-nak. Az ENKK az INCB-vel történő egyeztetés után 15 napon belül határozatban értesíti az engedélyest a becslés módosítás elfogadásáról.

A tevékenységi engedélyek jogosultjai által szolgáltatandó statisztikai adatokról a vonatkozó 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet 8. pontja (18.§) rendelkezik.

A 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet értelmében a kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok gyártása, exportja, importja, transzfere, beszerzése, forgalmazása, raktározása, tárolása, tartása, átadása, használata, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés, továbbá kábítószer előállítására alkalmas növények termesztetése, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés – bizonyos kivételektől eltekintve – kizárólag tevékenységi engedély birtokában folytatható.

A rendelet meghatározza azokat az eseteket, melyek során a kábítószerek és pszichotróp anyagokkal, valamint új pszichoaktív anyagokkal, továbbá a kábítószer előállítására alkalmas növényekkel kapcsolatos tevékenység folytatásához nincs szükség tevékenységi engedélyre, azonban azok nyilvántartásba vétele szükséges.

A jogszabály az alábbi, nyilvántartásba vételt igénylő eseteket nevesíti:

  1. állatgyógyászati intézmény, állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója, magán-állatorvos, valamint állatorvost alkalmazó telep, állatkert, vadaspark kábítószernek vagy pszichotróp anyagnak minősülő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel végzett tevékenysége,
  2. díszítő mák és kannabisz exportját, importját, transzferét végző, a tisztítatlan mákszalma-maradványokkal szennyezett mákmagot felvásárló, illetve annak tisztítását végző, valamint ipari mákszalmát és kannabiszt továbbhasznosítás céljából tároló, továbbá az ellenőrzött szerek szállítmányozását végző gazdálkodó szervezetek tevékenysége.

A gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése előtt harminc nappal köteles a tevékenységet az ENKK-nak bejelenteni. A Főosztály látja el a 2. pontban meghatározott tevékenységeket végző gazdálkodó szervezetek nyilvántartásba vételét.

A bejelentésben meg kell jelölni:

  • a tevékenység jellegét és pontos helyét,
  • a kábítószerért felelős személy nevét,
  • a cégjegyzékszámot vagy az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel számát.

A bejelentéshez mellékelni kell:

Az ENKK a bejelentésben szereplő adatokat nyilvántartásba veszi, és a nyilvántartásba vett adatokról tizenöt napon belül – visszavonásig hatályos – hatósági bizonyítványt ad ki. A nyilvántartásba vételről a rendőrséget tájékoztatja. A nyilvántartás a benne foglalt adatok tekintetében közhiteles hatósági nyilvántartásnak minősül.

A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet a bejelentés során közölt adatai megváltozásáról, vagy a tevékenység megszüntetéséről a nyilvántartást vezető szervet nyolc napon belül írásban tájékoztatja.

A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet az általa végzett tevékenységről a nyilvántartást vezető szerv honlapján közzétett formanyomtatvány szerinti adattartalommal minden év január 31. napjáig tájékoztatja a nyilvántartást vezető szervet.

A nyilvántartásba vétellel kapcsolatos részletes szabályokról a vonatkozó 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet 3. pontjában olvashatnak.  

A Kábítószerügyi Főosztály tevékenységének jogi hátterét az alábbi - nemzetközi és hazai - jogszabályok képezik:

  • 1965. évi 4. törvényerejű rendelet a New Yorkban, 1961. március 30. napján kelt Egységes Kábítószer Egyezmény kihirdetéséről,
  • 1979. évi 25. törvényerejű rendelet a Bécsben, 1971. évi február 21. napján aláírt, a pszichotróp anyagokról szóló egyezmény kihirdetéséről,
  • 1998. évi L. törvény a Bécsben, 1988. december 20. napján kelt, a kábítószerek és pszichotróp anyagok tiltott forgalmazása elleni egyezmény kihirdetéséről,
  • az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény,
  • az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet,
  • a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről szóló 162/2003. (X. 16.) Korm. rendelet,
  • a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet,
  • a kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos egyes hatósági eljárási szabályok, valamint a hatósági feladat- és hatáskörök megállapításáról szóló 159/2005. (VIII. 16.) Korm. rendelet,
  • az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet,
  • a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekről, valamint ezen anyagok jegyzékre vételéről és jegyzékeinek módosításáról szóló 66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet,
  • az új pszichoaktív anyaggá minősített anyagokról vagy vegyületcsoportokról szóló 55/2014. (XII. 30.) EMMI rendelet,
  • az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központról szóló 29/2015. (II. 25.) Korm. rendelet.

A Főosztály

  • lefolytatja kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekkel kapcsolatos engedélyezési eljárásokat, melynek során határozattal dönt:
    • a gyógyászati és nem gyógyászati célú tevékenységet folytató gazdálkodó szervezetek és intézmények tevékenység végzése iránti kérelméről: a tevékenységi engedély megadásáról, megújításáról vagy módosításáról,
    • az ipari mák eseti (éves) termesztetési engedély iránti kérelmekről: az engedély megadásáról,
    • a gyógyászati és nem gyógyászati felhasználással rendelkező, kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végzendő tudományos és klinikai kutatás iránti kérelmekről: az eseti kutatási engedély megadásáról,
    • a már leselejtezett, gyógyászati és nem gyógyászati felhasználású kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok megsemmisítésének engedélyezéséről,
    • a gyógyászati és nem gyógyászati felhasználású kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok kivitele és behozatala, azaz eseti exportja és importja, valamint transzfere iránti kérelmekről: az engedély megadásáról;
  • lefolytatja a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekkel kapcsolatos nyilvántartásba vételi eljárásokat;
  • vezeti a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekkel összefüggő nyilvántartásokat:
    • a díszítő mák, illetve kannabisz exportját, illetve importját, transzferét végző, továbbá mákszalma-maradványokkal szennyezett mákmagot felvásárló, illetve annak tisztítását végző, valamint a szerződés alapján az ipari mákszalma és kannabisz tárolását és az ellenőrzött szerek szállítmányozását végző gazdálkodó szervezetek nyilvántartása;
  • a gyártók és forgalmazók adatszolgáltatásai alapján összesíti az ország mennyiségi igényét az egyes kábítószerek és pszichotróp anyagok tudományos és gyógyászati célú fogyasztása és gyártása tekintetében és a becsült mennyiségeket a tárgyévet követő évre nézve, valamint negyedéves és éves jelentéseket készít a kábítószerek és pszichotróp anyagok gyártására, forgalmazására, exportjára, importjára vonatkozóan és megküldi azokat a Nemzetközi Kábítószer Ellenőrző Szervezetnek;
  • közreműködik a gyógyászati felhasználással rendelkező kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal, és kábítószer prekurzorokkal végzett gyógyászati, kutatási és rendészeti célú tevékenységek ellenőrzésében, továbbá szükség esetén helyszíni ellenőrzéseket végez a társhatóságokkal és önállóan;
  • az engedélyesek kérelmére magyar vagy angol nyelvű igazolást vagy állásfoglalást állít ki a belföldi, illetve külföldi társhatóságok számára egy adott anyag jogszabályok által meghatározott ellenőrzött státuszára, kivitele vagy behozatala engedélykötelességére nézve;
  • ellátja a külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítését a külföldre utazó ellenőrzött szerrel történő kezelés alatt álló betegek ellátása céljából.

xxx
W
xvervekker ok

Továbbképzéseinkre a jelentkezést - egyéni regisztrációt követően - a SZAFTEX rendszeren (https://szaftex.aeek.hu) keresztül tudják megtenni.
 
A SZAFTEX rendszeren keresztül történik a jelentkezések fogadása és azok elbírálása. A rendszer által generált jelentkezési lapot nem szükséges letölteni és megküldeni részünkre!
A rendszer használati problémái esetén kérdéseikkel forduljanak bizalommal a Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. email címre.
 

A felnőtt ápolás és gondozás szakmacsoport (több más szakmacsoport is fogadható)
A segítő beszélgetés


Közegészségügyi és népegészségügyi szakmacsoport
Hasznos információk egészségügyi kártevők elleni védekezésben tevékenykedőknek

Műtéti ellátás szakmacsoport
Mentálhigiéné a műtői gyakorlatban

A felnőtt ápolás és gondozás szakmacsoport (több más szakmacsoport is fogadható)
Betegjogok
 

A Magyar Közlöny 92. számában (2016. június 27., hétfő) megjelent a 2016/2017. tanév rendjéről szóló 12/2016. (VI. 27.) EMMI rendelet

2016/2017. tanév rendje

A Magyar Közlöny 92. számában (2016. június 27., hétfő) megjelent a 2016/2017. tanév rendjéről szóló 12/2016. (VI. 27.) EMMI rendelet

2016/2017. tanév rendje

A Magyar Közlöny 92. számában (2016. június 27., hétfő) megjelent a 2016/2017. tanév rendjéről szóló 12/2016. (VI. 27.) EMMI rendelet

2016/2017. tanév rendje

Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakmai képzés részletes szabályairól szóló 16/2010. (IV. 15.) EüM rendelet 3. § (4) bekezdése alapján a szakorvos képzést folytató egyetemek a háziorvostan szakképzésbe történő belépés érdekében rendszerbevételi eljárást folytatnak le.

A Semmelweis Egyetem tájékoztatója az általa lefolytatásra kerülő rendszerbevételi eljárásról az alábbi linken  érhető el. A jelentkezési határidő: 2016. július 1. A rendszerbevételi eljárás tervezett időpontja: 2016. augusztus 30-31. A jelentkezési lapok beadásának helye: 1085 Budapest, Üllői út 26. Fszt/18. sz.

A Pécsi Tudományegyetem által lefolytatásra kerülő rendszerbevételi eljárás jelentkezési lapja az alábbi linken érhető el. A rendszerbevételi eljárás tervezett időpontja és helye: 2016. augusztus 30. PTE Alapellátási Intézet, Pécs, Rákóczi u. 2. A jelentkezési lapok beadásának helye: Pécsi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szak- és Továbbképző Központ 7624 Pécs, Szigeti u. 12. A rendszerbevételi eljárással kapcsolatosan érdeklődni az alábbi elérhetőségen lehet: Kalmár Zoltánné 72/504 – 206; Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Tisztelettel:
Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ

Közzététel: 2016.május 6.

Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképzési rendszerről, a Rezidens Támogatási Program ösztöndíjairól, valamint a fiatal szakorvosok támogatásáról szóló 162/2015. (VI. 30.) Korm. rendelet módosításáról szóló 90/2016. (IV. 29.) Korm. rendelet 2016. május 1-jei hatállyal változtatott a rezidens ösztöndíjas kifizetések rendszerén. A módosítással lehetővé vált, hogy az ösztöndíjas rezidens maga is leigazolhassa saját szakképzésének teljesítését – eddig erre nem volt lehetősége – a tárgyhónapot követő hónap első munkanapjától, amely igazolás megtételét követően az ENKK meg tudja kezdeni az ösztöndíj utalását, függetlenül attól, hogy a képzőhelyétől vagy a szakképzését koordináló egyetemétől a szakképzés teljesítésének igazolásai beérkeztek-e vagy sem.  A fent említett jogszabály módosításig kizárólag a képzőhelyi és egyetemi teljesítés igazolások beérkezését követően volt lehetőség az ösztöndíjak folyósítására, így előfordulhatott, hogy bizonyos esetekben a rezidensek csúszással juthattak hozzá az ösztöndíjukhoz. A jogszabály módosítás és az elektronikus jelentő felület kialakításával lehetőség nyílik az ösztöndíjak csúszás nélküli folyósítására.  A Markusovszky Lajos, a Than Károly, a Méhes Károly, a Gábor Aurél és a Hiányszakmás ösztöndíjas rezidensek az alábbi linken (http://rezidensosztondij.enkk.hu/) tudnak először regisztrálni, majd tájékozódni a felület használatáról, illetve az alábbi helyen olvashatják tájékoztatónkat a Rezidens Ösztöndíjas Programmal kapcsolatban.

 

Muut kaikki oli opissa, mie en joutanut kotoa
emon ainoan avusta, yksinäisen ympäriltä.
Piti oppia kotona, oman aitan orren alla,
oman äitin värttinöillä, veikon veistoslastusilla,
senki piennä, pikkaraisna, paitaressuna pahaisna.

Vaan kuitenki kaikitenki la'un hiihin laulajoille,
la'un hiihin, latvan taitoin, oksat karsin, tien osoitin.
Siitäpä nyt tie menevi, ura uusi urkenevi
laajemmille laulajoille, runsahammille runoille,
nuorisossa nousevassa, kansassa kasuavassa.

 

images



 

 


Továbbképzési pontok nyilvántartása

Személyes ügyfélfogadás és telefonos ügyintézés

1085 Budapest, Horánszky utca 15. I. emelet 101. szoba (főlépcsővel szemben)
Telefonszám: 06-1/919-0343 121-es mellék

hétfő    8:00 - 12:00
kedd    12:00 - 16:00
szerda    8:00 - 12:00 és 12:30 - 16:00
csütörtök    12:30 - 16:00
péntek    8:00 - 12:00

e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

SZAFTEX

 

Telefonos ügyintézés munkanapokon hétfőtől - csütörtökig
06-1-919-0343/136 mellék 8:00 - 16:00
06-1-919-3335 munkanapokon pénteken
  8:00 - 13:30
   
e-mail Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

Szabadon választható elméleti továbbképzések minősítése

 

Telefonos ügyintézés munkanapokon hétfőtől - csütörtökig
06-1-919-0343/184 mellék 8:00 - 16:00
  munkanapokon pénteken
  8:00 - 13:30
   
e-mail Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

 

1.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/hatosagi-bizonyitvanyok/jo-hirnev

Módosítás tartalma:

A jó hírnév igazolás a Magyarországon megszerzett, illetve külföldön megszerzett és Magyarországon honosított vagy elismert egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek részére igazolja azt, hogy

- büntetlen előéletű-e, illetve áll-e foglalkozástól eltiltás hatálya alatt,

- áll-e etikai vétség miatt kiszabott büntetés hatálya alatt, valamint

- Magyarországon jogosult-e az adott egészségügyi tevékenység gyakorlására, illetve ha igen, erre önállóan vagy felügyelet mellett jogosult-e.

 

A tevékenységvégzésre való jogosultság a szakma szerint illetékes kamaránál fennálló tagság, valamint a működési nyilvántartás érvényességének a függvénye, eszerint:

- ha nem rendelkezik kamarai tagsággal, nem jogosult a tevékenység gyakorlására,

- ha rendelkezik kamarai tagsággal, de az érintett szakképesítés tekintetében nem rendelkezik érvényes működési nyilvántartással, felügyelet mellett jogosult a tevékenység gyakorlására, illetve

- ha rendelkezik kamarai tagsággal és az érintett szakképesítés tekintetében a működési nyilvántartás is érvényes, önállóan jogosult a tevékenység gyakorlására.

 

A kérelemhez az alábbi dokumentumokat szükséges csatolni:

·         Kitöltött kérelem formanyomtatvány

·         Érvényes útlevél vagy személyi igazolvány egyszerű fénymásolata

·         Lakcímet igazoló dokumentum (pl. lakcímkártya) egyszerű fénymásolata

·         Bizonyítvány vagy oklevél egyszerű fénymásolata

·         Igazgatási szolgáltatási díjmegfizetését igazoló csekkszelvény vagy átutalási bizonylat

 

A jó hírnév igazolás iránti kérelmek esetében a kérelmező automatikusan hozzájárul ahhoz, hogy a Központ felvegye a kapcsolatot a bűnügyi nyilvántartó szervvel, az igazolás kiállításához szükséges adatok beszerzése érdekében.

Lehetőség van azonban arra is, hogy amennyiben a kérelmező rendelkezik három hónapnál nem régebbi (magyar) erkölcsi bizonyítvány, eredeti példányával vagy hiteles másolatával, amely tanúsítja, hogy az kérelmező büntetlen előéletű, továbbá nem áll foglalkoztatástól eltiltás hatálya alatt, benyújthatja azt az eljáráshoz, meggyorsítva ezzel az ügyintézést.

2.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/hatosagi-bizonyitvanyok/uegyintezesi-hatarido

Módosítás tartalma:

A hatósági bizonyítványokat a Központ a hiánytalan kérelem beérkezésétől számított maximum 30 napon belül állítja ki.

Az ügyintézési határidőbe nem számít bele az esetleges hiánypótlás ideje.

Amennyiben a kérelmező több hatósági bizonyítvány kiállítására irányuló kérelmet nyújt be, a Központ a kérelmet együttesen bírálja el. (Az igazgatási szolgáltatási díjat ebben az esetben is minden kérelmezett bizonyítvány tekintetében be kell fizetni.)

 

3.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/hatosagi-bizonyitvanyok/igazgatasi-szolgaltatasi-dij

Módosítás tartalma:

Külföldi elismertetéshez szükséges hatósági bizonyítványok kiállítása:

A hatósági bizonyítványok kiállítására irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: igényelt hatósági bizonyítványonként 27.750,- Ft.

Külföldi oklevél, bizonyítvány elismerése:

Afeltétel nélküli elismerési eljárásesetén83.250,- Ftigazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni.

Afeltételekhez kötött elismerési eljárásesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Európai Unión kívül megszerzett oklevél/bizonyítvány elismeréseesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Egészségügyi tevékenység engedélyezése (hagyományos kínai gyógyászat):

Az egészségügyi tevékenység engedélyezésére irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: 168.000,- Ft.

 

A külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítése:

Az illeték mértéke 2.000,- Ft, amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Díjfizetés módja:

Az eljárás megindítására irányuló kérelem benyújtásával egyidejűleg kell megfizetni az igazgatási szolgáltatási díjat a Központ 10032000-00285788számú számlájára. A befizetés történhet postai úton a Központtól kapott csekken vagy banki átutalással. A közlemény rovatba az ügyfél neve legyen feltüntetve.

Az eljárás során felmerülő egyéb költségek viseléséről a Központ végzésben rendelkezik.

A Központ a befizetett igazgatási szolgáltatási díjról az Ügyfél kérelmére számlát állít ki.

 

Külföldi bankszámláról történő utalásnál kérjük, az alábbi bankszámlaszámra utalják az összeget:

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ

Swift kód: HUSTHUHB

IBAN szám: HU28 1003 2000 0028 5788 0000 0000.

Bank: Magyar Nemzeti Bank

Az átutalás és az átváltás költségei az ügyfelet terhelik.

 

Banki átutalással csak igazgatási szolgáltatási díj és szakértői díj fizethető meg, illetéket kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

4.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/elismeres/uegyintezesi-hatarido

Módosítás tartalma:

Afeltétel nélküli elismerési eljárásesetén az eljárás lefolytatására rendelkezésre álló ügyintézési határidő2 hónap.

Afeltételekhez kötött elismerési eljárásesetén az eljárás lefolytatására rendelkezésre álló ügyintézési határidő2 hónap.

Európai Unión kívül megszerzett oklevél/bizonyítvány elismeréseesetén eljárás lefolytatására rendelkezésre álló ügyintézési határidő2 hónap.

 

A Központ a kérelmezőt a kérelem kézhezvételétől számított harminc napon belül tájékoztatja a kérelem kézhezvételéről.

 

Az eljárás idejébe az esetlegeshiánypótlás,aszakértői véleményelkészítésének időtartama valamint a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény 33. §-ának (3) bekezdésében meghatározott egyéb időszakok nem számítanak bele.

 

5.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/elismeres/igazgatasi-szolgaltatasi-dij

Módosítás tartalma:

Külföldi elismertetéshez szükséges hatósági bizonyítványok kiállítása:

A hatósági bizonyítványok kiállítására irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: igényelt hatósági bizonyítványonként 27.750,- Ft.

Külföldi oklevél, bizonyítvány elismerése:

Afeltétel nélküli elismerési eljárásesetén83.250,- Ftigazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni.

Afeltételekhez kötött elismerési eljárásesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Európai Unión kívül megszerzett oklevél/bizonyítvány elismeréseesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Egészségügyi tevékenység engedélyezése (hagyományos kínai gyógyászat):

Az egészségügyi tevékenység engedélyezésére irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: 168.000,- Ft.

 

A külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítése:

Az illeték mértéke 2.000,- Ft, amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Díjfizetés módja:

Az eljárás megindítására irányuló kérelem benyújtásával egyidejűleg kell megfizetni az igazgatási szolgáltatási díjat a Központ 10032000-00285788számú számlájára. A befizetés történhet postai úton a Központtól kapott csekken vagy banki átutalással. A közlemény rovatba az ügyfél neve legyen feltüntetve.

Az eljárás során felmerülő egyéb költségek viseléséről a Központ végzésben rendelkezik.

A Központ a befizetett igazgatási szolgáltatási díjról az Ügyfél kérelmére számlát állít ki.

 

Külföldi bankszámláról történő utalásnál kérjük, az alábbi bankszámlaszámra utalják az összeget:

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ

Swift kód: HUSTHUHB

IBAN szám: HU28 1003 2000 0028 5788 0000 0000.

Bank: Magyar Nemzeti Bank

Az átutalás és az átváltás költségei az ügyfelet terhelik.

 

Banki átutalással csak igazgatási szolgáltatási díj és szakértői díj fizethető meg, illetéket kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

6.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/hko/ugyintezesi-hatarido

Módosítás tartalma:

Az ENKK a kérelmet és a benyújtott dokumentációt a szakhatósági eljárás lefolytatása érdekében megküldi az Egészségügyi Tudományos Tanács Elnöksége által létrehozott bizottság részére.

 

A hagyományos kínai gyógyászat területén egészségügyi tevékenységre jogosító engedély kiadása iránti kérelem esetén az eljárás lefolytatására rendelkezésre álló ügyintézési határidő 2 hónap.

 

7.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/hko/igazgatasi-szolgaltatasi-dij

 

Módosítás tartalma:

Külföldi elismertetéshez szükséges hatósági bizonyítványok kiállítása:

A hatósági bizonyítványok kiállítására irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: igényelt hatósági bizonyítványonként 27.750,- Ft.

Külföldi oklevél, bizonyítvány elismerése:

Afeltétel nélküli elismerési eljárásesetén83.250,- Ftigazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni.

Afeltételekhez kötött elismerési eljárásesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Európai Unión kívül megszerzett oklevél/bizonyítvány elismeréseesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Egészségügyi tevékenység engedélyezése (hagyományos kínai gyógyászat):

Az egészségügyi tevékenység engedélyezésére irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: 168.000,- Ft.

 

A külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítése:

Az illeték mértéke 2.000,- Ft, amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Díjfizetés módja:

Az eljárás megindítására irányuló kérelem benyújtásával egyidejűleg kell megfizetni az igazgatási szolgáltatási díjat a Központ 10032000-00285788számú számlájára. A befizetés történhet postai úton a Központtól kapott csekken vagy banki átutalással. A közlemény rovatba az ügyfél neve legyen feltüntetve.

Az eljárás során felmerülő egyéb költségek viseléséről a Központ végzésben rendelkezik.

A Központ a befizetett igazgatási szolgáltatási díjról az Ügyfél kérelmére számlát állít ki.

 

Külföldi bankszámláról történő utalásnál kérjük, az alábbi bankszámlaszámra utalják az összeget:

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ

Swift kód: HUSTHUHB

IBAN szám: HU28 1003 2000 0028 5788 0000 0000.

Bank: Magyar Nemzeti Bank

Az átutalás és az átváltás költségei az ügyfelet terhelik.

 

Banki átutalással csak igazgatási szolgáltatási díj és szakértői díj fizethető meg, illetéket kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

8.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/elerhetoseg-migracio

 

Módosítás tartalma:

Levelezési cím: 1380 Budapest, Pf.: 1188

 

Főosztályvezető:

Bélteki Zsolt

 

Ügyfélfogadási rend:

1. A

- szakképesítések külföldi elismeréséhez szükséges hatósági bizonyítványok kiállításával,

- külföldön szerzett egészségügyi szakképesítések Magyarországon történő elismerésével,

- határon átnyúló szolgáltatások bejelentésével, valamint

- külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítésével

kapcsolatos ügyek esetében:

 

Ügyfélszolgálati telefonszám, általános információk: 06 1 235-7965

Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 269-3794

Ügyfélszolgálat helye: 1054 Budapest, Akadémia utca. 7.

E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Ügyfélkapcsolati vezető: Bélteki Zsolt

Ügyfélszolgálat:

dr. Kovács Nóra: 06/1-235-79-29, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

dr. Rikker Nándor: 06/1-235-79-22, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Nacsa Nóra: 06/1-235-79-27, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Bunyitai Judit: 06/1-235-79-41, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

Telefonos ügyfélfogadás ideje:

hétfő: 8.30-11.30

kedd: de. 9.00-11.00, du 13.00-15.00

csütörtök: de. 9.00-11.00, du 13.00-15.00

 

Személyes ügyfélfogadás ideje:

kedd: de. 8.30-11.15, du. 12-15.30

csütörtök: de. 8.30-11.15, du. 12-15.30

A személyes ügyfélszolgálat helye: 1054 Budapest, Akadémia utca. 7.

 

 

2.

a) A humánerőforrás monitoring rendszerrel és a közadatok újrahasznosításával kapcsolatos feladatok tekintetében:

 

Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-7930

Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 235-79-12

Ügyfélszolgálat helye: 1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Ügyfélkapcsolati vezető: Bélteki Zsolt

 

b) Az OSAP 1626 bér- és létszámstatisztikával kapcsolatos feladatok tekintetében:

 

Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 919 0343/150 mellék

Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 235 7912

Ügyfélszolgálat helye: 1085 Budapest, Horánszky utca 15.

E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Ügyfélkapcsolati vezető: Bélteki Zsolt

 

Személyes ügyfélfogadás helye és ideje:

Előre egyezetett időpontban a 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. vagy a 1085 Budapest, Horánszky utca 24. címen (időpont egyeztetés a 06 1 235 7930 telefonszámon, vagy a Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. email címen)

 

9.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/elerhetosegek/ugyfelfogadas/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly

Módosítás tartalma:

Levelezési cím: 1380 Budapest, Pf.: 1188

 

Főosztályvezető:

Bélteki Zsolt

 

Ügyfélfogadási rend:

1. A

- szakképesítések külföldi elismeréséhez szükséges hatósági bizonyítványok kiállításával,

- külföldön szerzett egészségügyi szakképesítések Magyarországon történő elismerésével,

- határon átnyúló szolgáltatások bejelentésével, valamint

- külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítésével

kapcsolatos ügyek esetében:

 

Ügyfélszolgálati telefonszám, általános információk: 06 1 235-7965

Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 269-3794

Ügyfélszolgálat helye: 1054 Budapest, Akadémia utca. 7.

E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Ügyfélkapcsolati vezető: Bélteki Zsolt

Ügyfélszolgálat:

dr. Kovács Nóra: 06/1-235-79-29, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

dr. Rikker Nándor: 06/1-235-79-22, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Nacsa Nóra: 06/1-235-79-27, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Bunyitai Judit: 06/1-235-79-41, e-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

 

Telefonos ügyfélfogadás ideje:

hétfő: 8.30-11.30

kedd: de. 9.00-11.00, du 13.00-15.00

csütörtök: de. 9.00-11.00, du 13.00-15.00

 

Személyes ügyfélfogadás ideje:

kedd: de. 8.30-11.15, du. 12-15.30

csütörtök: de. 8.30-11.15, du. 12-15.30

A személyes ügyfélszolgálat helye: 1054 Budapest, Akadémia utca. 7.

 

 

2.

a) A humánerőforrás monitoring rendszerrel és a közadatok újrahasznosításával kapcsolatos feladatok tekintetében:

 

Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-7930

Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 235-79-12

Ügyfélszolgálat helye: 1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Ügyfélkapcsolati vezető: Bélteki Zsolt

 

b) Az OSAP 1626 bér- és létszámstatisztikával kapcsolatos feladatok tekintetében:

 

Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 919 0343/150 mellék

Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 235 7912

Ügyfélszolgálat helye: 1085 Budapest, Horánszky utca 15.

E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Ügyfélkapcsolati vezető: Bélteki Zsolt

 

Személyes ügyfélfogadás helye és ideje:

Előre egyezetett időpontban a 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. vagy a 1085 Budapest, Horánszky utca 24. címen (időpont egyeztetés a 06 1 235 7930 telefonszámon, vagy a Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. email címen)

 

10.  Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/nyomtatvanyok/migracios-es-humaneroforras-modszertani-foosztaly

 

Módosítás tartalma:

Hatósági bizonyítvány iránti kérelem[NN1]

Elismerés iránti kérelem[NN2]

Orvosi igazolás hitelesítése iránti kérelem[NN3]

Aláírásminta orvosi igazolás hitelesítéséhez[NN4]

Határon átnyúló szolgáltatásnyújtás bejelentése iránti kérelem[NN5]

Egészségügyi tevékenység engedélyezése iránti kérelem (hko)[NN6]


 [NN1] a mellékelt „hatbiz_kerelem_hun” formanyomtatvány érhető el a hivatkozásra kattintva

 [NN2]a mellékelt „elism_ker_hu” formanyomtatvány érhető el a hivatkozásra kattintva

 [NN3]a mellékelt „kerelem-hitelesites” formanyomtatvány érhető el a hivatkozásra kattintva

 [NN4]a mellékelt „alairas_minta” formanyomtatvány érhető el a hivatkozásra kattintva

 [NN5]a mellékelt „bejelentés kérelem” formanyomtatvány érhető el a hivatkozásra kattintva

 [NN6]a mellékelt „HKO_kerelem_formanyomtatvány” formanyomtatvány érhető el a hivatkozásra kattintva

TESZT, NN-rejtvény

 

- Kitöltött kérelem formanyomtatvány

- Érvényes útlevél vagy személyi igazolvány egyszerű fénymásolata

- Lakcímet igazoló dokumentum (pl. lakcímkártya) egyszerű fénymásolata

- Bizonyítvány vagy oklevél egyszerű fénymásolata

- Igazgatási szolgáltatási díjmegfizetését igazoló csekkszelvény vagy átutalási bizonylat

 

 

A hatósági bizonyítványokat a Központ a hiánytalan kérelem beérkezésétől számított maximum 30 napon belül állítja ki.

Az ügyintézési határidőbe nem számít bele az esetleges hiánypótlás ideje.

Amennyiben a kérelmező több hatósági bizonyítvány kiállítására irányuló kérelmet nyújt be, a Központ a kérelmet együttesen bírálja el. (Az igazgatási szolgáltatási díjat ebben az esetben is minden kérelmezett bizonyítvány tekintetében be kell fizetni.)

 

1.      Módosítandó link: http://www.enkk.hu/index.php/hun/migracios-humaneroforras-modszertan-foosztaly/hatosagi-bizonyitvanyok/igazgatasi-szolgaltatasi-dij

Módosítás tartalma:

Külföldi elismertetéshez szükséges hatósági bizonyítványok kiállítása:

A hatósági bizonyítványok kiállítására irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: igényelt hatósági bizonyítványonként 27.750,- Ft.

Külföldi oklevél, bizonyítvány elismerése:

Afeltétel nélküli elismerési eljárásesetén83.250,- Ftigazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni.

Afeltételekhez kötött elismerési eljárásesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Európai Unión kívül megszerzett oklevél/bizonyítvány elismeréseesetén 83.250,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen89.048,- Ftösszeget kell megfizetni.

Egészségügyi tevékenység engedélyezése (hagyományos kínai gyógyászat):

Az egészségügyi tevékenység engedélyezésére irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: 168.000,- Ft.

 

A külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítése:

Az illeték mértéke 2.000,- Ft, amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Díjfizetés módja:

Az eljárás megindítására irányuló kérelem benyújtásával egyidejűleg kell megfizetni az igazgatási szolgáltatási díjat a Központ 10032000-00285788 számú számlájára. A befizetés történhet postai úton a Központtól kapott csekken vagy banki átutalással. A közlemény rovatba az ügyfél neve legyen feltüntetve.

Az eljárás során felmerülő egyéb költségek viseléséről a Központ végzésben rendelkezik.

A Központ a befizetett igazgatási szolgáltatási díjról az Ügyfél kérelmére számlát állít ki.

 

Külföldi bankszámláról történő utalásnál kérjük, az alábbi bankszámlaszámra utalják az összeget:

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ

Swift kód: HUSTHUHB

IBAN szám: HU28 1003 2000 0028 5788 0000 0000.

Bank: Magyar Nemzeti Bank

Az átutalás és az átváltás költségei az ügyfelet terhelik.

 

Banki átutalással csak igazgatási szolgáltatási díj és szakértői díj fizethető meg, illetéket kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

 

 

 

 

A jó hírnév igazolás a Magyarországon megszerzett, illetve külföldön megszerzett és Magyarországon honosított vagy elismert egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek részére igazolja azt, hogy

- büntetlen előéletű-e, illetve áll-e foglalkozástól eltiltás hatálya alatt,

- áll-e etikai vétség miatt kiszabott büntetés hatálya alatt, valamint

- Magyarországon jogosult-e az adott egészségügyi tevékenység gyakorlására, illetve ha igen, erre önállóan vagy felügyelet mellett jogosult-e.

 

A tevékenységvégzésre való jogosultság a szakma szerint illetékes kamaránál fennálló tagság, valamint a működési nyilvántartás érvényességének a függvénye, eszerint:

- ha nem rendelkezik kamarai tagsággal, nem jogosult a tevékenység gyakorlására,

- ha rendelkezik kamarai tagsággal, de az érintett szakképesítés tekintetében nem rendelkezik érvényes működési nyilvántartással, felügyelet mellett jogosult a tevékenység gyakorlására, illetve

- ha rendelkezik kamarai tagsággal és az érintett szakképesítés tekintetében a működési nyilvántartás is érvényes, önállóan jogosult a tevékenység gyakorlására.

 

A kérelemhez az alábbi dokumentumokat szükséges csatolni:

·         Kitöltött kérelem formanyomtatvány

·         Érvényes útlevél vagy személyi igazolvány egyszerű fénymásolata

·         Lakcímet igazoló dokumentum (pl. lakcímkártya) egyszerű fénymásolata

·         Bizonyítvány vagy oklevél egyszerű fénymásolata

·         Igazgatási szolgáltatási díjmegfizetését igazoló csekkszelvény vagy átutalási bizonylat

 

A jó hírnév igazolás iránti kérelmek esetében a kérelmező automatikusan hozzájárul ahhoz, hogy a Központ felvegye a kapcsolatot a bűnügyi nyilvántartó szervvel, az igazolás kiállításához szükséges adatok beszerzése érdekében.

Lehetőség van azonban arra is, hogy amennyiben a kérelmező rendelkezik három hónapnál nem régebbi (magyar) erkölcsi bizonyítvány, eredeti példányával vagy hiteles másolatával, amely tanúsítja, hogy az kérelmező büntetlen előéletű, továbbá nem áll foglalkoztatástól eltiltás hatálya alatt, benyújthatja azt az eljáráshoz, meggyorsítva ezzel az ügyintézést.

If you click on the "Hide" button, I will disappear.

 

Ha neked vagy társaidnak baja esik a szervezet tagadni fogja, hogy bármit tudna az ügyről!
Ez a szalag öt másodpercen belül megsemmisíti önmagát!

f6b2a9b6d0ce742ece1678397c67d0ccb0ca1bde288c6973f4709a2e4ab0099f

 

[1ab68781b7c441a515880a90c1159efa80f67248746921320d80a263065df7e4]

 

Intelligens kereső: Indexelt tartalom kezelése

 

Külföldre távozó vagy külföldről érkező, fokozottan ellenőrzött szerrel történő kezelés alatt álló beteg ellátása

10. §(1) Ha a fokozottan ellenőrzött szerrel történő kezelés alatt álló személy elhagyja Magyarország területét és utazásának időtartama nem haladja meg a 3 napot, személyes poggyászában a kezeléséhez elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert a háziorvosa által kitöltött 3/A. számú melléklet szerinti igazolás birtokában vihet magával. Minden fokozottan ellenőrzött szerre külön igazolást kell kiállítani. Fokozottan ellenőrzött szer tartalmú injekciós vagy infúziós készítményt – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – a beteg nem vihet ki az országból.

(2) Fokozottan ellenőrzött szer tartalmú injekciós vagy infúziós készítményt, illetve a 3 napot meghaladó, legfeljebb 90 napig terjedő utazási időtartamra a beteg kezeléséhez elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert saját felhasználási céllal az országból kivinni csak az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK) nyilvántartásba vételét követően lehet. A nyilvántartásba vétellel egyidejűleg, annak igazolásául az ENKK a háziorvos által kiállított 3/B. számú melléklet szerinti igazolás D. pontját tölti ki, és azt haladéktalanul, de legkésőbb a 3/B. számú melléklet szerinti igazolás ENKK-hoz való megérkezését követő 8 napon belül megküldi a kezelés alatt álló személynek. A háziorvos a fokozottan ellenőrzött szer rendelésekor a vényen feltünteti az ENKK nyilvántartásba vételi számát.

(3)

(4) A háziorvos a (2) bekezdés szerinti eljárás esetén felhívja a beteg vagy hozzátartozója figyelmét arra, hogy a kitöltött 3/B. számú melléklet szerinti igazolást a legfeljebb 90 napra elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szer egy vényen történő felírása és a fokozottan ellenőrzött szer személyes poggyászban történő kivitelének jóváhagyása végett az ENKK-hoz juttassa el, majd a nyilvántartásba vételi számmal ellátott igazolást a vény kiállítása érdekében mutassa be.

(5) Ha fokozottan ellenőrzött szerrel történő kezelés alatt álló személy lép be Magyarország területére, a személyes poggyászában behozható fokozottan ellenőrzött szer mennyisége nem haladhatja meg a 3 napos kezelésre elegendő mennyiséget a kezelőorvosa által kitöltött nemzetközi igazolás birtokában.

(6) Fokozottan ellenőrzött szer tartalmú injekciós vagy infúziós készítményt és 3 naptól legfeljebb 90 napig terjedő időtartamra elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert saját felhasználási céllal Magyarországra kizárólag a kiindulási országban illetékes hatóság igazolásával lehet behozni. Az igazolást az utazó köteles a rendőrség, illetve a vámhatóság ellenőrzése során bemutatni.

(7) Külföldi személy az országban tartózkodás ideje alatti fokozottan ellenőrzött szerrel történő kezelésének biztosítása céljából a tartózkodási hely szerint területi ellátási kötelezettséggel rendelkező háziorvost keresi fel, aki őt szükség esetén szakorvoshoz irányítja.

(8) Az R2. 1. melléklete szerinti K3, P3, P4 besorolású gyógyszerek Magyarországról történő kiviteléhez vagy Magyarországra történő behozatalához csak abban az esetben szükséges igazolás, ha a kezelés alatt álló személy 30 napot meghaladó, de legfeljebb 90 napig terjedő időtartamra a kezeléséhez elegendő mennyiségű gyógyszert kíván kivinni vagy behozni. Az igazolás kiállítására a (2), illetve a (6) bekezdésben foglalt szabályokat kell alkalmazni.

(9) Az R2. 1. mellékletének K1 jegyzékén *-gal megjelölt hatóanyagokat a betegek nem vihetik magukkal külföldre, illetve nem hozhatják be az ország területére abban az esetben sem, ha azok használata a kiindulási országban megengedett.
 

Az emberi erőforrások minisztere hatáskörébe tartozó Ápoló szakképesítés (OKJ azonosító szám: 55 723 01) nappali rendszerű iskolai oktatásában részt vevő végzős tanulói részére a 2015/2016. tanévre vonatkozóan az Országos Szakmai Tanulmányi Verseny (OSZTV) szervezésével kapcsolatos előkészítést megkezdtük.
Kérjük, kísérjék figyelemmel honlapunkat!

Értesítjük tisztelt látogatóinkat, hogy az informatikai szolgáltatásainkon karbantartást végzünk, mely honlapunkat is érinti.
A karbantartás tervezett időpontja: 2015.09.06. vasárnap 10-14 óra.
Kérjük szíves türelmüket és megértésüket!


jelentkezés elektronikusan: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.


Jelentkezési lap képzésre

Egészségügyi gázmester
Előírt gyakorlat igazolás - EGM


Magyar Közlöny 2014. évi 61. szám

Keresés az oldalon: Ctrl+F billentyű


Tisztelt Érdeklődő!

Az alábbiakban az 133/2010. (IV.22) Korm. rendelet, ill. a 1/2011. (I. 7) NEFMI rendeletben meghatározott egészségügyi szakképesítések követelménymoduljainak szóbeli tételeit (munkapéldányait) tájokoztatási jelleggel adjuk közre.
A jóváhagyott feladatsorokról a munkapéldány megnevezés lekerül és a helyükre a hitelesített példányok kerülnek.
A „Szakképesítésekhez tartozó szóbeli tételsorok” elnevezésű dokumentumban az átláthatóság érdekében összesítést készítettünk, az egyes szakképesítésekhez tartozó szóbeli vizsgatevékenységekről.
A feladatsorok a követelménymodul azonosítók alatt érhetők el.

Jó böngészést kívánunk!

Szakképesítésekhez tartozó szóbeli tételsorok                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      

OKJ szám Szakképesítés   Szóbeli feladatsor Értékelőlap
54 723 01 0010 54 01 Ápoló 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3716-10 Egészséges ember gondozása 3716-10
    3713-10 Alapápolás 3713-10
    3714-10 Diagnosztika-terápia 3714-10
    3715-10 Betegmegfigyelés/Monitorozás 3715-10
    2323-10 Egészségnevelés - egészségfejlesztés 2323-10
    3717-10 Szakápolás 3717-10
         
54 723 01 0010 54 02 Csecsemő- és gyermekápoló 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3716-10 Egészséges ember gondozása 3716-10
    3713-10 Alapápolás 3713-10
    3714-10 Diagnosztika-terápia 3714-10
    3715-10 Betegmegfigyelés/Monitorozás 3715-10
    2403-10 Csecsemő- és gyermekápolók egészségnevelési feladatai 2403-10
    3718-10 Csecsemő és gyermek szakápolás 3718-10
         
54 723 01 0100 33 01 Ápolási asszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3716-10 Egészséges ember gondozása 3716-10
    3713-10 Alapápolás 3713-10
         
54 723 01 0100 52 01 Gyakorló ápoló 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3716-10 Egészséges ember gondozása 3716-10
    3713-10 Alapápolás 3713-10
    3714-10 Diagnosztika-terápia 3714-10
    3715-10 Betegmegfigyelés/Monitorozás 3715-10
         
54 723 01 0001 54 01 Diabetológiai szakápoló 2332-06 Diabetológiai szakápolás 2332-06
         
54 723 01 0001 54 02 Epidemiológiai szakápoló 2333-10 Epidemiológiai szakápolás 2333-10
         
54 723 01 0001 54 03 Felnőtt aneszteziológiai és intenzív szakápoló 2342-10 Intenzív betegellátás  2342-10
    3150-10 Általános és regionális anesztézia 3150-10
    3151-10 Intenzív ellátást igénylő betegek szakápolása 3151-10
    3721-10 Transzfuziológia 3721-10
         
54 723 01 0001 54 04 Foglalkozásegészségügyi szakápoló 2379-06 Foglalkozás egészségügyi felmérés 2379-06
         
54 723 01 0001 54 05 Geriátriai szakápoló 2361-06 Geriátriai szakápolás 2361-06
         
54 723 01 0001 54 06 Gyermek aneszteziológiai és intenzív szakápoló 3150-10 Általános és regionális anesztézia 3150-10
    3721-10 Transzfuziológia 3721-10
    2405-10 Gyermek klinikai aneszteziológia, intenzív terápia 2405-10
    2409-10 Beavatkozások, intenzív ellátások 2409-10
    3152-10 Gyermek intenzív szakápolás 3152-10
         
54 723 01 0001 54 07 Hospice szakápoló 2852-09 Koordinációs ismeretek 2852-09
         
54 723 01 0001 54 08 Körzeti közösségi szakápoló 2395-10 Körzeti közösségi szakápolás 2395-10
         
54 723 01 0001 54 09 Légzőszervi szakápoló 2440-06 Légzőszervi szakápolás 2440-06
         
54 723 01 0001 54 10 Nefrológiai szakápoló 3154-10 Nefrológiai szakápolás 3154-10
    3721-10 Transzfuziológia 3721-10
         
54 723 01 0001 54 11 Onkológiai szakápolás 3155-10 Onkológiai szakápolás 3155-10
         
54 723 01 0001 54 12 Pszichiátriai szakápoló 3722-10 Pszichiátriai szakápolás 3722-10
    2477-10 Interakció a pszichiátriai ellátásban 2477-10
         
54 723 01 0001 54 13 Sürgősségi szakápoló 3721-10 Transzfuziológia 3721-10
    2484-06 Sürgősségi ellátás szervezése 2484-06
    2418-10 Sürgősségi beavatkozások  2418-10
    2439-10 Sürgősségi szakápolás 2439-10
         
52 725 05 1000 00 00 Boncmester 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3723-10 Boncolás - mintavétel 3723-10
         
55 725 01 0010 55 02 Orvosdiagnosztikai laboratóriumi technológus 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    2469-10 Egészségmegőrzés – egészségfejlesztés 2469-10
    2470-06 Orvosdiagnosztikai laboratóriumi méréstechnika 2470-06
    2473-06 Orvosdiagnosztikai laboratóriumi eredmények értékelése, közlése 2473-06
    2474-06 Orvosdiagnosztikai laboratóriumi munka szervezése   2474-06
         
55 725 01 0010 55 01 Képi diagnosztikai és intervenciós asszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    2469-10 Egészségmegőrzés – egészségfejlesztés 2469-10
    2475-06 A képalkotás folyamata, eszközei és alkalmazásuk  2475-06
    2476-06 Anatómiai és klinikai ismeretek alkalmazása a képalkotásban  2476-06
         
52 720 01 0010 52 01 Általános asszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2374-06 Betegmegfigyelés-tünetfelismerés 2374-06
    2375-10 Diagnosztizálás – monitorozás – előkészítés  2375-10
    2376-06 Beavatkozás – asszisztálás – dokumentálás  2376-06
         
52 720 01 0010 52 02 Fogászati asszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2397-06 Fogászati beavatkozások - kezelések 2397-06
    2398-10 Gyermekfogászati és fogszabályozási beavatkozások  2398-10
         
52 720 01 0010 52 03 Gyógyszertári asszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2399-06 Gyógyszertári asszisztens adminisztratív és ügyviteli feladatai 2399-06
    2400-06 Gyógyszertári asszisztens gyógyszerkészítéssel kapcsolatos feladatai  2400-06
    2853-09 Gyógyszertári asszisztens gyógyszerellátással kapcsolatos feladatai  2853-09
         
52 720 01 0001 54 01 Audiológiai szakasszisztens és hallásakusztikus 3725-10 Audiológia 3725-10
    3726-10 Hallásakusztika 3726-10
         
52 720 01 0001 54 02 Egészségügyi operátor 2433-06 Irodatechnika és ügyvitel 2433-06
         
52 720 01 0001 54 03 Fizioterápiás szakasszisztens 2434-06 A fizioterápia elmélete és gyakorlata  2434-06
         
52 720 01 0001 54 04 Gyógyszerkiadó szakasszisztens 2437-06 Gyógyszerkiadás 2437-06
         
52 720 01 0001 54 05 Kardiológiai és angiológiai szakasszisztens 2435-06 Kardiológia 2435-06
    2438-06 Angiológia 2438-06
         
52 720 01 0001 54 06 Klinikai fogászati higiénikus 2410-06 Fogászati higiénikus tevékenysége fogászati kezeléseknél 2410-06
    2411-10 Fogászati prevenció, szájhigiéné 2411-10
         
52 720 01 0001 54 07 Klinikai neurofiziológiai szakasszisztens 3727-10 Klinikai neurofiziológiai szakasszisztensi tevékenységek elmélete és gyakorlata 3727-10
         
52 720 01 0001 54 08 Szemészeti szakasszisztens 2436-06 Szemészeti eljárások elmélete és gyakorlata 2436-06
         
31 853 02 0010 31 01 Egészségőr-fertőtlenítő 3719-10 Kommunikáció az egészségügyi szolgáltatásban 3719-10
    2451-06 Vállalkozási alapismeretek 2451-06
    2453-06 Fertőtlenítés 2453-06
         
31 853 02 0010 31 02 Egészségügyi kártevőírtó szakmunkás 3719-10 Kommunikáció az egészségügyi szolgáltatásban 3719-10
    2451-06 Vállalkozási alapismeretek 2451-06
    2454-06 Kártevőirtás 2454-06
         
31 853 02 0001 52 01 Egészségügyi gázmester 2456-10 Kártevőirtás gázokkal 2456-10
         
54 345 01 0000 00 00 Egészségügyi menedzser 2341-06 Menedzsment 2341-06
         
54 724 01 1000 00 00 Fogtechnikus 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    2451-06 Vállalkozási alapismeretek 2451-06
    2383-09 Kivehető fogpótlás készítése  2383-09
    2385-09 Rögzített fogpótlás készítése  2385-09
    2388-09 Kombinált munkák, orthodontiai készülékek és implantátum felépítmény készítése 2388-09
         
54 724 01 0001 54 01 Fülilleszték-készítő 2387-09 Fülilleszték készítés 2387-09
         
54 726 02 1000 00 00 Gyógyászatisegédeszköz-forgalmazó 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2362-10 Tűz-, munka-, környezetvédelem 2362-10
    2363-06 Jogi, kereskedelmi és vállalkozási ismeretek 2363-06
    2364-10 Gyógyászati segédeszköz ismeretek 2364-10
         
54 725 02 0010 54 01 Citológiai szakasszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2347-10 Analitika 2347-10
    2349-10 Szövettani minőségbiztosítás 2349-10
    2353-10 Citotechnológia 2353-10
    2354-06 Nőgyógyászati citodiagnosztika 2354-06
    2355-06 Egyéb citológiai vizsgálatok 2355-06
         
54 725 02 0010 54 02 Elektronmikroszkópos szakasszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2347-10 Analitika 2347-10
    2349-10 Szövettani minőségbiztosítás 2349-10
    2428-06 Speciális elektronmikroszkópos feladatok  2428-06
         
54 725 02 0010 54 03 Hisztokémiai, immunhisztokémiai szakasszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2347-10 Analitika 2347-10
    2349-10 Szövettani minőségbiztosítás 2349-10
    2350-10 Hisztokémiai eljárások  2350-10
         
52 726 01 0010 52 01 Gyógymasszőr 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2390-10 Masszázs alapozás 2390-10
    2393-06 Gyógymasszázs 2393-06
         
52 726 01 0010 52 02 Sportmasszőr 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2390-10 Masszázs alapozás 2390-10
    2394-06 Sportmasszázs 2394-06
         
52 723 01 1000 00 00 Mentőápoló 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    2501-06 Logisztikai eljárások, betegszállítás 2501-06
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2500-10 Ápolás – szakápolás 2500-10
    2479-10 Állapotfelmérés 2479-10
    3728-10 Mentés - mentéstechnika 3728-10
         
52 723 01 0100 33 01 Betegkísérő 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    2501-06 Logisztikai eljárások, betegszállítás 2501-06
         
52 725 02 1000 00 00 Műtőtechnikus 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    3729-10 Fertőtlenítés, sterilizálás 3729-10
    2461-10 Műtőszolgálat biztosítása 2461-10
    2462-06 Gipszmesteri feladatok 2462-06
    2463-06 Műtéttechnológia 2463-06
         
52 725 02 0100 31 01 Fertőtlenítő, sterilező 3729-10 Fertőtlenítés, sterilizálás 3729-10
         
52 725 02 0100 33 01 Gipszmester 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2462-06 Gipszmesteri feladatok 2462-06
         
52 725 02 0100 33 02 Műtőssegéd 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    3729-10 Fertőtlenítés, sterilizálás 3729-10
    2461-10 Műtőszolgálat biztosítása 2461-10
    2462-06 Gipszmesteri feladatok 2462-06
         
52 725 02 0001 54 01 Endoszkópos szakasszisztens 2466-10 Előkészítés az endoszkópos beavatkozáshoz 2466-10
    2467-06 Endoszkópos beavatkozás lebonyolítása 2467-06
         
52 725 02 0001 54 02 Műtéti szakasszisztens 2464-06 Műtét előkészítése 2464-06
    2465-10 Műtét lebonyolítása 2465-10
         
51 542 01 0010 51 01 Ortopédiai kötszerész és fűzőkészítő 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2443-06 Ortopédiai menedzsment 2443-06
    2441-06 Kötszerész ortetika - protetika 2441-06
         
51 542 01 0010 51 02 Ortopédiai műszerész 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2443-06 Ortopédiai menedzsment 2443-06
    2442-06 Műszerész ortetika-protetika 2442-06
         
54 725 03 1000 00 00 Orvosi laboratóriumi technikai asszisztens 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2446-06 Műszer és méréstechnika 2446-06
    2449-06 Mikrobiológiai vizsgálatok 2449-06
         
54 725 03 0100 31 01 Egészségügyi laboráns 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
         
54 725 03 0001 54 01 Hematológiai, transzfuziológiai szakasszisztens 2459-06 Hematológiai és transzfuziológiai vizsgálatok 2459-06
         
54 725 03 0001 54 02 Humángenetikai szakasszisztens 2460-06 Humángenetikai vizsgálatok 2460-06
         
54 725 03 0001 54 03 Kémiai laboratóriumi szakasszisztens 2457-06 Toxikológiai és sugárbiológiai vizsgálatok 2457-06
         
54 725 03 0001 54 04 Mikrobiológiai szakasszisztens 2458-06 Mikrobiológiai eljárások 2458-06
         
52 725 04 1000 00 00 Radiográfus 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2423-10 Anatómiai, élettani, metszetanatómiai ismeretek alkalmazása 2423-10
    2424-06 A képalkotás folyamata és eszközei 2424-06
    2425-06 Klinikum a képalkotásban 2425-06
         
52 725 04 0001 54 01 CT,MRI szakasszisztens 2419-06 Képalkotás Computer Tomographiával (CT) 2419-06
    1961-06 Képalkotás Mágneses Rezonancia vizsgálat során (MRI) 1961-06
         
52 725 04 0001 54 02 Intervenciós szakasszisztens 2420-06 Intervenciós radiológiai diagnosztika és terápia 2420-06
         
52 725 04 0001 54 03 Nukleáris medicina szakasszisztens 2430-06 Sugárvédelem – dozimetria 2430-06
    2421-06 Klinikai nukleáris medicina (diagnosztika és terápia) 2421-06
    2346-10 Radiofarmakológiai vizsgálatok 2346-10
         
52 725 04 0001 54 04 Sugárterápiás szakasszisztens 2431-06 A besugárzás tervezése 2431-06
    2348-06 Klinikai sugárterápia kivitelezése 2348-06
         
52 725 04 0001 54 05 Szonográfus szakasszisztens 1962-06 Ultrahang-diagnosztikai eljárások 1962-06
    2422-06 Ultrahang-diagnosztikai eljárások kivitelezése 2422-06
         
54 726 01 1000 00 00 Rehabilitációs tevékenység terapeuta 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2480-06 A beteg/kliens állapotának felmérése 2480-06
    2338-10 Gyógyfoglalkoztatás 2338-10
    2337-10 Rehabilitációs tevékenység terápia 2337-10
         
54 726 01 0100 51 01 Gyógyfoglalkoztató 3710-10 Interakció az egészségügyi ellátásban 3710-10
    3712-10 Egészségmegőrzés – betegségmegelőzés  3712-10
    2480-06 A beteg/kliens állapotának felmérése 2480-06
    2338-10 Gyógyfoglalkoztatás 2338-10
         
54 726 01 0001 54 01 Gyógyúszás foglalkoztató 2339-06 Gyógyúszás foglalkoztatás 2339-06

 


Magyar Közlöny 2014. évi 61. szám


jelentkezés elektronikusan: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.


Jelentkezési lap képzésre

Egészségügyi gázmester
Előírt gyakorlat igazolás - EGM

Hol? Hirdetés fajtája Árlista (bruttó)
Banner 120x60 px  
enkk.hu (nyitó)     80.000 Ft/hó/oldal
enkk.hu (belső)   100.000 Ft/hó/oldal
     
Folyóirat színes, 1/1 250.000 Ft/hó
  színes, 1/2 170.000 Ft/hó
  színes, 1/4 120.000 Ft/hó
  fekete-fehér 1/1 180.000 Ft/hó
  fekete-fehér 1/2 120.000 Ft/hó
  fekete-fehér 1/4   80.000 Ft/hó
     
Plakát (4-5 helyen az intézetben) színes 100.000 Ft/hó
Kiadványajánló (B2 és B3 oldalán) színes 240.000 Ft/hó
Állások, felhívások     10.000 Ft/hó

Kapcsolat: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

az árváltozás jogát fenntartjuk

Tisztelt Látogatóink! A Horánszky utca 15. szám alatt található központi épületünkben hálózati okokból kifolyólag áramkimaradás lépett fel. A kimaradás miatt a mai napon az ügyfélfogadás szünetel. Az okozott kellemetlenségekért szíves elnézésüket kérjük!

Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ a "Közszolgálati tisztviselőkről szóló" 2011. évi CXCIX. törvény 45. § (1) bekezdése alapján pályázatot hirdet Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ, Orvostechnikai Főosztály jogi ügyintéző munkakör betöltésére. Bővebben az alábbi dokumentumból tájékozódhat: részletes álláspályázat letöltése.

(Önéletrajz-sablon letöltése.)

Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ a "Közszolgálati tisztviselőkről szóló" 2011. évi CXCIX. törvény 45. § (1) bekezdése alapján pályázatot hirdet Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ, Jogi és Humánpolitikai Főosztály jogtanácsos munkakör betöltésére. Bővebben az alábbi dokumentumból tájékozódhat: részletes álláspályázat letöltése.

(Önéletrajz-sablon letöltése.)

 

Tisztelt Ügyfeleink!

Tájékoztatjuk Tisztelt Ügyfeleinket, hogy a Közszolgálati tisztviselők jogállásáról szóló 2011. évi CXCIX. törvény 93. § (2) bekezdésében foglaltak szerint a Közszolgálati Tisztviselők Napja július 1-je munkaszüneti nap. Fentiekre tekintettel Intézetünk székhelyén és telephelyein az ügyfélfogadás a holnapi napon, azaz 2015. július 1-jén szünetel. Ügyelet elérhető a +36 (1) 338-48-91-es telefonszámon. Az ügyintézésben okozott esetleges kellemetlenségért szíves elnézésüket kérjük.

Köszönjük szíves megértésüket!

Értesítjük tisztelt látogatóinkat, hogy az etitav.hu valamint a konyvtar.eti.hu címen elérhető webes szolgáltatásainkon június 19. péntek reggel 6:00 és június 22. hétfő 8:00 között karbantartást végzünk, melynek keretében az oldalak nem lesznek elérhetőek. Kérjük szíves türelmüket és megértésüket!

Tisztelt Ügyfeleink!

Karbantartási munkálatok miatt 2015.06.09 16:00 és 19:00 között az alábbi weblapjaink nem lesznek elérhetőek:

- www.enkk.hu
- validalas.enkk.hu
- jelento.enkk.hu
- kereso.enkk.hu
- adatlap.enkk.hu
- pontszam.enkk.hu

Továbbá a fent megjelölt időpontban a partnereinknek nyújtott webes szolgáltatások is szünetelnek.

Megértésüket köszönjük. Az esetleges kellemetlenségekért elnézésüket kérjük!

Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (korábbi elnevezése: Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal; a továbbiakban: ENKK) Orvostechnikai Főosztálya a Gemma Taxx Kft. és Life Gold Kft. (székhelyük egyaránt: 2636 Tésa, Petőfi u. 16.) által forgalmazott, és a HANE Produktmanagement GmbH (továbbiakban: Gyártó) (Riedener Strasse 5 D - 89335 Ichenhausen, Németország) által gyártott THERAMAG pulzáló mágnesterápiás készülék (termék) tekintetében, 039951/2014/OTIG ügyiratszámon indított,  majd 031764/2015/OTIG piacfelügyeleti ellenőrzési eljárásában döntést hozott.

Mivel a fenti termékeket forgalmazó Gemma Taxx Kft. és Life Gold Kft. (2636 Tésa, Petőfi u. 16.) részére - a visszaérkező küldemény és tértivevény tanúsága szerint - a „kézbesítés akadályozott”, ezért az ENKK a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 80. § (1) bekezdés d) pontja értelmében, fenti számú eljárásban hozott döntésének hirdetményi úton történő közlése mellett döntött.

Az érintettek a 031764-002/2015/OTIG számú döntést az ENKK telephelyén (1051 Budapest, Zrínyi utca 3. sz. I. emelet 106. szobában), az ENKK ügyfélfogadási idejében (Kedd és csütörtök 9-11; 13-15 óráig) átvehetik. 

A hírdetmény PDF formátumban az alábbi LINK-ről elérhető

Tisztelt Ügyfeleink!

Karbantartási munkálatok miatt 2015.05.06 16:30 és 19:00 között az alábbi weblapjaink nem lesznek elérhetőek:

- www.enkk.hu
- validalas.enkk.hu
- rezidens.enkk.hu
- jelento.enkk.hu
- kereso.enkk.hu
- adatlap.enkk.hu

Továbbá a fent megjelölt időpontban a partnereinknek nyújtott webes szolgáltatások is szünetelnek.

Megértésüket köszönjük. Az esetleges kellemetlenségekért elnézésüket kérjük!


2014. tavaszi vizsganaptár
Vizsganaptár
Tájékoztató

Rendkívüli vizsganaptár 2014.
Rendkívüli vizsganaptár 2014.
Rendkívüli vizsgatájékoztató 2014. május-június

2014. őszi vizsganaptár
Tájékoztató
Vizsganaptár

Rendkívüli vizsganaptár 2014. december - 2015. január 31.
Vizsganaptár

2015. tavaszi vizsganaptár
Tájékoztató
Vizsganaptár

2015. őszi vizsganaptár
Tájékoztató
Vizsganaptár
 

Tisztelt Ügyfeleink!

A Migrációs és Monitoring Főosztály tájékoztatja Tisztelt Ügyfeleit, hogy 2015. április 2-án (csütörtökön) a személyes ügyfélfogadás helyszíne kivételesen a 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. sz. II. em. 211/A. alatti irodánk, ahol a megszokott időpontok között (8.30.-11.15 és 12.00-15.30.) várjuk Önöket.

Együttműködésüket köszönjük!

Tisztelt Ügyfeleink!

Tájékoztatjuk a működési nyilvántartással kapcsolatos kérelmet benyújtó Ügyfeleinket, hogy a megnövekedett ügyfélforgalomra tekintettel a kérelmek elbírálása hosszabb időt vesz igénybe.

A Központ felhívja a lejáró működési nyilvántartással rendelkező orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek és klinikai végzettségű egészségügyi dolgozók szíves figyelmét arra, hogy a gyakorlati pontok igazolására szolgáló dokumentumo(ka)t (munkáltatói igazolás, hatósági bizonyítvány) azon egyetem továbbképzési titkárságához szíveskedjenek küldeni, amelyikhez bejelentkeztek, tekintettel arra, hogy az egyetem tartja nyilván egyes továbbképzési formákban szerzett pontokat. Tájékozatjuk  Önöket, hogy a továbbképzési kötelezettségről szóló Tájékoztatót a Központnak nem áll módjában elfogadni, tekintettel arra, hogy a tájékoztató nem igazolja a továbbképzési kötelezettség teljesítését, arra csupán az IGAZOLÁS alkalmas.

Együttműködésüket és türelmüket köszönjük!

Tisztelt Pályázók!

A 2015-ös évben meghirdetésre került Markusovszky Lajos, Méhes Károly, Gábor Aurél és Than Károly Ösztöndíjakkal (a továbbiakban: Ösztöndíj) kapcsolatban az alábbiakról szeretnénk tájékoztatni Önöket.

Az ösztöndíjas jogviszony létrejöttének feltétele, hogy a nyertes pályázók az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központtal (a továbbiakban: Központ) Ösztöndíj-szerződést (a továbbiakban: Szerződés) kössenek. A Szerződést a Központ fogja megküldeni a nyertes pályázóknak (a továbbiakban: Támogatott) a pályázatban megjelölt levelezési címre. A megküldött Szerződésben foglaltak megismerése,valamint a személyes adatok helyességének ellenőrzése után a Támogatottnak minden oldalt szignálva és aláírva kell a Szerződést az abban megjelölt határidőn belül, postafordultával visszaküldeni a Központ által megjelölt címre.

Mindezek alapján az ösztöndíj jogviszony létrejötte érdekében postai úton fogjuk eljuttatni az Önök részére a Szerződéseket.

A Markusovszky Lajos ösztöndíj, a Than Károly ösztöndíj, a Gábor Aurél ösztöndíj és a Méhes Károly ösztöndíj pályázatok bírálata céljából létrehozott bizottságok döntései alapján az alábbi linken található listában szereplő jelöltek nyerték el az ösztöndíjat.

Minden sikeres pályázónak gratulálunk!

Az ösztöndíj szerződés megkötése érdekében az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ a nyertes pályázókkal fel fogja venni a kapcsolatot.

Tisztelt Ügyfeleink!

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a működési nyilvántartás személyes ügyfélfogadásán történő személyes ügyintézés (1051 Budapest, Akadémia utca 7.) technikai okok miatt átmenetileg szünetel.

A személyes ügyfélszolgálaton 2015.03.02. napjától kizárólag a kérelmek átvétele történik!

Megértésüket és türelmüket köszönjük! 

Tájékoztatjuk a Tisztelt Érdeklődőket, hogy az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal által a szakorvosjelöltek és a szakgyógyszerész-jelöltek részére a mai napon meghirdetett Markusovszky Lajos, Méhes Károly, Gábor Aurél és Than Károly ösztöndíjak pályázati dokumentumai a linkeken elérhetőek. A pályázatok benyújtásának határideje 2015. február 26. A határidő jogvesztő, a leteltét követően benyújtott pályázatok elfogadására, a késedelem igazolására, vagy méltányossági eljárás lefolytatására nincs mód.

A pályázatot postai úton (a benyújtás határideje szempontjából a postára adás napja számít) vagy személyesen lehet benyújtani a pályázatkezelő szervhez az alábbi címre:

Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Koordinációs Főosztály

Levélcím: 1380 Budapest, Pf. 1188

Személyesen benyújtható hétfőtől csütörtökig 8.00-16.30-ig, pénteken 8.00-14.00-ig az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Koordinációs Főosztályán, 1051 Budapest, Zrínyi u. 3., II. emelet 201-es iroda.

2013.
 Elismerés
 
Életkor szerinti megoszlás
Foglalkozás szerinti megoszlás
Nem és Állampolgárság szerinti megoszlás 
Hatósági bizonyítvány

Célország szerinti megoszlás

Életkor szerinti megoszlás
Nem és állampolgárság szerinti megoszlás
Kiadott hatósági bizonyítványok és a kérelmezők száma

Szakképesítés szerinti megoszlás (Orvos, fogorvos)
 

Diploma/szakvizsga arány (orvos, fogorvos)

 

2012.
 Elismerés
 
Életkor szerinti megoszlás
Foglalkozás szerinti megoszlás
Nem és Állampolgárság szerinti megoszlás 
Hatósági bizonyítvány

Célország szerinti megoszlás

Életkor szerinti megoszlás
Nem és állampolgárság szerinti megoszlás
Kiadott hatósági bizonyítványok és a kérelmezők száma

Szakképesítés szerinti megoszlás (Orvos, fogorvos)
 

Diploma/szakvizsga arány (orvos, fogorvos)

2011
 Elismerés
 
Életkor szerinti megoszlás
Foglalkozás szerinti megoszlás
Nem és Állampolgárság szerinti megoszlás 
Hatósági bizonyítvány

Célország szerinti megoszlás

Életkor szerinti megoszlás
Nem és állampolgárság szerinti megoszlás
Kiadott hatósági bizonyítványok és a kérelmezők száma

Szakképesítés szerinti megoszlás (Orvos, fogorvos)
 

Diploma/szakvizsga arány (orvos, fogorvos)

2010  
 Elismerés
 
Életkor szerinti megoszlás
Foglalkozás szerinti megoszlás
Nem és Állampolgárság szerinti megoszlás 
Hatósági bizonyítvány

Célország szerinti megoszlás

Életkor szerinti megoszlás
Nem és állampolgárság szerinti megoszlás
Kiadott hatósági bizonyítványok és a kérelmezők száma

Szakképesítés szerinti megoszlás (Orvos, fogorvos)
 

Diploma/szakvizsga arány (orvos, fogorvos)

2009
 Elismerés
 
Életkor szerinti megoszlás
Nem és Állampolgárság szerinti megoszlás 
Hatósági bizonyítvány

Célország szerinti megoszlás

Életkor szerinti megoszlás
Nem és állampolgárság szerinti megoszlás
Kiadott hatósági bizonyítványok és a kérelmezők száma
Szakképesítés szerinti megoszlás (Orvos, fogorvos)
2008.
 
- Összes kiadott igazolás megoszlása szakmánként.
 
- Magyarországon élők számára kiadott igazolás megoszlása szakmánként
- Összes beadott kérelem eloszlása nemzetiség szerint
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok szakonkénti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok megyénkénti megoszlása
 
- Igazolások kiadása havi bontásban
 
- Összes kiadott igazolás a külföldön élők ország szerinti megoszlásában.
- Elismert külföldi oklevelek Ápolók életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Ápolók nem szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Orvosok életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Orvosok nem szerinti megoszlása
- Elismerések megoszlása országonként
2007.
 
- Összes kiadott igazolás megoszlása szakmánként.
 
- Magyarországon élők számára kiadott igazolás megoszlása szakmánként
- Összes beadott kérelem eloszlása nemzetiség szerint
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok szakonkénti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok megyénkénti megoszlása
 
- Igazolások kiadása havi bontásban
 
- Összes kiadott igazolás a külföldön élők ország szerinti megoszlásában.
- Elismert külföldi oklevelek Ápolók életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Ápolók nem szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Orvosok életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Orvosok nem szerinti megoszlása
- Elismerések megoszlása országonként (orvos)
- Elismerések megoszlása orszáonként (ápolók)
 
- Elismerések megoszlása országonként (ápoló)
EU tagállamok

 
- Elismerések megoszlása országonként (ápoló)
nem EU tagállamok

 
- Elismerések megoszlása országonként (orvos)
EU tagállamok

 
- Elismerések megoszlása országonként (orvos) nem EU tagállamok
 
- Elismerések megoszlása országonként (fogorvos) EU tagállamok
 
2006.
 
- Összes kiadott igazolás megoszlása szakmánként.
- Magyarországon élők számára kiadott igazolás megoszlása szakmánként
- Összes beadott kérelem eloszlása nemzetiség szerint
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok szakonkénti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok megyénkénti megoszlása
 
- Igazolások kiadása havi bontásban
 
- Összes kiadott igazolás a külföldön élők ország szerinti megoszlásában.
- Elismert külföldi oklevelek havi bontása
- Elismert külföldi oklevelek országonkénti bontása
- Elismert külföldi oklevelek Ápolók életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Ápolók nem szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Orvosok életkor szerinti megoszlása
- Elismert külföldi oklevelek Orvosok nem szerinti megoszlása
 
2005.
 
- Összes kiadott igazolás megoszlása szakmánként.
- Magyarországon élők számára kiadott igazolás megoszlása szakmánként
- Összes beadott kérelem eloszlása nemzetiség szerint
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok szakonkénti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok megyénkénti megoszlása
 
2004.
 
- Összes kiadott igazolás megoszlása szakmánként.
- Magyarországon élők számára kiadott igazolás megoszlása szakmánként
- Összes beadott kérelem eloszlása nemzetiség szerint
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő általános ápolók nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő gyógyszerészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő fogorvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő szülészek nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok életkor szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok nem szerinti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok szakonkénti megoszlása
- Igazolás kiadása Magyarországon élő orvosok megyénkénti megoszlása

 

Tájékoztatjuk Tisztelt Ügyfeleinket, hogy december 31-én a Hivatal pénteki munkarend szerint tart nyitva.

 

Tisztelt Ügyfeleink!

Tájékoztatjuk Önöket, hogy az alap- és működési nyilvántartás személyes ügyfélfogadása (1051 Budapest, Akadémia utca 7.) 2014.12.31. napján 13:00 óráig tart nyitva, valamint a telefonos ügyfélszolgálat 14:00 óráig lesz elérhető.

Megértésüket köszönjük! 

Tájékoztatjuk kedves Ügyfeleinket, hogy a jogszabályok mindenkor hatályos szövegét a www.magyarorszag.hu oldalon olvashatják.

  • Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény
  • A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény
  • Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központról szóló 29/2015. (II.25) Korm. rendelet
  • A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet
  • 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről
  • 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről
  • a Bizottság 207/2012/EU rendelete az orvostechnikai eszközök elektronikus használati utasításáról
  • 2009. évi CXXXIII. törvény a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről
  • 315/2009. (XII. 28.) Korm. rendelet a megfelelőségértékelő szervezetek kijelöléséről, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének részletes szabályairól
  • 18/2010. (IV.20.) EüM rendelet az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésének, valamint a kijelölt szerveztek tevékenységének különös szabályairól
  • a Bizottság 920/2013/EU végrehajtási rendelete a kijelölt szervezeteknek az aktív beültethető orvostechnikai eszközökről szóló 90/385/EGK tanácsi irányelv és az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv alapján történő kijelöléséről és felügyeletéről
  • 2012. évi LXXXVIII. törvény a termékek piacfelügyeletéről
  • 6/2013. (I. 18.) Korm. rendelet a piacfelügyeleti tevékenység részletes szabályairól
  • 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet a társadalombiztosítási támogatással rendelhető, ill. kölcsönözhető gyógyászati segédeszközökről, a támogatás összegéről és mértékéről, valamint a rendelés, forgalmazás, kölcsönzés és javítás szakmai követelményeiről
  • 235/2009. (X.20.) Korm. rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól
  • 33/2009. (X. 20.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról
  • 23/2002. (V.9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról
  • 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól
  • 3/2009. (II.25.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertetői tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról
  • 7/2004. (XI.23.) EüM rendelet gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről

 

Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőségértékelési eljárásaival, azokkal kapcsolatos szakvélemények kialakításával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
II.1.  Orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közül a készülék, berendezés, gép, rendszer nyilvántartásba vétele 71 900 Ft/regisztráció 
II.2.  Rendelésre készített gyógyászati segédeszközök gyártóinak nyilvántartásba vétele, ha azt a gyártó a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 10/D. §-a szerinti vizsgálattal egyidőben kéri 6 000 Ft/regisztráció 
II.3.  Megfelelőségértékelő szervezetek kijelölése, felülvizsgálat végzésére jogosult szervezetek kijelölése 124 000 Ft/eset 
II.4.  A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 10/D. §-a szerinti vizsgálat  
  1-5 fős telephely esetén  140 000 Ft
  6-10 fős telephely esetén  205 000 Ft
  10 fő feletti telephely esetén  377 000 Ft
II.5.  A nyilvántartásban, valamint a határozatban szereplő adatokban bekövetkező változások átvezetése 16 000 Ft
II.6.  Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közül a reagensek, reagens származékok, kalibráló és kontrol anyagok, reagens készletek nyilvántartásba vétele eszközcsoportonként 17 000 Ft
II.7.  Igazolás kiállítása hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához angol nyelven, nyilvántartásba vételi igazolásonként vagy megfelelőségi tanúsítványonként, az igazolásban maximum 60 termék (maximum 60 sorban) feltüntetésével 35 000 Ft
II.8.  Szakvélemény kiállítása az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet követelményeinek való megfelelés tekintetében  40 000 Ft
II.9.     
II.10.  Eseti használatba vételi engedély kiállítása  60 600 Ft
II.11.  Orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálatának engedélyezése, a vizsgálati terv lényeges módosítása 500 000 Ft
(ebből a szakhatósági eljárás díja: 320 000 Ft)
  Orvostechnikai eszköz beavatkozással nem járó vizsgálatának engedélyezése és a vizsgálati terv lényeges módosításának engedélyezése 370 000 Ft.

 

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ - Orvostechnikai Főosztály
Székhely: 1085 Budapest, Horánszky utca 15.
Levelezési cím: 1051 Budapest, Zrínyi utca 3.
Postafiók: 1380 Budapest, Pf. 1188
Honlap : www.enkk.hu

Főosztályvezető:
Bunyitai Péter
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.


Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-7914
Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 269-1255
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Ügyfélszolgálat helye: 1051 Budapest, Zrínyi u. 3. 1. emelet 105-106. szoba
Ügyfélfogadás ideje: kedd, csütörtök, de. 9-11, du. 13-15 óra között
A kérelmeket kérjük postán eljuttatni.

 

Nyilvántartási Főosztaly
Cím: 1051 Budapest, Akadémia utca 7.
Honlap : www.enkk.hu
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Alapnyilvántartás
Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-7945
Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 235-7939
Ügyfélszolgálat helye: 1051 Bp., Akadémia utca 7. Az Emberi Erőforrások Minisztériuma épületének oldalában.
Ügyfélfogadás személyesen: hétfő-csütörtök: 8:30-11:15; 12:00-15:30; péntek: 8:30-11:15; 12:00-13:00
Ügyfélszolgálat telefonon: Pintér Szilvia
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Telefonos ügyfélszolgálat ideje: kedd, csütörtök: de. 9:00-11:00

Működési nyilvántartás
Orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek, klinikai szakpszichológusok, klinikai mikrobiológusok
Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-79-82
Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 235-7939
Ügyfélszolgálat helye: 1051 Bp., Akadémia utca 7. Az Emberi Erőforrások Minisztériuma épületének oldalában.
Ügyfélfogadás személyesen: hétfő-csütörtök: 8:30-11:15; 12:00-15:30; péntek: 8:30-11:15; 12:00-13:00
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Telefonos ügyfélszolgálat ideje: hétfő-csütörtök: 8:00-11:00 és 12:00 - 16:30; péntek: 8:00-11:00 és 12:00 -14:00

Egészségügyi szakdolgozók
Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-79-82
Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 235-7939
Ügyfélszolgálat helye: 1051 Bp., Akadémia utca 7. Az Emberi Erőforrások Minisztériuma épületének oldalában.
Ügyfélfogadás személyesen: hétfő-csütörtök: 8:30-11:15; 12:00-15:30; péntek: 8:30-11:15; 12:00-13:00
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Telefonos ügyfélszolgálat ideje: hétfő-csütörtök: 8:00-11:00 és 12:00 - 16:30; péntek: 8:00-11:00 és 12:00 -14:00

Kábítószerügyi Főosztály
Cím: 1051 Budapest, Zrínyi u. 3.
Honlap : www.enkk.hu

mb. Főosztályvezető:
Luxné dr. Gecső Éva
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Főosztály:
Ügyfélszolgálati telefonszám: 06 1 235-7944
Ügyfélszolgálati faxszám: 06 1 311-0063
E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. 
Ügyfélszolgálat helye: 1051 Budapest, Zrínyi u. 3., 2. emelet 209. szoba
Ügyfélkapcsolati vezető: Luxné dr. Gecső Éva
Ügyfélfogadás ideje: hétfő, kedd, , csütörtök, de. 9-12, du. 14-16 óra  (2016. január 1-től)

A kérelmeket kérjük az Iktatóban (2. emelet 213. szoba) leadni vagy postán eljuttatni.
 

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban: Eütv.) 114.§-a rendelkezik az egységes egészségügyi ágazati humánerőforrás-monitoring rendszerrel összefüggő feladatokról. Az Eütv. 114.§-ának végrehajtási rendeleteként lépett hatályba 2014. január 18-án az egységes egészségügyi ágazati humánerőforrás-monitoringrendszer (a továbbiakban: HMR) működésének részletes szabályairól szóló 2/2014. (I. 16.) EMMI. rendelet.

Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalról szóló 295/2004. (X. 28.) Korm. rendelet 2.§-ának (7) bekezdése értelmében a Kormány az egységes egészségügyi ágazati humánerőforrás-monitoring rendszert működtető egészségügyi államigazgatási szervként az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalt (a továbbiakban: Hivatal) jelölte ki.

A HMR projekt Európai Uniós társfinanszírozással, a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet konzorciumi együttműködésével valósul meg. A projekt keretében a Hivatal együttműködik továbbá a magyar egészségügyi ágazat szerveivel (és európai szintű hálózatokkal is) abból a célból, hogy az egészségügyi dolgozókkal kapcsolatosan adatokat gyűjtsön egy egységes adattárház számára. A projekt keretében megvalósuló adattárház információt szolgáltat az ágazat helyzetével kapcsolatban. A gyűjtött adatok alapján a Hivatal elemzéseket és időszakos jelentéseket készít. A projekten belül az egészségügyi dolgozók részére egy életpálya modell koncepció javaslat is kidolgozandó, melynek egyik célja, hogy segítse az egészségügyi dolgozóknak a pályán maradását és sikeres szakmai előmenetelét. A HMR-el kapcsolatos kérdésekkel a Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. e-mail címen vehetik fel velünk a kapcsolatot. A projekt szakmai vezetője Dr. Szűcs Krisztina, akivel a Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. címen lehet felvenni a kapcsolatot.

 

 

Az eljárás során a Központ az alábbi jogszabályok rendelkezései szerint jár el:

  • a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismeréséről szóló 2001. évi C. törvény,
  • a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismeréséről szóló 2001. évi C. törvény hatálya alá tartozó ügyekben eljáró hatóságok kijelöléséről, valamint a nyilatkozattételi kötelezettség alá eső szolgáltatások felsorolásáról szóló 33/2008. (II. 21.) Kormány rendelet,
  • az Európai Közösségi jog hatálya alá tartozó, feltétel nélkül elismerésre kerülő egyes egészségügyi oklevelek, bizonyítványok és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítványok megnevezéséről és az ezen okiratok birtokosaival azonos jogállású személyek köréről szóló 4/2008. (I. 16.) EüM rendelet
  • az egészségügyi tevékenység végzéséhez szükséges oklevelek elismeréséről, továbbá az oklevelek külföldi elismertetéséhez szükséges hatósági bizonyítványok kiadásának egyes eljárási szabályairól szóló 30/2008 (VII. 25.) EüM rendelet

Külföldi elismertetéshez szükséges hatósági bizonyítványok kiállítása:

A hatósági bizonyítványok kiállítására irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: igényelt hatósági bizonyítványonként 26.250,- Ft.

Kizárólag az egyéb hatósági bizonyítvány esetén nem kell igazgatási szolgáltatási díjat fizetni, azonban annak kiállítása illetékköteles, melynek mértéke 3.000,- Ft, és amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Külföldi oklevél, bizonyítvány elismerése:

feltétel nélküli elismerési eljárás esetén 78.750,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni.

feltételekhez kötött elismerési eljárás esetén 78.750,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen 84.548,- Ft összeget kell megfizetni.

Európai Unión kívül megszerzett oklevél/bizonyítvány elismerése esetén 78.750,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni, valamint 5.798,-Ft szakértői díjat, azaz összesen 84.548,- Ft összeget kell megfizetni.

 

A külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítése:

Az illeték mértéke 2.000,- Ft, amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Díjfizetés módja:

Az eljárás megindítására irányuló kérelem benyújtásával egyidejűleg kell megfizetni az igazgatási szolgáltatási díjat a Hivatal 10032000-00285788 számú számlájára postai befizetéssel a Hivataltól kapott csekken vagy banki átutalással. A közlemény rovatba az ügyfél neve legyen feltüntetve. 

Az eljárás során felmerülő egyéb költségek viseléséről a Hivatal végzésben rendelkezik.

A Hivatal a befizetett igazgatási szolgáltatási díjról az Ügyfél kérelmére számlát állít ki.

Külföldrőltörténő utalásnál kérjük az alábbi bankszámlaszámra utalják az összeget:

Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal
Swift code: MANEHUHB
IBAN number: HU28 1003 2000 0028 5788 0000 0000.
Bank: Magyar Nemzeti Bank

Az átutalás és az átváltás költségei az ügyfelet terhelik.

Banki átutalással csak igazgatási szolgáltatási díj és szakértői díj fizethető meg, illetéket kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

Hiteles fordítás:

- az Országos Fordító és Fordításhitelesítő Iroda által készített fordítás,

- magyar külképviseleti szerv hitelesítési záradékával ellátott fordítás,

- magyar közjegyző hitelesítési záradékával ellátott fordítás,

- az a magyar fordítás, amely hitelesnek minősül valamely tagállam joga szerint.

Hiteles másolat:

- jogszabály által hitelesnek minősített másolat (pl. közjegyző által),

- a Központ ügyintézője által - ügyfélfogadási időben történő személyes megjelenés esetén - az eredeti okiratról készített és hitelesített másolat,(kizárólag a Központ előtt folyó eljárásban történő felhasználásra)

- idegen nyelvű bizonyítványról/oklevélről az Országos Fordító és Fordításhitelesítő Iroda által készített hiteles másolat.

- a valamely tagállam joga szerint hitelesnek minősülő másolat.

 

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ
Székhelye: 1085 Budapest, Horánszky u.15.



Telephelyei:

  • 1085 Budapest, Horánszky u. 24.
  • 1051 Budapest, Zrínyi utca 3.
  • 9400 Sopron, Damjanich u. 9.

Honlap : www.enkk.hu
számlaszám: 10032000-00285788

Elnök
Dr. Páva Hanna

Elnökhelyettes
Rauh Edit

Elnöki Titkárság
Telefon: 06 1 919-03-43, 06 1 327-6070
Telefax : 06 1 338-39-44
Ügyfélkapcsolati vezető: Dr. Páva Hanna


 

Köszöntöm az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal – rövidített és ismertebb megnevezésén: EEKH - megújult honlapján.

Hivatalunk országos illetékességű központi hivatal, mely az egészségügyi ellátórendszer megfelelő működéséért és biztonságáért felelős szervezetként rendkívül szerteágazó és folyamatosan bővülő közigazgatási, hatósági feladatokat lát el. Valamennyi feladatunk ellátása során egyaránt arra törekszünk, hogy munkánkat magas szakmai színvonalon, ugyanakkor egyszerűen, ügyfeleinkkel együttműködve végezzük, ezt fogalmaztuk meg küldetésként is:

Elkötelezetten, Együttműködve, Korrektül és Hatékonyan a biztonságos egészségügyért.”

Kiemelt célul tűztük ki a folyamatosan változó környezethez és elvárásokhoz való gyors és rugalmas alkalmazkodást, valamint ügyfeleink és társzerveink elvárásainak a lehető legmagasabb mértékben való megfelelést. Ennek érdekében a Magyary Zoltán Közigazgatás-Fejlesztési Program keretében szervezetfejlesztési programot valósítottunk meg, melynek eredményeként – többek között – a jobb teljesítményt és magasabb szolgáltatási színvonalat eredményező módszerek bevezetése mellett honlapunk is megújult.

A biztonságos és pontos adatkezelés folyamatos biztosításával megkezdtük az elektronikus közigazgatási szolgáltatások körének bővítését. Hiszünk abban, hogy a pozitív változásokat ügyfeleink és társszerveink is érzékelni és értékelni fogják.

Reményeink szerint mostantól egyszerűbben és gyorsabban találják meg honlapunkon – többek között - az egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek bárki számára megismerhető adatait (működési kereső), az elismerési statisztikákat, az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos piacfelügyeleti hatósági feladatok ellátása során felfüggesztett vagy forgalomból kivont orvostechnikai eszközök és IVD eszközök listáját, valamint az egészségügy területén tevékenykedő szakértők névjegyzékét és a szakmai vizsgaelnökök nyilvántartását egyaránt.

Bővítettük a tevékenységi körünkhöz kapcsolódóan letölthető dokumentumok körét, és tovább egyszerűsítettük az elektronikus működési nyilvántartási kérelem formanyomtatványt, ezzel is segítve a gyorsabb és gördülékenyebb ügyintézést. 

Honlapunk célja, hogy naprakész, érthető és használható információkkal szolgáljon valamennyi érdeklődő magánszemély és szervezet számára egyaránt.

Bízom abban, hogy Ön is megtalálja a keresett információkat, és arra kérem, hogy javaslataival, észrevételeivel segítse munkánkat, hogy azt ügyfeleink minél nagyobb megelégedettségére végezhessük.

Jó böngészést kívánok,

dr. Paphalmi Rita
elnök

 

Tekintettel a GMC (General Medical Council, Egyesült Királyság) és a Központ között létrejött megállapodásra, illetve az GPhC-nek ( General Pharmaceutical Council), valamint az ír hatóságoknak a Központ felé intézett kérésére, lehetőség van arra, hogy a Központ a kiállított hatósági bizonyítványt elektronikus úton (GMC, GPhC részére) vagy postán (az ír hatóságok részére) közvetlenül megküldje. A hatósági bizonyítványnak a külföldi kompetens hatóság részére történő közvetlen megküldése csak akkor lehetséges, ha a kérelmező a kérelemben feltünteti, hogy - kéri a hatósági bizonyítvány továbbítását az illetékes hatósághoz, és hozzájárul személyes adatainak külföldre történő továbbításához.

Külföldi elismertetéshez szükséges hatósági bizonyítványok kiállítása:

A hatósági bizonyítványok kiállítására irányuló eljárások igazgatási szolgáltatási díjának összege: igényelt hatósági bizonyítványonként 25.375,- Ft.

Kizárólag az egyéb hatósági bizonyítvány esetén nem kell igazgatási szolgáltatási díjat fizetni, azonban annak kiállítása illetékköteles, melynek mértéke 3.000,- Ft, és amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Külföldi oklevél, bizonyítvány elismerése:

feltétel nélküli elismerési eljárás esetén 76.125,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni.

feltételekhez kötött elismerési eljárás esetén 76.125,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat, valamint 5.798,- Ft szakértői díjat, azaz összesen 81.923,- Ft összeget kell megfizetni.

Európai Unión kívül megszerzett oklevél/bizonyítvány elismerése esetén 76.125,- Ft igazgatási szolgáltatási díjat kell megfizetni, valamint 5.798,-Ft szakértői díjat, azaz összesen 81.923,- Ft összeget kell megfizetni.

 

A külföldön felhasználni kívánt orvosi igazolások hitelesítése:

Az illeték mértéke 2.000,- Ft, amit kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

 

Díjfizetés módja:

Az eljárás megindítására irányuló kérelem benyújtásával egyidejűleg kell megfizetni az igazgatási szolgáltatási díjat a Hivatal 10032000-00285788 számú számlájára postai befizetéssel a Hivataltól kapott csekken vagy banki átutalással. A közlemény rovatba az ügyfél neve legyen feltüntetve. 

Az eljárás során felmerülő egyéb költségek viseléséről a Hivatal végzésben rendelkezik.

A Hivatal a befizetett igazgatási szolgáltatási díjról az Ügyfél kérelmére számlát állít ki.

Külföldrőltörténő utalásnál kérjük az alábbi bankszámlaszámra utalják az összeget:

Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal
Swift code: MANEHUHB
IBAN number: HU28 1003 2000 0028 5788 0000 0000.
Bank: Magyar Nemzeti Bank

Az átutalás és az átváltás költségei az ügyfelet terhelik.

Banki átutalással csak igazgatási szolgáltatási díj és szakértői díj fizethető meg, illetéket kizárólag illetékbélyeg formájában lehet leróni.

Kérelemre a Központ egyes hatósági bizonyítványokat angol nyelven is kiállít, (kivéve például a végzettségi szintet tanúsító hatósági bizonyítványt, melyet a Központ csak magyar nyelven állít ki) ezért külön igazgatási szolgáltatási díjat nem kell fizetni. Más esetben az idegen nyelvű fordítás költsége a kérelmezőt terheli.

Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ kizárólagos hatáskörrel rendelkezik a Magyarországon kiállított vagy Magyarországon elismerésre, illetve honosításra került

- orvosi, fogorvosi, gyógyszerészi diplomák, 
- szakorvosi, szakfogorvosi szakvizsga bizonyítványok,
- (általános)  ápoló bizonyítványok, 
- szülésznő bizonyítványok, továbbá
- egyéb egészségügyi szakképesítések

külföldön - különösen az Európai Gazdasági Térség valamely tagállamában - történő elismertetéséhez szükséges egyes hatósági bizonyítványok kiállítására.

Milyen tartalmú hatósági bizonyítványok kerülhetnek kiállításra?

a) konformitást tanúsító hatósági bizonyítványáltalános orvos, fogorvos, szakorvos, gyógyszerész, ápoló, szülésznő részére (a 2001. évi C. tv. 60/C. §-a alapján a 2005/36/EK irányelv 23.6., 24., 25., 28.,, 31., 34., 35., 40., 44. cikke tekintetében)

b) szerzett jogot tanúsító hatósági bizonyítványáltalános orvos, fogorvos, szakorvos, gyógyszerész, ápoló, szülésznő részére (a 2001. évi C. tv. 60/B. §-a alapján a 2005/36/EK irányelv 23.1.. cikke tekintetében)

c) magyarországi egészségügyi szakmai tevékenység időtartamát tanúsító hatósági bizonyítvány

d) jó hírnév igazolás [1997. évi CLIV. tv. 110/A. § alapján]

e) végzettségi szintet, szakképesítést, szakképzettséget tanúsító hatósági bizonyítvány (a 2001. évi C. törvény 60/A §-a alapján a 2005/36/EK irányelv 11. cikke tekintetében)

f) egészségügyi alkalmasságot tanúsító hatósági bizonyítvány

g) egyéb(egészségügyi dolgozó vagy valamely tagállami hatóság kérelmére, illetve megkeresésére az érintett egészségügyi dolgozónak az ENKK külföldi bizonyítványok elismeréséért felelős hatósági feladatkörében tudomására jutott adatairól).

Engedélytípusok  Összeg Ft
Gyógyászati tevékenységi engedély első kiadása, felújítása 300.000 Ft
Gyógyászati tevékenységi engedély módosítása 60.000 Ft
Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély első kiadása, megújítása, módosítása 12.000 Ft
Ipari mák éves termesztési engedély kiadása 60.000 Ft
Eseti kutatási engedély kiadása 12.000 Ft
Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként 60.000 Ft
Ipari vagy étkezési mákszamla, díszítőmák, kannabisznövény, valamint ipari mák- és magas THC tartalmú kender vetőmagja, továbbá biológiai minták, standardok, továbbá új pszihoaktív anyagok eseti export-import engedélyek kiadása szállítmányonként 12.000 Ft
Becslésmódosítási kérelem, tételenként 60.000 Ft
Mákmag tisztító, mák-vagy kannabisznövényt exportáló vagy importáló, mákszalmát tároló továbbá kábítószerek és pszichotróp anyagok, illetve új pszichoaktív anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezetek nyilvántartásba vétele során hatósági bizonyítvány kiadása 12.000 Ft
Megsemmisítési engedély kiadása 12.000 Ft

 

  1. A közfeladatot ellátó szerv éves költségvetése, számviteli törvény szerinti beszámolója, vagy éves költségvetési beszámolója
  2. A közfeladatot ellátó szervnél foglalkoztatottak létszámára és személyi juttatásaira vonatkozó összesített adatok, illetve összesítve a vezetők és vezető tisztségviselők illetménye, munkabére, és rendszeres juttatásai, valamint költségtérítése, az egyéb alkalmazottaknak nyújtott juttatások fajtája és mértéke összesítve
  3. A közfeladatot ellátó szerv költségvetéséből nyújtott, az államháztartásról szóló törvény szerinti költségvetési támogatások kedvezményezettjeinek nevére, a támogatás céljára, összegére, továbbá a támogatási program megvalósítási helyére vonatkozó adatok,  kivéve, ha a közzététel előtt a költségvetési támogatást visszavonják vagy arról a kedvezményezett lemond
  4. Az államháztartás pénzeszközei felhasználásával, az államháztartáshoz tartozó vagyonnal történő gazdálkodással összefüggő, ötmillió forintot elérő vagy azt meghaladó értékű árubeszerzésre, építési beruházásra, szolgáltatás megrendelésre, vagyonértékesítésre, vagyonhasznosításra, vagyon vagy vagyoni értékű jog átadására, valamint koncesszióba adásra vonatkozó szerződések megnevezése (típusa), tárgya, a szerződést kötő felek neve, a szerződés értéke, határozott időre kötött szerződés esetében annak időtartama, valamint az említett adatok változásai, a nemzetbiztonsági, illetve honvédelmi érdekkel közvetlenül összefüggő beszerzések adatai, és a minősített adatok kivételével  A szerződés értéke alatt a szerződés tárgyáért kikötött – általános forgalmi adó nélkül számított – ellenszolgáltatást kell érteni, ingyenes ügylet esetén a vagyon piaci vagy könyv szerinti értéke közül a magasabb összeget kell figyelembe venni. Az időszakonként visszatérő – egy évnél hosszabb időtartamra kötött – szerződéseknél az érték kiszámításakor az ellenszolgáltatás egy évre számított összegét kell alapul venni. Az egy költségvetési évben ugyanazon szerződő féllel kötött azonos tárgyú szerződések értékét egybe kell számítani
  5. A koncesszióról szóló törvényben meghatározott nyilvános adatok (pályázati kiírások, pályázók adatai, az elbírálásról készített emlékeztetők, pályázat eredménye)
  6. A közfeladatot ellátó szerv által nem alapfeladatai ellátására (így különösen társadalmi szervezet támogatására, foglalkoztatottai szakmai és munkavállalói érdek-képviseleti szervei számára, foglalkoztatottjai, ellátottjai oktatási, kulturális, szociális és sporttevékenységet segítő szervezet támogatására, alapítványok által ellátott feladatokkal összefüggő kifizetésre) fordított, ötmillió forintot meghaladó kifizetések
  7. Az Európai Unió támogatásával megvalósuló fejlesztések leírása, az azokra vonatkozó szerződések

Tájékoztatjuk Tisztelt Ügyfeleinket, hogy december 13-án szombaton a Hivatal pénteki munkarend szerint tart nyitva.

Tájékoztatjuk Tisztelt Ügyfeleinket, hogy december 13-án szombaton a Hivatal pénteki munkarend szerint tart nyitva.

Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ, Orvostechnikai Főosztály a "Közszolgálati tisztviselőkről szóló" 2011. évi CXCIX. törvény 45. § (1) bekezdése alapján pályázatot hirdet Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ, Orvostechnikai Főosztály egészségügyi igazgatási szakterületen orvostechnikai ügyintézői munkakör betöltésére. Bővebben az alábbi dokumentumból tájékozódhat:részletes álláspályázat letöltése.

1. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Kábítószerek és pszichotróp anyagok jegyzéke

2/a melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Éves jelentés a kábítószerek gyártásáról, készletéről, forgalmazásáról

2/b melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Belföldi kábítószer forgalom részletezése

2/c melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Mákszalma koncentrátum (CPS) gyógyszergyártás céljára történő előállítása

2/d melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Opiodok gyártása

2/e melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Ipari máktermesztés

2/f melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Lefoglalt kábítószerek, lefoglalt kábítószer tartalmú gyógyszerek

3. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Éve jelentés/becslés a pszichotróp anyagok gyártásáról, készletéről, forgalmazásáról

4. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Jelentés a K1, K2 és a P1, P2 jegyzéken szereplő anyagok, valamint kábítószer tartalmú kivételek és az új pszichoaktív anyagok negyedéves exportjáról illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő anyagok éves exportjáról

5. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Jelentés a K1, K2 és a P1, P2 jegyzéken szereplő anyagok, valamint kábítószer tartalmú kivételek és az új pszichoaktív anyagok negyedéves exportjáról illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő anyagok éves importjáról

6. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Kábítószer és pszichotróp anyag megrendelés

7. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal kábítószer (K1, K2) / pszichotróp anyag (P1, P2, P3, P4) export adatlap

8. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal kábítószer (K1, K2) / pszichotróp anyag (P1, P2, P3, P4) import adatlap

9/a melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Kábítószer becslés a 20.. évre

9/b melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Kábítószer becslés szintetikus kábítószerek 20.. évi gyártására

9/c melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Ipari máktermesztés becslése a 20.. évben

10. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Bejelentőlap új pszichoaktív anyag, illetve ismert kábítószer, pszichotróp anyag vagy új pszichoaktív anyag új visszaélési formájának megjelenéséről

11. melléklet a 66/2012. Korm. rendelethez – Kérelem, illetve igazolás ellenőrzött anyagok szállítására rendkívüli, gyógyászati célú felhasználáshoz

3/a. melléklet a 43/2005. EüM rendelethez - Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára (legfeljebb 3 napra)

3/b. melléklet a 43/2005. EüM rendelethez - Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára (3 naptól 90 napig)

Decree 43/2005 (X.15.) EüM of the Minister of Health on the order of prescribing by doctors, dispensing by retail pharmacies, as well as use, registration and storage by healthcare providers of medicinal products that qualify as highly controlled substances

Szállítmányozók nyilvántartásba vételi kérelme

Beviteli korlátozás alá eső pszichotrop anyagok

Nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezetek listája

Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképzési rendszerről szóló 122/2009. (VI.12.) Korm. rendelet 12. §-a értelmében a 2014. december 31-ig átcsoportosítási kérelem benyújtására van lehetőség, mely a 2014. december 31-ig megmaradt rezidens keretszám terhére irányulhat:

a) ráépített szakképesítés megszerzésének támogatására,
b) második szakképesítés megszerzésének támogatására,
c) további alap szakképesítés megszerzésének támogatására,
d) szakképesítését költségtérítéses formában megkezdő jelölt támogatott szakképzésbe történő átvételére,
e) a meghirdetett rezidensi (orvosi és klinikai szakpszichológus) keretszámok között,
f) egyes régiók között.

Az alábbi linkről letölthető átcsoportosítási kérelmet a jelöltnek és az őt foglalkoztatni kívánó, vagy már foglalkoztató egészségügyi szolgáltatónak együttesen kell kitöltenie, és postai úton megküldeni (a kötelezően csatolandó mellékletekkel együtt) az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal címére.

Tájékoztatjuk tisztelt Ügyfeleinket, hogy 2014. november 28-án pénteken technikai okok miatt a Hivatal telefonos ügyfélszolgálata 13.30-ig érhető el. Megértésüket köszönjük. 

A Hivatal alapításának Jubileuma alkalmából többen részesültek elismerésben

„Pro Magistratu” díj

dr. Paphalmi Rita: a Hivatal Elnökeként a Hivatal szakszerű és eredményes irányításáért, a Hivatal tartalmi munkája színvonalának emeléséért, illetve a Hivatal szakmai elismeréséért végzett áldozatos, kiemelkedő és példaértékű tevékenységének elismeréseként.

dr. Sághy Krisztina: a Hivatal Orvostechnikai Főosztályán jogi ügyintézőként, a Nyilvántartási Főosztályon főosztályvezető- helyettesként, majd a Hivatal jogtanácsosaként végzett kiemelkedő és példaértékű tevékenységének, illetve lelkiismeretes, pontos munkavégzésével a Hivatal kormánytisztviselői számára személyes példamutatásának elismeréseként.

„Kolléga” díj

Kristóf Éva: a Hivatal pénzügyi ügyintézőjeként a hivatali dolgozókért végzett lelkiismeretes munkájáért, a kollégákhoz való példaértékű hozzáállásának elismeréseként.

Dicsérő oklevél

Bedő Krisztina: a Hivatal Kábítószerügyi Főosztályán ügyintézőként végzett kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

dr. Deutschman-Horváth Zsuzsanna Lídia: a Hivatal Nyilvántartási Főosztályán főosztályvezető- helyettesként, majd főosztályvezetőként végzett kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

Hartai Attila: a Hivatal informatikai üzemeltetése során az elmúlt 10 évben végzett kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

Virág Andrea: a Hivatal megalakulásától könyvelési feladatokat ellátó, majd 2010. évtől a Közgazdasági Főosztályon számviteli ügyintézőként végzett kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

„Pro Magistratu” díj

Ádám Eszter: a Hivatal orvostechnikai feladatainak területén osztályvezetőként, majd szakmai tanácsadóként végzett kiemelkedő és példaértékű tevékenységének, illetve lelkiismeretes, pontos munkavégzésével a Hivatal kormánytisztviselői számára személyes példamutatásának elismeréseként.

Dicsérő oklevél

dr. Kovács Nóra: a Hivatal Migrációs és Monitoring Főosztályán ügyintézőként végzett kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

Ottlik Gergely: a Hivatal Nyilvántartási Főosztályán, Elnöki Titkárságán, majd Koordinációs Főosztályán ügyintézőként végzett kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

„Pro Sanitate” díj

Dr. Zajonné Dr. Boruzs Hedvig Judit: a Hivatal létrejötte - 2003. április 1. - óta a Kábítószerügyi Főosztály vezetőjeként dolgozott. 1985. szeptember 1. napjától az Országos Gyógyszerészeti Intézetnél, majd ezt követően 2002. november 16- ától az Állatgyógyászati Oltóanyag- Gyógyszer- és Takarmányellenőrző Intézetnél dolgozott. Feladatait kiemelkedően magas szintű szakértelemmel, hozzáértéssel látta el. Kiváló munkakapcsolatot alaktott ki és ápolt mind a hazai, mind a nemzetközi társszervezetkkel, valamint az ENSZ Kábítószer Ellenrőző Szervével (INCB). A Hivatal képviseletében tevékenyen részt vett a Kábítószerügyi Koordinációs Bizottság, azon belül különösen a Kábítószer Listák Szakbizottságának munkájában a dizájner drogok ellenőrzésének kidolgozásában. Tevékeny szerepet vállalt a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhető tevékenységekről szóló Korm. rendelet kidolgozásában. Munkájára mind a Hivatal, mind az EMMI Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztálya mindig számíthatott, emberi tulajdonságai és szakmai ismeretei is nagymértékben hozzájárultak a Hivatal jó hírének öregbítéséhez.

Pro Magistratu” díj

dr. Zajzonné dr. Boruzs Hedvig: a Hivatal kábítószerügyi feladatainak területén főosztályvezetőként végzett kiemelkedő és példaértékű tevékenységének - amellyel jelentős mértékben hozzájárult a Hivatal hazai és Európai Uniós szintű jó hírnevének növeléséhez -, illetve a Hivatal kormánytisztviselői számára személyes példamutatásának, az irányítása alá tartozó munkahelyi közösség megteremtésének, az alkotó légkör kialakításának és fenntartásának elismeréseként.

Dicsérő oklevél

Ravaszné Kovács Zsuzsanna: a Hivatal bér, társadalombiztosítási és munkaügyi feladatainak ellátása során nyújtott kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

dr. Solymár Eszter: a Hivatal Orvostechnikai Főosztályán ügyintézőként, majd főosztályvezető-helyettesként végzett kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

Miniszteri Dícsérő oklevél

Nógrádiné Pólya Juliann:  a Hivatal létrejötte - 2003. április 1. - óta a Kábítószerügyi Főosztály munkatársa, azonban már azt megelőzően is - 2001. július 1. óta - hasonló feladatokat látott el, az Egészségügyi Minisztérium Orvostechnikai Hivatalában, valamint az akkori Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály Kábítószer Osztályán. Feladatait magas szintű szakértelemmel, hozzáértéssel látta el. Kitűnő kapcsolatot ápolt az ügyfelekkel és társhatóságokkal, és nem utolsó sorban segítőkészségére a Hivatal valamennyi dolgozója is számíthat. Magas szintű beszámolókat tartott az évek során, többek között a kábítószer-felelősök éves továbbképzésén. Munkájára a Hivatal a mai napig számíthat, emberi tulajdonságai és szakmai ismeretei hozzájárultak a Hivatal jó hírének öregbítéséhez.

„Pro Magistratu” díj

dr. Zsigmond András: a Hivatal egyes egészségügyi tevékenység végzésére jogosító bizonyítványok és oklevelek elismerése területén ügyintézőként, osztályvezetőként, majd főosztályvezetőként végzett kiemelkedő és példaértékű tevékenységének - amellyel jelentős mértékben hozzájárult a Hivatal hazai és Európai Uniós szintű elismeréséhez -, illetve a Hivatal kormánytisztviselői számára személyes példamutatásának, az irányítása alá tartozó munkahelyi közösség megteremtésének, az alkotó légkör kialakításának és fenntartásának elismeréseként.

Dícsérő oklevél

Blahó Sándorné: a Hivatal ügyfélszolgálati feladatainak ellátása során nyújtott kimagasló és példaértékű teljesítményének elismeréseként.

Miklós Erika:: a Hivatal gazdálkodásával, valamint az egészségügy területén működő szakértői tevékenységgel összefüggő hatósági feladatok, valamint a vizsgaelnöki névjegyzék vezetésével és a vizsgaelnökök kijelölésével kapcsolatos feladatok ellátása során nyújtott kiemelkedő teljesítményének elismeréseként.

Miniszteri Dícsérő oklevél

Tóth Istvánné 1979 óta foglalkozott az orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek, klinikai szakpszichológusok nyilvántartásával. Már a kezdetekkor az Orvostovább- képző Intézetben bábáskodott a nyilvántartás megszületésénél, és egyedül az ő fáradhatatlan munkájának érdeme, hogy az 1960 óta meglévő törzskönyvi anya- gok elektronikus formában is rögzítésre kerültek. Munkáját végtelen türelemmel és precizitással végezte több mint három évtizeden át. A fentieken túl mindenképpen említést érdemel hatalmas munkabírása, precizitása valamint elragadóan bájos személyisége, ami méltán tette Őt közkedveltté az egészségügyi igazgatási szerveknél töltött pályafutása során. Segítőkészsége és szakmai hozzáértése miatt mind az ügyfelek, mind a társhatóságok munkatársai körében elismerésnek örvendett, az évek során neve szinte fogalommá vált az államigazgatásban.

A)      veszteségek jelentésének változásáról

Előzmény:

  • 2008. április 15 -17. között az INCB Titkársága egy Szakértői Csoport ülést szervezett Bécsben, a kábítószerek gyártása, tárolása és szállítása során képződő veszteségekről. A Szakértői Csoport tagjait a kompetens hatóságok jelölték ki. Részt vettek Belgium, Franciaország, Németország, Magyarország, Írország és az USA nemzeti hatóságának szakértői, valamint német és indiai gyógyszergyártó cégek megbízottai. Az ENSZ Kábítószer-ellenőrzési és Bűnmegelőzési Hivatalának (UNODC) Laboratóriumi és Tudományos Szekciója szintén képviseltette magát.

A megbeszélés feladata: a kábítószer gyártása, tárolása, szállítása során képződő veszteségekre vonatkozó fogalmak egységesítése volt.

A megbeszélés célja: hogy meghatározza a veszteségek leggyakoribb, elfogadható okait és gyakorlati/elfogadható fogalmak kialakításával a különböző országok jelentéseiben a veszteségek összehasonlítható módon jelenjenek meg.

A tanácskozás eredménye: a bizottság meghatározta azokat a veszteség csoportokat, és veszteség típusokat amelyekbe a fellépő veszteségeket fel lehet tüntetni.

A jelentendő kárba veszett és/vagy megsemmisített kábítószerek az alábbiak:

  • Nem visszanyerhető, folyamatfüggő veszteségek, amelyek a tisztítás, őrlés, sóvá, izomerré, észterré, éterré való átalakítás, és a készítmények gyártása, így túltöltés, fáradt gőz (wastestream) képződés, törések stb. során lépnek fel;
  • Nem visszanyerhető egyéb veszteségek, pl. párolgás, elfolyás/szivárgás és káresetek kapcsán, stb.; és
  • Megsemmisített kábítószerek, így az összegyűjtött hulladékok és kiszóródott, kifolyt anyagok, a lejárt szavatosságú vagy minőségi hibából adódó selejtek, minőségellenőrzési minták, stb.

A jelentendő kárba veszett és/vagy megsemmisített kábítószerek NEM foglalják magukban az alábbiakat:

  • Egyik kábítószer másik kábítószerré alakítása során a termelési hozamból adódó veszteség vagy az 1961-es Egyezmény hatálya alá nem tartozó, nem ellenőrzött anyaggá történő átalakítása (transzformációja) során kárba veszett mennyiségek; és
  • A III. jegyzéken szereplő készítmények gyártása során kárba veszett mennyiségek.
  • Valamennyi kárba veszett és megsemmisített kábítószerről hiteles jegyzőkönyvet kell felvenni, (azaz minden veszteséget vagy megsemmisítést dokumentálni kell).
  • A kábítószer éves anyagmérlegén a 14-es oszlopba (1. számú táblázat) kell jelenteni a „kárba veszett és/vagy megsemmisített” mennyiségek összességét A 14-es oszlopot az 1. számú táblázat szerinti bontásban mellékelni kell a jelentéshez.
  • A leselejtezett, de meg nem semmisített kábítószer mennyiségeket raktárkészletként kell nyilvántartani az újra feldolgozásig vagy a megsemmisítésig. A jelentéshez mellékelni kell a 15. oszlopot a 2. számú táblázat szerinti bontásban mellékelni kell a jelentéshez.
  • A gyártás és a nagykereskedés szintjén előforduló lopásokat (eltérítéseket) jelenteni kell.
  • Elfogadható és szükséges gyakorlatnak tekinthető selejtezett anyag (azaz hulladék) exportálása másik érdekelt félhez (más országba) megsemmisítés céljából. A megsemmisítés tényét az importáló (a megsemmisítést végrehajtó) országnak kell jelentenie. A megsemmisítést abban az évben kell jelenteni, amikor ténylegesen lezajlott. Az ilyen hulladékok exportját (a re-exporthoz hasonlóan) importáló ország kábítószer becslésének nem kell tartalmaznia. A szállításnak megfelelő import és export engedélyek alapján kell történnie.

B)    a „visszárú” jelentése körüli problémák:

1. Adott évi kiskereskedelmi kiszállításból történő visszárú esetén kétféle képen történhet a jelentés.

  • A 7. oszlopba az un. nettó értékesítés (visszárúval csökkentett értékesítés) kerül, vagyis a visszárú mennyisége levonva a teljes értékesítésből.

vagy

  • A visszáru mennyisége szerepel a bevételi oldalon az 5. oszlop „Patikai visszárú
    adott évi kiszállításból aloszlopában”
    de ebben az esetben  a bruttó kiszállítást (kiszállítás tartalmazza a visszárút) kell szerepeltetni a 7. oszlopban.

Eddigi tapasztalataim alapján a kábítószer-felelősök rendelkezésére mint értékesítési adat általában a bruttó kiszállítás áll ezért a b) megoldást szeretném javasolni.

2. Az előző években mint fogyasztást jelentett kábítószer valamilyen okból (lejárt, fogyasztótól visszavett, minőségi okok miatt visszavont, stb.) a gyógyszertárakból a gyártókhoz vagy a nagykereskedőkhöz visszakerül azt a kábítószert (a tárgyévben) beszerzésnek kell minősíteni és a  „kábítószer éves anyagmérlegén” a5. oszlop „Patikai visszárú előző évek kiszállításból” aloszlopban kell feltüntetni. Ez a mennyiség  az anyagmérleg jobb oldalán (felhasználható mennyiség) a továbbiakban mint megsemmisített mennyiség vagy mint raktárkészlet, vagy mint értékesített jelenthet meg attól függően hogy mi történik vele az adott évben.

 

Vegyünk egy példát:

Az éves kiszállítási adatok alapján a kiskereskedelem felé értékesített mennyiség:
(teljes ékesítés)   A g
Előző évek kiszállításából a kiskereskedelemtől visszavett mennyiség: B g
Aktuális év kiszállításából a kiskereskedelemtől visszavett mennyiség: C g
Más nagykereskedőknek kiszállított mennyiség: (teljes értékesítés)       D g
Nagykereskedőktől visszavett mennyiség:  E g
Megsemmisített mennyiség F g
Zárókészlet (selejt nélkül) G g
Készletben lévő selejt mennyisége H g

Az anyagmérlegben a következő képen néz ki.:

ANYAG
Felhasználható mennyiség (g)
Felhasznált mennyiség (g)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Nyitó
lészlet
 
Gyártás
Import
Belföldi
beszerzés
Más*
S
Értékesítés
Gyárt.-hoz
felh. menny.
Export
Más**
Záró
készlet
S
Fogyasztás
Nagyker.
Kisker.
Tud.
Máskáb.
K III.
Nem ellenőrzőtt
 
G+H
 
 
 
B+C+E
 
A
 
D
 
 
 
 
F
G+H
 

Az 5. oszlop részletezése

5
Más *
Visszárú (VA)
Termelési többlet
Egyéb
Nagykereskedőtől - Gyártótól
Patikai visszárú
adott évi kiszállításból
Patikai visszárú előző
 évek kiszállításból
 
 
E
C
B
 
 

A zárókészlet az az anyagmennyiség ami az adott cég üzemében, raktárában található december 31.-én, függetlenül attól, hogy pénzügyileg teljesítve lett-e az átvétel. A készletbe az ellenőrzött anyag minden megjelenési formája beletartozik: nyersanyag, félkészárú, készárú, selejt.

15

Zárókészlet

Készlet (selejt nélkül)

Selejt

H

F

 

1. táblázat


14

kárba veszett és/vagy megsemmisített mennyiségek

Technológiai veszteségek/
folyamatfüggő veszteségek

Minőség ellenőrzéssel/minőség biztosítással összefüggő veszteségek

Lopások

Egyéb
veszteségek

Ipari kutatás
 és fejlesztés

         

Alapanyagoknál

   

Alapanyagoknál

 

tisztítás (purifikálás), finomítás

mintavétel

 

kémiai bomlás

 

átalakítás bázis, sav, stb formába

minőségi hibák

 

tárolás alatti kiömlés

 

izomer szeparálás

   

tárolás alatti párolgás

 

aprítás (mikronizálás)

   

káresetek

 

szárítás

   

lejárt szavatosság

 

Őrlés, darálás

   

berendezés meghibásodása

 

szitálás

       

súlymérés

       
         

Készítményeknél

   

Készítményeknél

Készítményeknél

gyógyszerforma készítés

   

kémiai bomlás

pilot gyártási tételek

mérés

   

káreset

kísérleti gyártási tételek

csomagolás

   

lejárt szavatosság

fejlesztési gyártási tételek

Osztályozás (minősítés)

   

berendezés meghibásodása

kiterjesztési gyártási tételek

       

validációs tételek

       

egyb tudományos célok

         

2. számú táblázat


15

Zárókészlet

Készlet (selejt nélkül)

Selejt

   

 

A Kábítószerügyi Főosztály legfontosabb feladata az engedélyezés mellett a kábítószerek és pszichotróp anyagok előállításának, forgalmazásának, és mindenekelőtt gyógyászati célú felhasználásának ellenőrzése, az erre vonatkozó statisztikai adatok bekérése, feldolgozása és továbbítása a Nemzetközi Kábítószer Ellenőrző Szervnek, az INCB-nek a nemzetközi Kábítószer Egyezmények alapján. A globális ópiát egyensúly biztosítása érdekében a Kábítószer Főosztálynak folyamatosan egyeztetnie kell az INCB-vel.

Milyen statisztikai adatokat kell szolgáltatnia az általa vezetett nyilvántartás alapján a tevékenységi engedély jogosultjának?
18. §
(1) Az engedélyes és a nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet a kábítószerekről, a pszichotróp anyagokról és az új pszichoaktív anyagokról olyan naprakész nyilvántartást vezet, amelyből a beszerzés, gyártás, feldolgozás, csomagolás, forgalmazás, készletezés, veszteségek, selejtezés, megsemmisítés teljes anyagmozgása pontosan követhető mind a nyersanyagra, mind a félkész- és késztermékre vonatkozóan. Az engedélyes és a nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet valamennyi 1. melléklet szerinti anyagról év végi zárókészletet vesz fel. Az engedélyes a kábítószerekre vonatkozó összesített adatokat a tárgyévet követő év január 31. napjáig az ENKK-nak megküldi.
(2) Az engedélyes az ENKK részére
a) a 2. és 3. melléklet szerinti adatokat a tárgyévet követő év február 28. napjáig,
b) a 4. és 5. melléklet szerinti adatokat az adott negyedévet követő hónap 10. napjáig, illetve a tárgyévet követő év február 28. napjáig,
(3) Az átadó a 6. melléklet szerinti megrendelőlapok ötödik példányait az adott negyedévet követő hónap 10. napjáig a hatóanyag szerinti összesítő kíséretében – elektronikusan is – megküldi az ENKK-nak, amely 2 évig megőrzi azokat.

Milyen statisztikai adatokat kell szolgáltatni speciális raktárkészletek esetén?
18. §
(2) Az engedélyes az ENKK részére
c) a speciális raktárkészletek (katasztrófa-egészségügyi és honvédségi tartalékok) esetén az éves készlet változásait a tárgyévet követő év február 28. napjáig küldi meg.

Mikor kell az ellenőrzött anyagok gyártására, forgalmazására vonatkozó becslési adatokat megküldeni az ENKK-nak?
18. §
(4) Az engedélyes a 3. és 9. melléklet szerinti, a kábítószerek és pszichotróp anyagok gyártására, forgalmazására, és a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztetésére vonatkozó becslési adatokat a tárgyévet megelőző év február 28. napjáig megküldi az ENKK részére.

Mi történik az ENKK által feldolgozott statisztikai adatokkal?
18. §
(5) Az ENKK a (2) bekezdés alapján nyert adatokból készített jelentést, valamint a (4) bekezdés alapján megállapított összesített becslést megküldi a New Yorkban, 1961. március 30-án kelt Egységes Kábítószer Egyezmény (a továbbiakban: Kábítószer Egyezmény), és a Pszichotróp Egyezmény alapján a Nemzetközi Kábítószer Ellenőrző Szerv (INCB) részére.

Hogyan történjen az ellenőrzött anyagok selejtezése? 
R. 22. § (1) Az engedélyes, illetve a nyilvántartásba vett állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója és az állatgyógyászati intézmény, állatorvost alkalmazó telep, állatkert és vadaspark, valamint a magán-állatorvos a tevékenysége során használt K1, K2, illetve P1, P2 jegyzéken szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok és készítmények, illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő gyógyszeranyagok, valamint az új pszichoaktív anyagok selejtezését folyamatosan végzi.
(2) A selejtezett anyagokról az anyag e rendelet mellékletei szerinti megnevezésének, mennyiségének és a selejtté válás okának feltüntetésével tételes jegyzőkönyvet kell készíteni. A jegyzőkönyvet az engedélyes képviseletére jogosult személynek és a kijelölt kábítószer-felelősnek vagy helyettesének, vagy a kábítószerért felelős személynek is alá kell írnia. A selejtezett anyagokat megsemmisítésig elkülönítetten, a kábítószerek tárolására vonatkozó előírások szerint kell tárolni.

Milyen engedéllyel és hogyan végezhető a gyógyászati célú ellenőrzött anyagok megsemmisítése? 
R. 22. § (3) Az (1) bekezdés szerinti anyagokat égetéssel kell megsemmisíteni. Az átadásra fel nem kínált, és az át nem vett mákszalma-maradványt égetéssel vagy talajba forgatással kell megsemmisíteni. A megsemmisítést – a nyomozó hatóság birtokába került, vagy a tárgyi eljárás során lefoglalt, de elkobzásra nem került anyagok kivételével – az ENKK engedélyezi.
(4) A megsemmisítést veszélyes hulladék égetésére környezetvédelmi hatósági engedéllyel rendelkező égetőműben kell végezni.
(5) A P3 és P4 jegyzéken szereplő pszichotróp hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek, valamint a kábítószertartalmú kivételek selejtezése és ártalmatlanítása esetén a gyógyszerekre vonatkozó általános rendelkezéseket kell alkalmazni.
(6) Amennyiben a gyógyászati célú tevékenységi engedély kábítószerek vagy pszichotróp anyagok forgalmazására jogosítja fel az engedélyest, az köteles a megrendelőktől éves rendszerességgel átvenni a tőle korábban beszerzett (1) bekezdés szerinti készleteket és gondoskodni azok megsemmisíttetéséről.
(7) Az állatgyógyászati termék kiskereskedelmi forgalmazója köteles átvenni a megrendelőktől a tőle korábban beszerzett (1) bekezdés szerinti készleteket és gondoskodni azok megsemmisíttetéséről.
23. § (1) A 22. § (3) bekezdésében meghatározott engedély iránti kérelemhez a selejtezési jegyzőkönyvek alapján összeállított tételes összesítő jegyzéket kell csatolni. A kérelemben meg kell jelölni a megsemmisítés helyét és időpontját. A megsemmisítés helyéről és időpontjáról – azt legalább tizenöt nappal megelőzően – a rendőrséget értesíteni kell.
(2) A selejtezett kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyag megsemmisítésénél jelen kell lennie a kábítószer-felelősnek vagy helyettesének, a kábítószerért felelős személynek, valamint a rendőrség képviselőjének. Vám- vagy vámigazgatási eljárás alá vont anyag megsemmisítése esetén a területileg illetékes vámszerv képviselője is jelen lehet. A megsemmisítésre kerülő anyagból a rendőrség mintát vehet.
(3) A kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint az új pszichoaktív anyagok megsemmisítésének tényét tételes jegyzőkönyvben kell rögzíteni. A jegyzőkönyv egy példányát a helyszínen a rendőrség átveszi, egy példányát az ENKK-nak kell megküldeni, egy példányát pedig a selejtezési jegyzőkönyvekkel és az összesítő jegyzék egy példányával együtt a gazdálkodó szervezet köteles megőrizni.

Hogyan végezhető a nem gyógyászati célú ellenőrzött anyagok megsemmisítése? 
24. § (1) A büntetőeljárás során lefoglalt kábítószerekről, pszichotróp anyagokról, valamint új pszichoaktív anyagokról a rendőrség nyilvántartást vezet. A lefoglalt anyagokat a megsemmisítésig a rendőrség által engedélyezett helyen kell őrizni. A tároló szerv köteles a tárolásért és nyilvántartásért felelős személyt kijelölni. A lefoglalt anyagok kezelését a rendőrség ellenőrzi.
(2) A nyomozó hatóság birtokába került és a tárgyi eljárás során lefoglalt, de elkobzásra nem került anyagok megsemmisítéséről a rendőrség rendelkezik.

66/2012. (IV. 2.) Korm. rendelet

3. §  (4) Díszítő mák és kannabisz növény exportját, importját, transzferét végző, a tisztítatlan mákszalma-maradványokkal szennyezett mákmagot felvásárló, illetve annak tisztítását végző, valamint ipari mákszalmát tároló, továbbá új pszichoaktív anyagot ipari célra használó, exportáló, importáló, új pszichoaktív anyag transzferét és forgalmazását végző gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése előtt harminc nappal köteles a tevékenységet a tevékenység jellegének és helyének pontos megjelölésével és a kábítószerért felelős személy megnevezésével az ENKK  -nak bejelenteni. A bejelentésben meg kell jelölni a cégjegyzékszámot vagy az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel számát.

(5) Az ENKK   a (4) bekezdés szerinti adatokat nyilvántartásba veszi, és a nyilvántartásba vett adatokról tizenöt napon belül – visszavonásig hatályos – hatósági bizonyítványt ad ki. A nyilvántartásba vételről a rendőrséget tájékoztatja. A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet a (4) bekezdés szerinti bejelentés során közölt adatai megváltozásáról, vagy a tevékenység megszüntetéséről a nyilvántartást vezető szervet nyolc napon belül írásban tájékoztatja. A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet az általa végzett tevékenységről a nyilvántartást vezető szerv honlapján közzétett formanyomtatvány szerinti adattartalommal minden év január 31-ig tájékoztatja a nyilvántartást vezető szervet. A tisztítás utáni mákszalma-maradványok kizárólag opioid alkaloidok elválasztására tevékenységi engedéllyel rendelkező engedélyesnek adhatók át a 6. melléklet szerinti megrendelőlap kíséretében, vagy megsemmisítendők.

Milyen rendelkezés vonatkozik rá, ha az állatgyógyászati intézmény, az állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója, a magán-állatorvos, valamint állatorvost alkalmazó telep, állatkert, vadaspark K1, K2 és a P2 jegyzéken szereplő kábítószernek vagy pszichotróp anyagnak minősülő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel végez tevékenységét? 

3. § (2) Az állatgyógyászati intézmény, az állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója, a magán-állatorvos, valamint állatorvost alkalmazó telep, állatkert, vadaspark köteles a K1, K2 és a P2 jegyzéken szereplő kábítószernek vagy pszichotróp anyagnak minősülő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel végzett tevékenységét – annak megkezdése előtt legalább harminc nappal – a rendőrségnek az alábbi adattartalommal bejelenteni:
a) a tevékenység jellegének és helyének pontos megjelölése;
b) a kábítószerért felelős személy megnevezése;
c) a cégjegyzékszáma, és a bírósági nyilvántartásba történő bejegyzés, az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel vagy a költségvetési szervek törzskönyvi száma;
d) a működésre jogosító engedélyek adatai (az engedély száma, a kiadó hatóság megnevezése, az engedély kelte és időbeli hatálya);
e) amennyiben emberi felhasználás céljára előállított, a K1, K2 és a P2 jegyzéken szereplő kábítószernek vagy pszichotróp anyagnak minősülő hatóanyagot tartalmazó gyógyszert kíván tárolni és felhasználni, a készítmény hatóanyagának neve és kiszerelési formája;
f) a tárolóhely és a tárolási rend leírása.

Hogyan történik a rendőrség általi nyilvántartásba vétel? 
3. § (3) A rendőrség a (2) bekezdés szerinti adatokat nyilvántartásba veszi, és a nyilvántartásba vett adatokról tizenöt napon belül – visszavonásig hatályos – hatósági bizonyítványt ad ki. A nyilvántartásba vételről a megyei kormányhivatal élelmiszerlánc biztonsági és állategészségügyi igazgatóságát (a továbbiakban: élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóság) és az Egészségügyi Nyilvántartási- és Képzési  Központ (a továbbiakban: ENKK ) tájékoztatja. A nyilvántartásban szereplő személy vagy szervezet a (2) bekezdés szerinti bejelentés során közölt adatai megváltozásáról, vagy a tevékenység megszüntetéséről a nyilvántartást vezető szervet nyolc napon belül, írásban tájékoztatja. A nyilvántartásban szereplő személy vagy szervezet az általa forgalmazott vagy felhasznált kábítószerről és pszichotróp anyagról a nyilvántartást vezető szerv honlapján közzétett formanyomtatvány szerinti adattartalommal minden év január 31-ig tájékoztatja az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóságot és a nyilvántartást vezető szervet.

Hogyan veszi az ENKK nyilvántartásba a díszítő mák és kannabisz növény exportját, importját, transzferét végző, továbbá a tisztítatlan mákszalma-maradványokkal szennyezett mákmagot felvásárló, illetve annak tisztítását végző, valamint ipari mákszalmát tároló gazdálkodó szervezeteket?

R.3. § (4) ...A fenti gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése előtt harminc nappal köteles a tevékenységet a tevékenység jellegének és helyének pontos megjelölésével és a kábítószerért felelős személy megnevezésével az ENK -nak bejelenteni. A bejelentésben meg kell jelölni a cégjegyzékszámot vagy az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel számát.
(5) Az ENKK  a (4) bekezdés szerinti adatokat nyilvántartásba veszi, és a nyilvántartásba vett adatokról tizenöt napon belül – visszavonásig hatályos – hatósági bizonyítványt ad ki. A nyilvántartásba vételről a rendőrséget tájékoztatja. A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet a (4) bekezdés szerinti bejelentés során közölt adatai megváltozásáról, vagy a tevékenység megszüntetéséről a nyilvántartást vezető szervet nyolc napon belül írásban tájékoztatja. A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet az általa végzett tevékenységről a nyilvántartást vezető szerv honlapján közzétett formanyomtatvány szerinti adattartalommal minden év január 31-ig tájékoztatja a nyilvántartást vezető szervet. A tisztítás utáni mákszalma-maradványok kizárólag opioid alkaloidok elválasztására tevékenységi engedéllyel rendelkező engedélyesnek adhatók át a 6. melléklet szerinti megrendelőlap kíséretében, vagy megsemmisítendők.

Hogyan veszi az ENKK   nyilvántartásba az ellenőrzött anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezeteket?

R. 3. § (6) Az 1. melléklet szerinti anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése esetén köteles a tevékenységet – annak megkezdése előtt harminc nappal – a tevékenység jellegének pontos megjelölésével és a kábítószerért felelős személy megnevezésével az ENKK  -nak bejelenteni. A bejelentésben meg kell jelölni a cégjegyzékszámot vagy az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel számát.
(7) Az ENKK   a (6) bekezdés szerinti adatokat nyilvántartásba veszi, és a nyilvántartásba vett adatokról tizenöt napon belül – visszavonásig hatályos – hatósági bizonyítványt ad ki. A nyilvántartásba vételről a rendőrséget tájékoztatja. A nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet a (6) bekezdés szerinti bejelentés során közölt adatai megváltozásáról, vagy a tevékenység megszüntetéséről a nyilvántartást vezető szervet nyolc napon belül írásban tájékoztatja.

Milyen esetben törli a nyilvántartást vezető szerv a nyilvántartásából a gazdálkodó szervezetet?
R. 3. § (8) A nyilvántartásba vett szervezetet a nyilvántartást vezető szerv (a rendőrség vagy az ENKK  ) nyilvántartásából törli és a hatósági bizonyítvány visszavonásáról intézkedik, amennyiben:
a) a jogosult azt kéri;
b) a nyilvántartásba vételhez szükséges feltételek már nem állnak fenn;
c) a jogosult a nyilvántartásba vett tevékenységére vonatkozó kötelezettségeket ismételten vagy súlyosan megszegi;
d) a jogosult a nyilvántartásba vett tevékenységét bizonyíthatóan nem kezdte meg, azt megszüntette, vagy egy évnél tovább szünetelteti;
e) a felfüggesztésre okot adó körülményt a felfüggesztés időtartama alatt nem szünteti meg.

Milyen esetben köteles felfüggeszteni tevékenységét a nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet?
R. 3. §  (9) A nyilvántartásba vett szervezet tevékenységének folytatását a nyilvántartást vezető szerv döntése alapján köteles felfüggeszteni, ha
a) a nyilvántartásba vett tevékenységére vonatkozó feltételeket megszegte;
b) az előírt adatszolgáltatást nem teljesítette.
(10) A felfüggesztés időtartamát a felfüggesztésre okot adó magatartás súlyára, a jogsértés időtartamára vagy az eset más, a kötelezettségszegés súlyát érintő lényeges körülményeire tekintettel kell meghatározni, azzal, hogy a felfüggesztés időtartama legfeljebb egy év lehet.
(11) Amennyiben a jogosult a felfüggesztésre okot adó körülményt a felfüggesztés időtartama alatt megszünteti, és ezt bejelenti, a nyilvántartást vezető szerv dönt a felfüggesztés megszüntetéséről.
(12) A nyilvántartást vezető szerv a nyilvántartásba vett szervezet tevékenységének felfüggesztéséről vagy visszavonásáról szóló döntését közli a felfüggesztést vagy visszavonást kezdeményező hatósággal is.

Ki kaphat ipari mák termesztetési eseti engedélyt?
R. 4. § (5) Az ipari mák termesztetője a tevékenységi engedély mellett a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, belföldi forgalmazásának és felhasználásának rendjéről szóló kormányrendelet szerinti eseti termesztetési engedélyt is köteles beszerezni.
R. 10. § Az ipari mák termesztetésére irányuló eseti termesztetési engedély iránti kérelmet évente az ipari mák feldolgozásával foglalkozó, a 3. § (1) bekezdése szerinti hatályos tevékenységi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezet évente nyújtja be az ENKK -nak, megjelölve a kérelem benyújtásának évét követő évre vonatkozóan az ipari mák termesztésre szánt terület nagyságát, a termeszteni kívánt mákfajtát és a maximálisan kinyerni tervezett alkaloid mennyiséget.

Mikor tagadható meg az ipari mák termesztetési eseti engedély kiadása?
Az ENKK az ipari mákkal, valamint az ópiát termékekkel és származékokkal folytatott tevékenységekre vonatkozó engedély megadását a Nemzetközi Kábítószer Ellenőrző Szervvel (INCB) történő egyeztetés után - a nemzetközi ópiát egyensúly biztosítása érdekében megtagadhatja. Külföldön csak az ottani illetékes hatóság és az INCB hozzájárulásával, az adott országra érvényes mákszalma becslés birtokában lehet ipari mák termesztetést folytatni.

Milyen engedély szükséges a mák, illetve a kender növény exportjához, importjához, transzferéhez illetve tranzitjához?
A kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről) szóló 162/2003. (X. 16.) korm. rendelet  szerint:
11. § (4) A mák, illetve a kender növény bármely részének exportja, illetve importja (transzfere) esetén az eseti export, illetve eseti import engedélyt KKR. szerint az ENKK adja ki.

R. 4. § (1) A kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok, továbbá az ipari és étkezési mák szalmája, valamint az ipari mák és – a kábítószer előállítására alkalmas növények termesztésének, forgalmazásának és felhasználásának rendjéről szóló kormányrendeletben ekként meghatározott – magas THC tartalmú kender vetőmagjának exportja, importja, transzfere esetén eseti exportengedélyt, illetve eseti importengedélyt is be kell szerezni a tevékenységi engedélyen vagy az eseti kutatási engedélyen túl.
(2) A díszítő mák és a kannabisz növény vonatkozásában eseti exportengedély és eseti importengedély a 3. § (5) bekezdése szerinti nyilvántartásba vételt követően kérelmezhető az ENKK  -tól.
(3) A kábítószerek, pszichotróp anyagok, illetve a mákszalma és az ipari mák vetőmagja, valamint a kannabisz növény tranzitszállításához az exportáló és az importáló ország arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóságának érvényes engedélye, valamint a szállítmány azonosítására alkalmas bizonylat szükséges, amelyet a szállító köteles a rendőrség vagy a Nemzeti Adó- és Vámhivatal (a továbbiakban: vámszerv) ellenőrzése során bemutatni.


 

Ki végezhet kutatást ellenőrzött anyagokkal és milyen feltétellel?

4. § (6).Kábítószerekkel, pszichotróp anyagokkal és új pszichoaktív anyagokkal kutatást csak e tevékenység folytatására jogosító tevékenységi engedéllyel vagy egy adott vizsgálatra szólóeseti kutatási engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezet folytathat.
(7) A P1 jegyzékbe foglalt pszichotróp anyagok, valamint az új pszichoaktív anyagok felhasználása csak kutatási vagy ipari célra engedélyezhető, (ide nem értve a Gytv. 25. § (2) bekezdése szerinti eseteket: terápiás felhasználás egyedi méltányosság alapján, pl. Sativex).
12. § (1) Az eseti kutatási engedély iránti kérelmet a kutatásra tevékenységi engedéllyel nem rendelkező kérelmezőnek vizsgálatonként kell benyújtania az ENKK  -hoz.

Klinikai vizsgálat esetén mi szükséges az eseti kutatási engedély megszerzéséhez?

12. § (1) Az eseti kutatási engedély iránti kérelmet a kutatásra tevékenységi engedéllyel nem rendelkező kérelmezőnek vizsgálatonként kell benyújtania az ENKK -hoz.
(2) A kérelmezőnek klinikai vizsgálat esetén a kérelemhez csatolnia kell az Országos  Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) által kiadott klinikai vizsgálati engedélyt. Az ENKK   a kérelem beérkezését követő tizenöt napon belül dönt az engedély kiadásáról és határozatát közli az OGYÉI-vel..

Milyen adatokat kell tartalmaznia az eseti kutatási engedély kérelemnek?

12. § (3) Az engedély iránti kérelemben meg kell jelölni:
a) a kutatás célját,
b) a kutatáshoz szükséges vagy a kutatás során előállításra kerülő kábítószer vagy pszichotróp anyag hatóanyagának, valamint új pszichoaktív anyagnak a megnevezését,
c) a kutatáshoz szükséges vagy a kutatás során előállításra kerülő kábítószer, pszichotróp anyag, valamint új pszichoaktív anyag mennyiségét, gyógyszerformáját és kiszerelését,
d) a kutatáshoz szükséges kábítószer vagy pszichotróp anyag, illetve készítmény, valamint új pszichoaktív anyag beszállítójának nevét, címét,
e) a kábítószerért felelős személy nevét, elérhetőségét,
f) a kábítószer, pszichotróp anyag vagy új pszichoaktív anyag tárolásának pontos címét és feltételeit.

Milyen mellékleteket kell tartalmaznia az eseti kutatási engedély kérelemnek?

12. §  (4) Az engedély iránti kérelemhez mellékelni kell:
a) orvostudományi kutatás, klinikai vizsgálat esetén a jóváhagyott kutatási, vizsgálati tervet,
b) jóváhagyott kutatási, vizsgálati terv hiányában a kísérlet rövid leírását, a kísérlet helyét és tervezett időtartamát, a (3) bekezdés b) pontja szerinti anyag egyszerre felhasználni kívánt mennyiségét, a kísérletek számát.

Mire jogosít fel és milyen kötelezettségeket von maga után az eseti kutatási engedély?

12. §  (5) Az engedélyes az engedélyben megnevezett anyaggal az alábbi tevékenységek közül az engedélyben meghatározott tevékenység folytatására jogosult:
a) szükséges mennyiség
aa) beszerzése,
ab) tartása és felhasználása,
b) a kutatáshoz szükséges mennyiség
ba) előállítása,
bb) más engedélyessel történő előállíttatása, valamint
c) az anyagot tartalmazó biológiai minták exportja, importja.
(6) Az eseti kutatási engedély alapján beszerzett vagy előállított anyagokról és felhasználásukról az engedélyes tételes nyilvántartást vezet.

Az engedélyesnél az ORFK ill. az ENKK   helyszíni ellenőrzést végezhet a tevékenységre vonatkozó nyilvántartási dokumentáció megőrzési idején belül.

Meddig érvényes az eseti kutatási engedély?

12. § (1) Az eseti kutatási engedély a kérelemben megjelölt időpontig vagy  visszavonásáig hatályos.

Mikor vonhatja vissza az ENKK az eseti kutatási engedélyt?

12. § (7) Az eseti kutatási engedélyt vissza kell vonni, ha
a) azt az engedélyes kéri, vagy

 b) az engedélyes az e rendeletben foglalt előírásokat, vagy az engedélyben meghatározott kötelezettségeket ismételten vagy súlyosan megszegi.

11. § (1) Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély kábítószer, pszichotróp anyag, valamint új pszichoaktív anyag gyártására, beszerzésére, raktározására, tartására, átadására, használatára és a velük kapcsolatos oktatásra, kutatásra, elemzésre bűnüldöző, rendvédelmi szervek, a Magyar Honvédség, valamint a kábítószer-vizsgáló laboratóriumok részére adható.
(2) Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély új pszichoaktív anyagot ipari célra használó, exportáló, importáló, annak transzferét és forgalmazását végző gazdálkodó szervezet számára adható.
(3) A tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátására az ENKK az engedély megadásával kábítószerért felelős személyt jelöl ki.
(4) A nem gyógyászati célú tevékenységi engedély kiadására a 6–9. § rendelkezéseit kell alkalmazni.

Milyen esetben szükséges tevékenységi engedély? 
Lásd R. 3. § (1) bekezdés
A kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint új pszichoaktív anyagok gyártása, exportja, importja, transzfere, beszerzése, forgalmazása, raktározása, tárolása, tartása, átadása, használata, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés kizárólag tevékenységi engedély birtokában folytatható.
A kábítószer előállítására alkalmas növények (ipari mák, magas THC tartalmú kender) termesztetése, valamint a velük kapcsolatos oktatás, kutatás, elemzés is tevékenységi engedélyhez kötött.

Van-e olyan tevékenység, amely nem tevékenységi engedélyhez kötött? IGEN
Igen, bizonyos tevékenységek végzéséhez elegendő eseti kutatási engedély, illetve nyilvántartásba vételt követő hatósági bizonyítvány beszerzése.

·          Az ellenőrzött anyagokkal történő kutatás gyakran csak egy-egy projektre kiterjedő, nem rendszeres, folyamatos tevékenység, ezért ilyen esetekben tevékenységi engedély helyett eseti kutatási engedély kérelmezhető.

·          Kivételt képeznek azok a tevékenységek is (lásd – R. 3. § (2), (4) és a (6) bekezdés), amelyek nyilvántartásba vételt követően kiadott hatósági bizonyítvány birtokában végezhetőek:

3.§ (2) Az állatgyógyászati intézmény, az állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója, a magán-állatorvos, valamint állatorvost alkalmazó telep, állatkert, vadasparkköteles a K1, K2 és a P2 jegyzéken szereplő kábítószernek vagy pszichotróp anyagnak minősülő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel végzett tevékenységét – annak megkezdése előtt legalább harminc nappal – a rendőrségnek … bejelenteni.
(4) Díszítő mák és kannabisz növény exportját, importját, transzferét végző, továbbá a tisztítatlan mákszalma-maradványokkal szennyezett mákmagot felvásárló, illetve annak tisztítását végző, valamint ipari mákszalmát tároló gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése előtt harminc nappal köteles a tevékenységet a tevékenység jellegének és helyének pontos megjelölésével és a kábítószerért felelős személy megnevezésével az EEKH-nak bejelenteni. A bejelentésben meg kell jelölni a cégjegyzékszámot vagy az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel számát.
(6) Az 1. melléklet szerinti anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezet a tevékenység megkezdése esetén köteles a tevékenységet – annak megkezdése előtt harminc nappal – a tevékenység jellegének pontos megjelölésével és a kábítószerért felelős személy megnevezésével az EEKH-nak bejelenteni. A bejelentésben meg kell jelölni a cégjegyzékszámot vagy az egyéni vállalkozókról vezetett hatósági nyilvántartásba vétel számát.

Van-e olyan tevékenység, amelyre jogi akadályok miatt nem adható ki tevékenységi engedély? IGEN
Nem adható tevékenységi engedély a koncesszióról szóló törvény alapján 1999. július 1. előtt kötött magánjogi szerződések által érintett tevékenységekre:
morfin és kábítószernek minősülő mellék-alkaloidjainak kinyerése természetes alapanyagokból, morfin és kábítószernek minősülő mellék-alkaloidjaiból gyógyszerhatóanyag előállítása, morfin és mellék-alkaloidjainak olyan szintetikus módosítása, amely kábítószernek minősülő félszintetikus terméket eredményez, pszichotróp anyagnak minősülő fenobarbitál és fenobarbitál nátrium előállítása.

Ki kaphat tevékenységi engedélyt? 
3. § (1) Tevékenységi engedélyt a Ptk. 685. § c) pontja szerinti gazdálkodó szervezet kaphat.
Gytv. 15. § (4) Tevékenységi engedélyt kizárólag a Polgári Törvénykönyvben meghatározott gazdálkodó szervezet kaphat, amelynek vezetője, illetve vezető testületének valamennyi tagjabüntetlen előéletű, nem áll gazdálkodó szervezetben vagy gazdasági társaságban vezető tisztség betöltését kizáró, valamint egészségügyi tevékenység gyakorlását kizáró foglalkozástól eltiltás hatálya alatt.
(5) Külön jogszabály szerinti kábítószer-felelősnek és helyettesének csak olyan személy jelölhető ki, aki büntetlen előéletű, és nem áll egészségügyi tevékenység gyakorlását kizáró foglalkozástól eltiltás hatálya alatt.

Gyógyászati célú tevékenységi engedélyek

Hol található meg a gyógyászati célú tevékenységi engedéllyel rendelkezők listája? 

R.7. § (1) Az engedéllyel rendelkezők aktualizált listáját az ENKK  a honlapján közzéteszi.

Milyen adatokat kell tartalmaznia a tevékenységi engedély iránti kérelemnek?
R.6. § (1) A kérelemnek tartalmaznia kell:
a) gazdálkodó szervezet esetén cégjegyzékszámát, nem gazdasági társaságként működő gazdálkodó szervezet esetén a bírósági nyilvántartásba vételi számát, költségvetési szerv esetén törzskönyvi számát,
b) a folytatni kívánt tevékenységgel érintett kábítószerek vagy pszichotróp anyagok 1. melléklet szerinti megnevezését,
c) a kérelmezett tevékenység megnevezését, folytatásának helyét,
d) feldolgozás esetén a kiinduló anyag, az előállított termék megnevezését és tervezett mennyiségét az ellenőrzött hatóanyagra számítva,
e) a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese nevét.

Milyen mellékleteket kell csatolni a tevékenységi engedély iránti kérelemhez?
R.6.§ (2) A .kérelemhez mellékelni kell:
a) a gazdálkodó szervezet képviseletére jogosult személy, és a kábítószer-felelős, valamint helyettese aláírási címpéldányát,
b) a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese végzettségét igazoló oklevél hitelesített másolatát,
c) a gyógyszer gyártására, kereskedelmére vonatkozó engedély hiteles másolatát, és a tevékenység körébe tartozó, jogszabályban meghatározott más hatósági engedély vagy igazolás hiteles másolatát,
d) a gazdálkodó szervezet üzemének, érintett üzemrészének és raktárának, illetve kutatási tevékenységet végző szervezet, intézmény laboratóriumának, raktárhelyiségének tervrajzát, amelyen fel kell tüntetni az alkalmazott (telepített) mechanikai vagy elektronikus, illetve mechanikai és elektronikus biztonságtechnikai berendezéseket és eszközöket, valamint azok helyét, továbbá mellékelni kell az őrzési, nyilvántartási és a telephelyen belüli mozgatási rend leírását, valamint biztonsági rendszer esetén a működőképességet igazoló szakvéleményt,
e) a d) pontban megjelölt tervrajzokhoz mellékletként annak leírását, hogy a tevékenységgel érintett helyiségben milyen ellenőrzött anyaggal milyen jellegű tevékenység folyik, valamint a tevékenység felelőseit,
f) az 1. melléklet szerinti anyag- és a személyforgalom útjának leírását az érintett helyiségek, raktárak között.
Gytv. 15. § (6) A tevékenységi engedély iránti … kérelem benyújtásakor a kérelmező gazdálkodó szervezet vezetője, illetve vezető testületének tagjai, továbbá a kijelölni kívánt kábítószer-felelős hatósági bizonyítvánnyal igazolja azt a tényt, hogy büntetlen előéletű, és nem áll … foglalkozástól eltiltás hatálya alatt, vagy kéri, hogy e tények fennállására vonatkozó adatokat a bűnügyi nyilvántartó szerv a külön jogszabályban meghatározott hatóság részére –annak az engedély kiadásának elbírálása céljából benyújtott adatigénylése alapján – továbbítsa.

Ki lehet kábítószer-felelős illetve helyettes, és milyen kötelezettségeik vannak?
R.7. § (1) A tevékenységi engedély tartalmazza a … kijelölt kábítószer-felelős és helyettese nevét, a végzettségét igazoló oklevél számát és keltét. Az engedéllyel rendelkezők folyamatosan aktualizált listáját az ENKK  a honlapján közzéteszi.
R. 1.§ 22. kábítószer-felelős és helyettese: a gyógyászati tevékenységi engedély kiadását kérelmező vezetője által javasolt, az engedélyben kijelölt személyek, akik a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal folytatott tevékenységgel kapcsolatos feladatokat ellátják és felügyelik az engedélyesnél;
R.6.§ (3) Kábítószer-felelősnek és helyettesének csak orvosi, állatorvosi, gyógyszerészi, vegyész- vagy biológus-mérnöki, vegyészi, biológusi, vagy kémia, biológia szakos tanári, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok előállítására alkalmas növények termesztése, és a velük kapcsolatos kutatási és oktatási tevékenység esetén agrármérnöki vagy kertészmérnöki szakképzettséggel rendelkező személy jelölhető ki.
(4) Kábítószer-felelősnek és kábítószer-felelős helyettesének gyártással foglalkozó gazdálkodó szervezetnél főállásban alkalmazott, egyéb esetekben a gazdálkodó szervezetnél főállásban vagy szerződéssel alkalmazott személyt lehet kijelölni.
(5) Az engedély megadására kijelölt kábítószer-felelős és helyettese felel a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal folytatott tevékenység e rendeletnek való megfeleléséért, az anyagok eltérítésének megakadályozása érdekében megteendő intézkedésekért, a 18. § (1) bekezdésében meghatározott nyilvántartások naprakész és pontos vezetéséért, valamint az adatszolgáltatásért és a kezelési szabályok betartásáért, továbbá, ha az 1. melléklet szerinti anyaggal kapcsolatban bármilyen rendellenességet tapasztal, a hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóságok haladéktalan (távközlési eszközön történő) értesítéséért.
Az engedélyes a nyilvántartott adatokban bekövetkezett változásról 15 napon belül köteles a tevékenységet engedélyező EEKH-t írásban értesíteni. 
(6) A kábítószer-felelős és helyettese köteles évente legalább egy alkalommal az engedélyező és ellenőrző hatóságok által rendezett, a kábítószerekre és pszichotróp anyagokra vonatkozó továbbképzésen részt venni.

Hogyan történik a tevékenységi engedély elbírálása?
Az ENKK  a kérelemben megjelölt telephelyen helyszíni szemlét tarthat, amelynek során ellenőrzi a kérelmezett tevékenység folytatásához előírt feltételek meglétét.
Az ENKK  a kérelem benyújtását követően a kérelem egy másolati példányát megküldi az ORFK KKR részére. Az ORFK KKR a kérelemben megjelölt telephelye(ke)n szükség esetén helyszíni szemlét tart, melynek során megvizsgálja a biztonsági feltételek meglétét és megfelelőségét,  továbbá ellenőrzi a kijelölni kívánt kábítószer-felelős és helyettese büntetlenségét.
Az engedély kiadásának feltétele, hogy az ORFK szakhatósági hozzájárulását adja a tevékenységi engedély kiadásához.  
Az ENKK  és az ORFK KKR a tudomására jutott adatokat úgy köteles kezelni, hogy az nem sértheti a kérelmező, illetve az engedélyes üzleti érdekeit és a szellemi alkotásokon fennálló jogait.

Mennyi ideig hatályos a tevékenységi engedély, és mikor kell kezdeményezni megújítását?
R.7. § (2) A tevékenységi engedély három évig hatályos. Az engedélyes az engedély hatályának lejárta előtt legalább két hónappal az engedély megújítását kérelmezi az EEKH-nál az aktualizált dokumentáció benyújtásával.

Mikor kell kérni a tevékenységi engedély módosítását?
R. 8. § (1) Az engedélyesnek
a) az engedélyben foglalt adatokban tervezett változás,
b) a gazdálkodó szervezet üzemének, érintett üzemrészének és raktárának, illetve kutatási tevékenységet végző szervezet, intézmény laboratóriumának, raktárhelyiségének tervrajzában tervezett változás,
c) a rendészeti szempontból előírt biztonsági, biztonságtechnikai berendezések bármelyikének megváltozása,
d) új telephely, üzemrész tevékenységi körbe vonása, valamint
e) a tevékenységi engedélyben nem szereplő, újabb, az 1. melléklet szerinti kábítószer, pszichotróp anyag, vagy új gyógyszerforma tevékenységi körbe vonása előtt az engedély módosítását kell kérnie a tervezett változások indokolásával és annak dokumentálásával, illetve feldolgozás esetén a kiinduló anyag és az előállított terméknek az 1. melléklet szerinti hatóanyagra számított tervezett mennyiségének a megadásával.
(2) A módosítás iránti kérelmet az ENKK  honlapján közzétett adatlapnak megfelelően kell benyújtani.

Az engedélyes a nyilvántartott adatokban bekövetkezett változásról 15 napon belül köteles a tevékenységet engedélyező EEKH-t írásban értesíteni.

Mikor tagadható meg a tevékenységi engedély kiadása?
A tevékenységi engedély kiadását az ENKK  megtagadja, ha
a) a helyszíni szemle megállapítása szerint a tevékenység folytatásának feltételei hiányoznak,
b) a kérelmező a valóságnak nem megfelelő adatot közölt,
c) a kérelmező az e kormányrendelet szerint előírt feltételeknek nem felel meg.

Mikor függesztheti fel az ENKK  a tevékenységi engedélyt?
R. 9.§ (2) A tevékenységi engedély alapján folytatott tevékenység folytatását az ENKK felfüggeszti, ha
a) az engedélyes az e rendeletben foglalt előírásokat, vagy az engedélyben meghatározott feltételeket megszegi,
b) az arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóság a gyógyszer gyártására, illetve kereskedelmére vonatkozó engedélyt felfüggesztette,
c) az engedélyes a 18. § (2)–(4) bekezdése szerinti adatszolgáltatást nem teljesíti.
(3) A felfüggesztés időtartamát a felfüggesztésre okot adó magatartás súlyára, a jogsértés időtartamára vagy az eset más, a kötelezettségszegés súlyát érintő lényeges körülményeire tekintettel kell meghatározni, azzal, hogy a felfüggesztés időtartama legfeljebb egy év lehet.
(4) Amennyiben az engedélyes a felfüggesztésre okot adó körülményt a felfüggesztés időtartama alatt megszünteti, és ezt bejelenti, az ENKK  dönt a felfüggesztés megszüntetéséről.
(5) Az ENKK  a tevékenységi engedély felfüggesztéséről és visszavonásáról szóló határozatát közli a rendőrséggel, és a felfüggesztést vagy visszavonást kezdeményező hatósággal.
(6) Az engedély felfüggesztésének vagy visszavonásának tényét az ENKK  a honlapján közzéteszi.

Mikor vonhatja vissza az ENKK  a tevékenységi engedélyt?
9. § (1) A tevékenységi engedélyt az ENKK  visszavonja amennyiben:
a) az engedélyes azt kéri,
b) az engedély megadásához szükséges feltételek már nem állnak fenn,
c) az engedélyes az e rendeletben foglalt előírásokat, vagy az engedélyben előírt kötelezettségeket ismételten vagy súlyosan megszegi,
d) az arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóság a gyógyszer gyártására, illetve kereskedelmére vonatkozó engedélyt visszavonta,
e) az engedélyes az engedélyezett tevékenységet bizonyíthatóan nem kezdi meg, azt megszünteti, vagy egy évnél tovább szünetelteti,
f) a felfüggesztésre okot adó körülményt a felfüggesztés időtartama alatt nem szünteti meg.

Milyen nyilvántartást kell vezetniük az ENKK  által kiadott tevékenységi engedélyek jogosultjainak?
R.18. § (1) Az engedélyes és a nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet a kábítószerekről, a pszichotróp anyagokról és az új pszichoaktív anyagokról olyan naprakész nyilvántartást vezet, amelyből a beszerzés, gyártás, feldolgozás, csomagolás, forgalmazás, készletezés, veszteségek, selejtezés, megsemmisítés teljes anyagmozgása pontosan követhető mind a nyersanyagra, mind a félkész- és késztermékre vonatkozóan. Az engedélyes és a nyilvántartásba vett gazdálkodó szervezet valamennyi 1. melléklet szerinti anyagról év végi zárókészletet vesz fel. Az engedélyes a kábítószerekre vonatkozó összesített adatokat a tárgyévet követő év január 31. napjáig az EEKH-nak megküldi.
R. 29. § (1) E rendeletben előírt nyilvántartásnak alkalmasnak kell lennie arra, hogy abból a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal kapcsolatos tevékenységek ellenőrizhetőek legyenek.
(2) E rendelet hatálya alá tartozó szerekkel folytatott minden tevékenységre vonatkozó iratokat (iratmásolatokat) – ideértve a selejtezést is – az irat kiállítási időpontjától számított legalább öt évig kell megőrizni, kivéve a 6. melléklet szerinti nyomtatvány ötödik példányait, amelyek 2 év eltelte után megsemmisíthetőek.

Hogyan történjen az ellenőrzött anyagok tárolása?
 R.19. § (1) Az 1. melléklet szerinti kábítószereket és pszichotróp anyagokat, valamint az új pszichoaktív anyagokat – a (2) bekezdésben meghatározott gyógyszerek kivételével – minden más anyagtól térben elkülönítve, minden oldalról erős fallal körülzárt, megfelelő megvilágítású, biztonsági zárral (vasráccsal) és elektronikus védelmi berendezéssel ellátott raktárhelyiségben, vagy biztonsági zárral ellátott, rögzített lemez- vagy páncélszekrényben és indokolt esetben elektronikus védelmi berendezéssel ellátott helyiségben kell elhelyezni.
(2) A kábítószertartalmú kivételek, valamint a P3 és P4 jegyzéken szereplő pszichotróp hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek megrendelésére, tárolására, kezelésére, átadására, átvételére és belföldi szállítására a gyógyszerekre vonatkozó általános rendelkezéseket kell alkalmazni.

Milyen előírások vonatkoznak a K3 jegyzéken és a P3, illetve P4 jegyzéken szereplő gyógyszerkészítményekre? 
R.19. § (2) A kábítószertartalmú kivételek, valamint a P3 és P4 jegyzéken szereplő pszichotróp hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek megrendelésére, tárolására, kezelésére, átadására, átvételére és belföldi szállítására a gyógyszerekre vonatkozó általános rendelkezéseket kell alkalmazni.
Megjegyzés: Gyártás, valamint export-import vonatkozásában azonban a fentiek is tevékenységi engedélykötelesek, illetve a K3 gyógyszerkészítmények külforgalma bejelentésre köteles.

Kinek értékesítheti, illetve adhatja át az engedélyes az ellenőrzött anyagot? 
R. 20. § (1) Az engedélyes kábítószert, pszichotróp anyagot, valamint új pszichoakítv anyagot – a (2) bekezdésben foglaltak és az egészségügyi szolgáltatóknak történő értékesítés és átadás, továbbá a szállítás céljára történő átadás kivételével – kizárólag más engedélyesnek értékesíthet vagy adhat át.
(2) Az engedélyes a K1, K2, illetve P2 jegyzéken szereplő hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményt csak olyan állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazójának értékesíthet vagy adhat át, amely szerepel a 3. § (3) bekezdése szerinti nyilvántartásban.
(3) Az állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója a K1, K2, illetve P2 jegyzéken szereplő hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményt csak olyan állatgyógyászati intézménynek, állatorvost alkalmazó telepnek, állatkertnek és vadasparknak, illetve magán-állatorvosnak értékesíthet vagy adhat át, amely szerepel a 3. § (3) bekezdése szerinti nyilvántartásban.

Milyen nyomtatványt kell használni az ellenőrzött anyagok megrendelése, átadása, átvétele és belföldi szállítása során? 
R. 20. § (4) A K1 és K2 jegyzéken szereplő kábítószerek, valamint a P1 és P2 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagok és a P3, P4 jegyzéken szereplő pszichotróp alapanyagok, valamint az új pszichoaktív anyagok megrendelése, átadása, átvétele és belföldi szállítása csak a 6. melléklet szerinti, szigorú elszámolási kötelezettség alá vont nyomtatvány felhasználásával történhet.

Ki felelős az ellenőrzött anyagok szállításáért? Hogyan történhet a szállítás?
R. 20. § (5) A szállítás biztonságosságáért, a megfelelő technikai feltételek meglétéért belföldi szállításnál az átadó, külföldre vagy külföldről történő szállítás esetén az eseti engedély jogosultja felel. Az átadó és az eseti export vagy eseti import engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy a szállítmányozót és a szállítót részletesen tájékoztassa az engedélyben rögzített feltételekről, az országba való belépéskor vagy az országból való kilépéskor fennálló kötelezettségről, valamint a 15. § (5) bekezdése szerinti megfelelő jelölés feltüntetéséről.
(6) A K1 és K2 jegyzéken szereplő kábítószereket, és a P1 és P2 jegyzéken szereplő pszichotróp anyagokat és azok készítményeit, valamint a P3 és P4 jegyzéken szereplő alapanyagokat gyógyszerekkel együtt, de azoktól elkülönítve lehet szállítani, és biztosítani kell a szállítmány folyamatos nyomon követhetőségét.
R. 19. § (2) A kábítószertartalmú kivételek, valamint a P3 és P4 jegyzéken szereplő pszichotróp hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek belföldi szállítására a gyógyszerekre vonatkozó általános rendelkezéseket kell alkalmazni.

Hogyan történjen az ellenőrzött anyagok selejtezése? 
R. 22. § (1) Az engedélyes, illetve a nyilvántartásba vett állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazója és az állatgyógyászati intézmény, állatorvost alkalmazó telep, állatkert és vadaspark, valamint a magán-állatorvos a tevékenysége során használt K1, K2, illetve P1, P2 jegyzéken szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok és készítmények, illetve a P3, P4 jegyzéken szereplő gyógyszeranyagok, valamint az új pszichoaktív anyagokselejtezését folyamatosan végzi.
(2) A selejtezett anyagokról az anyag e rendelet mellékletei szerinti megnevezésének, mennyiségének és a selejtté válás okának feltüntetésével tételes jegyzőkönyvet kell készíteni. A jegyzőkönyvet az engedélyes képviseletére jogosult személynek és a kijelölt kábítószer-felelősnek vagy helyettesének, vagy a kábítószerért felelős személynek is alá kell írnia. A selejtezett anyagokat megsemmisítésig elkülönítetten, a kábítószerek tárolására vonatkozó előírások szerint kell tárolni.

Milyen engedéllyel és hogyan végezhető az ellenőrzött anyagok megsemmisítése? 
R. 22. § (3) Az (1) bekezdés szerinti anyagokat égetéssel kell megsemmisíteni. Az átadásra fel nem kínált, és az át nem vett mákszalma-maradványt égetéssel vagy talajba forgatással kell megsemmisíteni. A megsemmisítést – a nyomozó hatóság birtokába került, vagy a tárgyi eljárás során lefoglalt, de elkobzásra nem került anyagok kivételével – az ENKK engedélyezi.
(4) A megsemmisítést veszélyes hulladék égetésére környezetvédelmi hatósági engedéllyel rendelkező égetőműben kell végezni.
(5) A P3 és P4 jegyzéken szereplő pszichotróp hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek, valamint a kábítószertartalmú kivételek selejtezése és ártalmatlanítása esetén a gyógyszerekre vonatkozó általános rendelkezéseket kell alkalmazni.
(6) Amennyiben a gyógyászati célú tevékenységi engedély kábítószerek vagy pszichotróp anyagok forgalmazására jogosítja fel az engedélyest, az köteles a megrendelőktől éves rendszerességgel átvenni a tőle korábban beszerzett (1) bekezdés szerinti készleteket és gondoskodni azok megsemmisíttetéséről.
(7) Az állatgyógyászati termék kiskereskedelmi forgalmazója köteles átvenni a megrendelőktől a tőle korábban beszerzett (1) bekezdés szerinti készleteket és gondoskodni azok megsemmisíttetéséről.

Ki végezhet  végezhet ellenőrzést az engedélyeseknél ill. nyilvántartásba vett   gazdálkodó szervezeteknél? 
 26. § (1) Az 1. mellékletben szereplő anyagokkal végzett tevékenység ellenőrzését – a tevékenységre vonatkozó nyilvántartási dokumentáció megőrzési idején belül –
a) valamennyi engedélyes, illetve nyilvántartásba vett személy vagy gazdálkodó szervezet vonatkozásában az ENKK, valamint a rendőrség,
b) az export, import, transzfer és tranzitszállítások folyamatos és utólagos ellenőrzését a vámszerv végzi,
c) az egészségügyi szolgáltatóknál a 2. § d) pontja tekintetében a szakmai felügyelet keretében a tisztifőgyógyszerész, f) pontja tekintetében a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)
végzi.
(2) Az egészségügyi szolgáltatóknál a K1, K2 és a P2 jegyzéken szereplő gyógyszeranyagok és gyógyszerek, valamint a P3, P4 jegyzéken szereplő gyógyszeranyagok biztonságos tárolását, és a nyilvántartásokat az egészségügyi adatok kivételével rendészeti szempontok alapján a rendőrség ellenőrzi.

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a validáláshoz kapcsolódó HELP-DESK szolgáltatás a 06-1-235-7942, 06-1-235-7963, 06-1-235-7969 telefonszámokon 2014. szeptember 1. napjától 8.00 - 16.15 óráig érhetők el.

Tisztelt Ügyfeleink!Tájékoztatjuk az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Migrációs és Monitoring Főosztályának Ügyfeleit, hogy 2014. augusztus 25. és 2014. augusztus 29. között a Főosztály telefonos ügyfélszolgálata technikai okok miatt csak korlátozottan érhető el, ami a várakozási idő emelkedését jelentheti.Az esetlegesen okozott kellemetlenségekért elnézésüket, valamint szíves türelmüket és megértésüket kérjük.Migrációs és Monitoring Főosztály

Tisztelt Felhasználók!

Tájékoztatjuk Önöket, hogy technikai okok miatt a Központi Implantátumregiszter 2014. július 25-én 16:00 órától 2014. július 27-én 24:00 óráig nem üzemel. Az ezen időszak alatt elvégzett beavatkozások adatait ezt követően tudják a regiszterben rögzíteni. Szíves türelmüket és megértésüket köszönjük. 

Tisztelt Ügyfeleink!

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a Közszolgálati Tisztviselők Napján, 2014. július 1-jén az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal zárva tart. A közszolgálati tisztviselőkről szóló 2011. évi CXCIX. törvény 93. § (2) bekezdése alapján július 1-je munkaszüneti nap a közszolgálati tisztviselők számára, ezért ezen a napon az ügyfélfogadás is szünetel.

 

Szíves megértésüket köszönjük!

 Egészségügyi  Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal

Tisztelt Ügyfeleink!

Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) önállóan működő és gazdálkodó, országos illetékességű központi közhatalmi költségvetési szerv, amely az egészségügyért felelős miniszter hatáskörébe és ágazati irányítási jogkörébe tartozó – rendkívül szerteágazó és folyamatosan bővülő – közigazgatási, hatósági feladatokat lát el. Feladatainkat Főosztályainkon keresztül látjuk el az EEKH központi címén, valamint az ügyfélszolgálati irodánkban. Hivatalunk célkitűzése, hogy a hozzánk forduló ügyfeleink ügyintézését a lehető legrövidebb idő alatt, kiemelkedő szakmai színvonalon, segítőkészen és ügyfélközpontúan oldjuk meg. Tisztában vagyunk azzal, hogy tevékenységi körünkből adódóan elsőrendű feladatunk a törvényes, szakszerű és minőségi jogalkalmazás és a jogszabályi előírásoknak, kötelezettségeinknek történő megfelelés, ezen túlmenően azonban hisszük és valljuk, hogy a jogszabályok helyes alkalmazása, feladataink ellátása során a legfontosabb az ügyfeleink elégedettsége, hiszen Önökért, az Önök elégedettségéért dolgozunk. Ennek érdekében vállaljuk:

1.   Az ügyfélszolgálati irodánkban (1051 Bp., Akadémia utca 7.), a központi címünkön (1051 Budapest, Zrínyi u. 3.), valamint honlapunkon (www.eekh.hu) az elérhetőségi adatainkat, a szolgáltatásaink igénybevételéhez kapcsolódó legfontosabb információkat, az ügyfél-kiszolgálás rendjét, az ügyfélfogadási időpontokat hozzáférhetővé tesszük, és az adatokat naprakészen tartjuk ügyfeleink részére. A közérdekű információkat,működési és gazdálkodási adatainkat az elektronikus információs szabadságról szóló 2005. XC. törvény szerint tesszük közzé.
2.   Azonos elvek és folyamatok alapján végezzük tevékenységünket. Az esélyegyenlőség elve alapján minden ügyfelünk jogosult ugyanolyan kiszolgálásban részesülni, azonos feltételekkel és szolgáltatási színvonalon igénybe venni szolgáltatásainkat.  
3.   A jogszabályi keretek és az ügyintézési sajátosságok figyelembe vételével, amikor csak lehetséges, biztosítjuk az elektronikus ügyintézés lehetőségét, fejlesztéseink során előtérbe helyezzük az e-ügyfélszolgálati lehetőségek folyamatos bővítését. Ügyfeleinket a rendelkezésre álló csatornákon keresztül bíztatjuk az elektronikus ügyintézési lehetőségek igénybevételére, elektronikus ügyféladatok (e-mailcím, telefonszám) rögzítésére és használatára. Amennyiben a jogszabályi környezet és az adott ügytípus ezt lehetővé teszi, biztosítjuk a személyes, a papíralapú, telefonos és elektronikus ügyintézés egyenértékűségét,
4.   Az ügyfélszolgálati irodánkban (1051 Bp., Akadémia utca 7.), a központi címünkön (1051 Budapest, Zrínyi u. 3.), tájékoztató táblákkal segítjük az ügyfeleink eligazodását, a Főosztályok nevét, a vezetők és ügyintézők nevét és beosztását feltűntetjük. A hivatal helységeinek ügyfeleink által történő használata során lehetőség szerint biztosítjuk az esélyegyenlőséget.
5.   Kidolgozzuk és folyamatosan fejlesztjük az előzetes ügyintézési időpontfoglalás rendszerét valamennyi Főosztályunk esetében. Ügyfélfogadási rendünket folyamatosan monitorozzuk, és ügyfeleink igényeihez igazítjuk, ennek érdekében kikérjük az ügyfelek véleményét, amit rendszeresen értékelünk.
6.   Folyamatosan javítjuk ügyintézésünk hatékonyságát és minőségi színvonalát. Külön figyelmet fordítunk a hátrányos helyzetű, valamint fogyatékkal élő, valamint azon ügyfeleinkre, akik első alkalommal kerülnek kapcsolatba velünk
7.   Működésünk minőségi színvonalát a Közös Értékelési Keretrendszer (CAF modell) alkalmazásával rendszeresen értékeljük, különös tekintettel az ügyfél-elégedettségi eredmények alakulására.
8.   Döntéseinket alaposan, szakszerűen és közérthetően indokoljuk, hogy döntéseink indokait, hátterét, valamint a jogszabályi feltételeket és hátteret Önök megértsék és megismerhessék.
9.   Nyomtatvány- és iratmintákat, illetve ügyintézési útmutatókat teszünk közzé elektronikus formában (www.eekh.hu) a leggyakrabban előforduló ügyek intézéséhez. Ezen dokumentumokat a személyes ügyfélkiszolgálás során az ügyfélszolgálati irodánkban és a központi címünkön is elérhetővé tesszük nyomtatott formában. Az ügyintézés gyors és szakszerű végrehajtása, valamint a várakozási idő minimálisra csökkentése érdekében a nyomtatványok helyes kitöltéséhez személyesen, telefonon, és elektronikus úton is segítséget nyújtunk, ügyfeleink részére igény szerint kitöltési útmutatókat biztosítunk.
10. Közösen keressük a lehetőségeket és megoldásokat a helyi civil szervezetekkel, külsős tanácsadó cégekkel és vállalkozásokkal az Önök minél magasabb színvonalú kiszolgálása érdekében.
11. Egyszerűsítjük az ügyintézésünket, elősegítjük az adminisztrációs terhek csökkentését, amihez várjuk az ügyfeleink javaslatait is. A javaslattétel megkönnyítése érdekében lehetővé tesszük és folyamatosan fejlesztjük az elektronikus, és papír alapú ügyfél-visszajelzési megoldások lehetőségét és hozzáférhetőségét. Az ügyintézés során felmerült jogalkalmazási, metodikai folyamatbeli valamint szervezeti problémákat rendszeresen elemezzük, szükség esetén jogszabály-módosítási javaslatot teszünk a jogalkotó szervek részére, amit közzéteszünk a honlapon
12. Szolgálatkészen, pontosan, udvariasan, jogszerűen és felelősségteljesen végezzük munkánkat.
13. Hivatalunk az Önök befizetett adójából működik, ezért gazdálkodásunk során, valamint az ügyfél-kiszolgálási folyamataink fejlesztése kapcsán kiemelt szerepet kap a költséghatékonyság, a racionalizált működés, a szinergiák kihasználása feladataink gazdaságos ellátása érdekében.
14. Rendszeresen tovább képezzük munkatársainkat, hogy tevékenységük során feladataikat az Önök legnagyobb megelégedettségére végezzék. Fokozott figyelmet fordítunk az ügyintézők szakmai képzésén túl az ügyfél-kiszolgálási és kommunikációs készségének továbbfejlesztésére.
15. Folyamatosan kikérjük véleményüket, javaslataikat szolgáltatásaink minőségi színvonalának javításához. Ennek érdekében tervezetten és proaktívan kérdezzük meg ügyfeleink véleményét szolgáltatásainkkal kapcsolatban, folyamatosan mérjük és értékeljük a szolgáltatásainkkal kapcsolatos ügyfél-elégedettséget, amelynek eredményéről összesített tájékoztatást adunk.
16. Hivatalunkban ügyfélvédnök képviseli az Önök érdekeit, aki 8 napon belül kivizsgálja a hivatal működésével és a kartában foglaltak megsértésével kapcsolatosan benyújtott panaszokat. A vizsgálat eredményéről írásban tájékoztatja a panaszost.
17. Rendszeresen tájékoztatót teszünk közzé vállalásaink teljesítéséről, s ebben bemutatjuk a működésünkkel és gazdálkodásunkkal kapcsolatos alapvető információkat is.

Budapest, 2014. május 5.    


dr. Paphalmi Rita
elnök

Tájékoztatjuk Önöket, hogy az orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek és az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkezők folyamatos továbbképzéséről szóló 64/2011. (XI.29.) NEFMI rendelet 15. § (6) bekezdése szerint az a továbbképzésre kötelezett, aki a nyilvántartási adatait a nyilvántartást vezető szerv által biztosított elektronikus felületen 2014. július 31. napjáig aktualizálja 20 szabadon választható elméleti továbbképzési pontra jogosult. Kattintson az alábbi linkre validalas.eekh.hu

Tájékoztatjuk Önöket, hogy az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól szóló 63/2011. (XI.29.) NEMFI rendelet 17. § (7) bekezdése szerint az az egészségügyi szakdolgozó, aki a nyilvántartási adatait a nyilvántartást vezető szerv által biztosított elektronikus felületen 2014. július 31. napjáig aktualizálja 5 szabadon választható elméleti továbbképzési pontra jogosult. Kattintson az alábbi linkre validalas.eekh.hu

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a Migrációs és Monitoring Főosztály személyes ügyfélszolgálata 2014. április 1. napjától új helyszínen, az Akadémia utca 7. szám alatt, hosszabb nyitva tartással várja az Ügyfeleit.

A személyes ügyfélfogadás nyitva tartása: kedd és csütörtök: 8:30 – 11:15; 12:00 – 15:30.
Az ügyfélfogadás helyszíne: 1051 Budapest, Akadémia u. 7.(az Emberi Erőforrások Minisztériuma oldalában).

Tisztelt Ügyfeleink!

Tájékoztatjuk Önöket, hogy az alap- és működési nyilvántartás személyes ügyfélfogadása (1051 Budapest, Akadémia utca 7.) – technikai okok miatt – 2014.04.25. napján szünetel. Megértésüket köszönjük! 

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a validáláshoz kapcsolódó HELP-DESK szolgáltatás telefonszámai (06-1-235-7942, 06-1-235-7963, 06-1-235-7969) technikai okok miatt 2013. március 21. napján 17.00 óráig érhetők el.

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a validáláshoz kapcsolódó személyes ügyfélszolgálat 2014. március 3. napjától csak az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal - 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. félemelet 1. számú irodájában történik az alábbi időpontokban:

Hétfőtől-Csütörtökig: 9.00-12.00; 13.00-16.00
Péntek: 9.00-12.00

Megértésüket köszönjük!

A Markusovszky Lajos ösztöndíj, a Than Károly ösztöndíj, a Méhes Károly, valamint a Gábor Aurél ösztöndíj pályázatok bírálata céljából létrehozott bizottságok döntései alapján az alábbi linken található listában szereplő jelöltek nyerték el az ösztöndíjat.

Markusovszky Lajos
Than Károly
Méhes Károly
Gábor Aurél

Minden sikeres pályázónak gratulálunk.

Az ösztöndíj szerződés megkötése érdekében az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal a nyertes pályázókkal hamarosan fel fogja venni a kapcsolatot.

Tájékoztatjuk tisztelt Ügyfeleinket, hogy a Hivatal a gyorsabb ügyintézés érdekében egy új szolgáltatás bevezetésével kívánja az ügyintézés minőségét javítani az egészségügyi dolgozók működési nyilvántartásával kapcsolatos kérelmek esetében.

2014.01.13. napjától a Hivatal Akadémia utca 7. szám alatti személyes ügyfélszolgálatán lehetőség lesz a működési nyilvántartással kapcsolatos kérelmek (megújítás, meghosszabbítás, első felvétel, új szakképesítés felvétele) azonnali feldolgozására, melynek keretében a kérelem átvételét és feldolgozását követően átadásra kerül az ügyfél részére a Hivatal döntése, továbbá első felvétel, új szakképesítés felvétele, továbbá megújítás esetében a működési nyilvántartási igazolvány is.

Felhívjuk tisztelt Ügyfeleink figyelmét, hogy a kérelmek feldolgozására és a Hivatal döntésének azonnali átvételére csak hiánytalan kérelmek benyújtása esetén van lehetőség, ezért kérjük, hogy a kérelmek benyújtása előtt szíveskedjenek tájékozódni a Hivatal honlapján (www.eekh.hu), illetve a kérelem kitöltési útmutatóján keresztül azzal kapcsolatban, hogy az egyes kérelmekhez pontosan mely dokumentumok csatolása szükséges, hogy a Hivatal döntésének azonnali átvételére lehetőség nyílhasson.

A Hivatal külön szeretné felhívni tisztelt Ügyfelei figyelmét a megújítási kérelmek esetén arra a fontos tényezőre, hogy ez a kérelemtípus orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek, klinikai szakpszichológusok esetében abban az esetben minősül teljesnek, ha a kérelemhez csatolásra kerül a továbbképzési kötelezettség teljesítéséről szóló egyetemi pontigazolás a megújítani kívánt szakképesít(ek) tekintetében, egészségügyi szakdolgozók esetében pedig megtörtént a megújítani kívánt szakképesítésnek, szakképesítéseknek megfelelő szakmacsoport tekintetében a továbbképzési kötelezettség teljesítéséről szóló értesítésnek a GYEMSZI-EFF-től a Hivatalhoz elektronikus úton történő beérkezése.

A hiányosan benyújtott kérelmek esetében nincs lehetőség az azonnali feldolgozásra, az ilyen formában benyújtott kérelmek átvételéről továbbra is egy igazolást tud kiállítani a Hivatal, melyben tájékoztatja a kérelmet leadó személyt a kérelem átvételének tényéről, idejéről, továbbá arról, hogy az ügyintézés folyamatban van.